#EAPM: Aðgangur að sjúklingi verður lykillinn að nýjum HTA áætlunum

Með kröfu framkvæmdastjórnar ESB um lögboðið sameiginlegt klínískt mat í HTA er umrætt um þessar mundir þarf allt málið að snúast um aðgang sjúklinga, skrifar European Alliance for Persónuleg Medicine (EAPM) framkvæmdastjóri Denis Horgan. 

Eins og Evrópuþingið ræðir um tillögu framkvæmdastjórnarinnar á fundum og EAPM hefur það sama, þurfa stjórnmálamenn og stjórnmálamenn að sameina og halda áherslu til þeirra sem þurfa nýjar lyf og meðferð.

Ráðstefna um vinnumál, félagsmálastefnu, heilbrigðismál og neytendamál mun eiga sér stað á 22 júní til að ræða tillöguna.

Á meðan hefur vinnuhópur um lyf og lækningatæki þegar skoðað tillöguna á þremur fundum undir búlgörsku formennsku í ESB. Ráðinu hefur síðan verið boðið að hafa almenn skoðanaskipti til að tryggja gagnsæi. Vandamál hafa þegar komið upp í því, á meðan framkvæmdastjórnin hefur réttlætt val á lögboðnu samstarfi um MTV sem hagkvæmasta kostinn til að samræma klínískt mat og hagræða í rekstri innri markaðarins, líta ekki öll aðildarríkin á lögboðna þáttinn sem leiðina áfram .

Þýskaland er einn slíkur nei-segjandi, ásamt Frakklandi, Tékklandi og Póllandi, þar sem þessi myndar hugsanlega hæfan minnihluta til að hindra tillöguna. Þeir segja að það gæti leitt til lækkunar á HTA-stöðlum og þvingað fátækari aðildarríki til að þurfa að kaupa dýr lyf. Tillagan hefur mikla áherslu á að vinna bug á hindruðum og skekktum markaðsaðgangi, en sumir gagnrýnendur hafa bent á að HTA miði að því að tryggja sjúklingum aðgang að nauðsynlegri, árangursríkri og tímanlegri meðferð, en ekki til að takast á við vandamál sem orsakast af tvíverknaði beiðna um gögn frá innlendum yfirvöld.

Búlgarska forsætisráðið hefur komist að þeirri niðurstöðu að þörf sé á að kanna möguleika annarra en fyrirhugaða lögboðna kerfið. Að halda áfram að kanna aðeins lögboðin valkost gæti dregið úr líkum á að ná samkomulagi milli aðildarríkja, formennsku segir.

Stofnanirnar stefna að því að ná samkomulagi fyrir desember 2018 og er áætlað að þingið taki afstöðu sína fyrir það í október. EAPM mun standa fyrir tveggja tíma fundi í þingsæti Strassbourg 3. júlí þar sem þingmenn og lykilhagsmunaaðilar munu taka þátt í málinu og fjalla um hugsanleg áhrif stefnu framkvæmdastjórnarinnar.

Fáðu

Fundurinn mun fara fram nokkrum dögum áður en ENVI-nefnd þingsins, undir stjórn fréttaritara Soledad Cabezón Ruiz, fundar einnig (9-10 júlí) og EAPM stefnir að því að ræða bestu mögulegu breytingar á fyrirhugaðri löggjöf fyrir þá samkomu. Cabezón Ruiz hefur þegar lýst því yfir að frumkvæði framkvæmdastjórnarinnar gæti styrkt ESB, þrátt fyrir mótspyrnu í tilteknum aðildarríkjum, í ljósi þess að þau hafa afbrýðisömu hæfni á vettvangi heilbrigðismála og halda því fram að framkvæmdastjórn ESB sé ofvaxandi verksviði sínu.

Rifrurnar rifja upp og Ortwin Schulte, heilsufarfesting frá Þýskalandi, sem talaði á nýju ritstjórnaráætlun EAPM um málið, sagði: "Það er betra að hafa tilfinningalega umræðu en leiðinlegt umræðu um leiðinlegan texta."

Eins og fram kemur hér að framan er það "skylt" símtalið sem hefur valdið skiptingu. Þar að auki hefur Cabezón Ruiz og aðrir kallað á að lækningatæki verði hluti af nýjum lögum, en iðnaðurinn hefur sterklega sagt að það vill að þau séu eftir.

Fundur heilbrigðisráðherra á 22 júní í Lúxemborg verður lykilatriði vegna þess að þörf er á samstöðu fyrir kosningar Evrópuþingsins í maí 2019 og komu nýrrar framkvæmdastjórnar nokkrum mánuðum síðar.

Þrátt fyrir ákveðnar mótbárur eru flest aðildarríkin sammála um að það sé svigrúm fyrir sameiginlegan grundvöll, (það hefur verið ákveðið samstarf innan HTA innan tveggja áratuga), en nánari samkomulag þarf að vera samið áður en þingið er nýtt og ný framkvæmdastjórn. . Þess vegna leggja hagsmunaaðilar eins og meðlimir EAPM og auðvitað sjúklingar áherslu á að enginn tími sé að sóa. Bandalagið er sammála um að áætlun framkvæmdastjórnarinnar muni koma í veg fyrir óþarfa endurtekningar á HTA og aukið samstarf milli ríkja ætti að leiða til hraðari innleiðingar nýsköpunar í þágu allra sjúklinga í Evrópu.

Að sjálfsögðu hefur ESB nú þegar dýft tá sinni í heilsugæsluvatnið með frumkvæði í klínískum rannsóknum, heilsugæslu yfir landamærum, IVD og nýlega framfylgt almennum gagnaverndarreglum, svo margir myndu sjá samvinnu á HTA sem skynsamlegt næsta skref.

Það er því sanngjarnt að segja að EAPM og hagsmunaaðilar þess séu í meginatriðum í þágu framkvæmda- stjórnarinnar, en allar breytingar verða að vera miðaðar við aukið aðgengi að ESB borgara og ekki er hægt að draga úr ferlinu.

Aðildarríkin þurfa að vera sannfærður um að samstarf verði aukið varðandi HTA til að koma í veg fyrir endurtekningu, en sjúklingar (sérstaklega með sjaldgæfar sjúkdóma) gætu einnig notið góðs af aukinni samvinnu vegna klínískra rannsókna.

EAPM telur einnig í stórum dráttum að framtíðarsamstarf HTA (eftir þriggja ára aðlögunartímabil) muni leiða til mun jafnari samkeppnisstöðu. Þannig að stefnumótandi og löggjafarmenn verða að finna leið til að láta frumkvæðið ganga. Skjótur aðgangur að nýstárlegri heilsugæslu er svo mörgum sjúklingum lífsnauðsynlegur og hlýtur að vera forgangsverkefni löggjafans í fyrsta sæti.

Austurríki tekur við formennsku ESB um 1 júlí og ætlar að halda átta fundi um efnið á sex mánuðum áður en það er lokað í rúmenska formennsku snemma á næsta ári. Við skulum fá það rétt og við skulum gera það fljótt.

Deildu þessari grein: