Tengja við okkur

EU

#EAPM - Lögboðin HTA tillaga í vinnslu, en DG SANTE örugg

Hluti:

Útgefið

on

Við notum skráninguna þína til að veita efni á þann hátt sem þú hefur samþykkt og til að bæta skilning okkar á þér. Þú getur sagt upp áskrift hvenær sem er.

Mikilvæg fundur á fundi ráðherranefndarinnar um heilsuverndarráðherrann í Brussel hélt í síðustu viku. Og þrátt fyrir að það hafi ekki alveg dregið úr belgíska niðurrifinu Túnis á heimsmeistarakeppninni í Rússlandi um helgina, náði það einhverja mikilvæga grundvöll, skrifar European Alliance for Personalized Medicine (EAPM) framkvæmdastjóri Denis Horgan.

Á meðan lítur það út eins og ógnin DG SANTE hefur komið aftur frá áætluðu dauðanum og muni halda áfram að halda áfram, að vísu með lægri fjárhagsáætlun að raungildi. (Framkvæmdastjórnin heldur því fram að það muni vera lítill munur þar sem fjárhagsáætlunin nær yfir 27 aðildarríki, ekki 28, eftir Brexit.)

ESB heilsa ráðsins fundur á föstudaginn 22 júní, undir stjórn Búlgaríu, ræddi tillögu framkvæmdastjórnar Evrópusambandsins um sameiginlegt klínískt mat (JCA) varðandi HTA.

Nokkrir aðildarríki hafa kvartað yfir því að framkvæmdastjórnin leggi sig fram í starfi sínu í tilboðinu fyrir lögboðin lausn til að bæta samhæfingu HTA, miðað við að heilsa er hæfni aðildarríkis.

Framkvæmdastjórnin segir að tillagan miðar að því að bæta virkni innri markaðarins með því að samræma reglur aðildarríkjanna um framkvæmd klínískra mats á heilsutækni á landsvísu.

Tillagan, afhjúpuð í lok janúar, hefur sterka áherslu á að sigrast á hindrað og raskað markaðsaðgang fyrir sjúklinga, með stofnunum sem stefna að því að ná samkomulagi í desember 2018 og Evrópuþingið ætlar að samþykkja stöðu sína fyrir það í október.

Austurríki er að fara að yfirvinna formennsku í Evrópusambandinu (1 júlí) og hefur vissulega pólitískan fótbolta til að ungliða með tilliti til tillögunnar.

Fáðu

Þýskaland, Frakkland, Danmörk, Tékkland, Pólland, Bretlandi, Ítalíu og Spáni hafa sagt að nauðsynlegt sé að laga ramma um lögboðnar JCAs frá núverandi tillögu, þótt að bæta samvinnu virðist enn vera á vellinum ef það er sjálfgefið eins og það hefur verið í tvo áratugi).

Nú, Þýskaland og Frakkland eru settir á drög að öðrum tillögum til áætlunar framkvæmdastjórnarinnar, þrátt fyrir ellefu, aðallega smærri aðildarríki sem styðja við kröfu um skyldubundna samvinnu, miðað við almennt minni innri auðlindir.

Hugmyndin hefur í meginatriðum verið "stjórnað utanverðu", þrátt fyrir Belgíu, Króatíu, Kýpur, Eistland, Írland, Litháen, Portúgal, Rúmeníu, Slóvakíu og Slóveníu.

Belgíski heilbrigðisráðherra Maggie De Block sagði að sjálfboðavinnan hafi sýnt góða þjónustu en það hefur takmarkanir.

"Við verðum að taka frekari skref í átt að samstarfi," bætti hún við.

Á sama tíma, eins og af Austurríki, Finnland, Ungverjaland, Lettland, Lúxemborg, Möltu, Svíþjóð og Holland situr á girðingunni.

Þýskaland hefur sagt að það muni framleiða vinnuskilríki um samstarf HTA við hliðina á Frakklandi og öll önnur aðildarríki sem boðið eru að taka þátt í ferlinu.

Stór punktur í samningaviðræðum við HTA var að aðildarríkin vildu hafa fulla stjórn á því hvort bjóða upp á tiltekið lyf og endurgreiðslustig. Framkvæmdastjórnin sagði að áætlunin myndi ekki hafa áhrif á þetta svæði, en þyngdarafl ESB var ósammála.

Á fundinum, Heilbrigðisstjóri framkvæmdastjórnarinnar Vytenis Andriukaitis talaði á blaðamannafundi og sagði: "Ég deili ekki niðurstöðum (Búlgaríu) forsetakosninganna sem gerðar voru í lok umræðunnar.

"Allir geta gert stærðfræði og við sáum mörg aðildarríki tilbúnir til að hefja raunverulegt starf við tillöguna á Austurríkisformennsku."

Rafræn sjúkraskrám

Að auki hefur þýska-Frakka ásinn sagt það líka andstætt áætlanir ESB framkvæmdastjóra til stuðla að samnýtingu rafrænna heilbrigðisskráa í Evrópusambandinu (EHR). Þeir segja að þetta gæti trufla eigin heilsukerfi þeirra.

Werner Langhals, þýska fastafulltrúaráðsins í EU, sagði: "Rafræn markaður fyrir skrár sjúklinga er eitthvað sem krefst meiri skýrleika áður en við getum stutt það."

Á sama tíma, Fabrice Dubreuil, staðgengill franska sendiherra til ESB, sagði Frakkland studdi markmið áætlunarinnar en hafði fyrirvara um aðferðina sem myndi fræðilega ná því. Sjálfboðavinnu um upplýsingamiðlun í heilbrigðiskerfinu mun hefja síðar á þessu ári milli nokkurra landa, þar sem fleiri aðildarríki ætla að taka þátt í 2020.

The Framkvæmdastjórnin vill leggja áherslu á Evrópska efnahagssvæðið í tilboði að leyfa færslur til að "ferðast" með hliðsjón af íbúum sem flytja sig um Evrópu og stefnir að því að vinna á formi til að ná þessu.

Hins vegar hafa aðildarríkin næði áhyggjuefni svo framkvæmdastjórnin hefur lofað "viðeigandi verndun gagnaverndar og öryggi heilsu gagna sjúklings".

Eins og er er skiptast á heilsugögnum milli aðildarríkja takmarkað við samantektir og e-lyfseðla, með einstökum löndum sem ákveða hvort deila skuli slíkum upplýsingum.

DG SANTE ætlað að lifa af

Á fundinum var þar yfirgnæfandi stuðningur við ESB að halda áfram að hafa áhrif á heilsufarsvandamál í Evrópu (það hefur þegar verið framleitt löggjöf um klínískum rannsóknum, IVDs, heilsugæslu yfir landamæri og gagnaflutninga, þrátt fyrir landsvísu hæfni í heilbrigðisþjónustu).

Það hafði verið talað um að framkvæmdastjórnin væri tekin í sundur undir nýju framkvæmdastjórninni á næsta ári en löndin á fundinum voru hvetjandi fyrir ESB að stuðla að heilbrigðari lífsstíl, stafræn heilsu og evrópskum tilvísunarnetum um sjaldgæfa sjúkdóma.

EAPM fagnar þessu viðhorfi og mun taka þátt í einstökum löndum, framkvæmdastjórninni og þingmönnum á þessum sviðum.

Reyndar mun EAPM haldin tveggja klukkustunda fundi í þinginu í Strassborg á 3 júlí sem mun fela í sér þingmenn og helstu hagsmunaaðila um efni samstarfs í HTA og fjalla um hugsanleg áhrif hinna ýmsu valkosta sem koma frá síðast fundur viku heilsu ráðherra.

Breyta, breyta, breyta ...

The Bandalagsfundur mun fara fram nokkra daga fyrir nefnd ENVI þingsins, undir skýrslu Soledad Cabezón Ruiz, uppfyllir einnig (9-10 júlí) og EAPM stefnir að því að ræða bestu mögulegar breytingar á fyrirhugaðri löggjöf fyrirfram um samkomuna.

Alþingi er upptekinn að skoða valkostina, núna, leggja fram ítarlegar breytingar á tillögu framkvæmdastjórnarinnar. Það eru nú þegar í kringum 200 leiðbeinandi breytingar og þessi tala er líkleg til að vaxa.

Sumar breytingar er að horfa á að gefa framkvæmdastjórninni eingöngu stjórnsýsluhlutverk í aukinni samvinnu við HTA (það þarf að vera ramma, augljóslega, ekki síst að athuga lögmæti).

einn breyting lítur einnig á höfðaferli við ákvörðun HTA fyrir lyfjafyrirtæki, sem ekki er innifalið í tillögu framkvæmdastjórnarinnar.

Á sama tíma, Cabezón Ruiz hefur áður kallað eftir að lækningatæki verði innifalinn í nýjum lögum, en iðnaðurinn hefur eindregið sagt að það vill að þau séu eftir.

Eins og áður, flest aðildarríki eru sammála um að það sé pláss fyrir sameiginlegan grundvöll, að minnsta kosti á upphækkaðri sjálfviljugastigi, en upplýsingarnar þurfa að vera smitaðir til hagsbóta hjá sjúklingum ESB. Þess vegna leggur hagsmunaaðilar eins og meðlimir EAPM áherslu á að ekki sé tími til að sóa.

Leikurinn er á leiðinni, með væntanlega miklu meira í húfi en FIFA fótbolta.

Deildu þessari grein:

EU Reporter birtir greinar frá ýmsum utanaðkomandi aðilum sem lýsa margvíslegum sjónarmiðum. Afstaðan sem tekin er í þessum greinum er ekki endilega afstaða EU Reporter.

Stefna