#EAPM - Þungavigtarmenn ESB sýna framkvæmdastjórnina #HTA tillögu gult spjald

Frakkland og Þýskaland hafa fljótt birt skoðanir sínar á tillögum framkvæmdastjórnar Evrópusambandsins um skyldubundið sameiginlegt klínískt mat (JCA) á heilsutæknimati (HTA). Hið síðastnefnda var mikið rætt af stærri aðildarríkjunum á fundi heilbrigðisráðherra ESB í Lúxemborg í síðustu viku. Stóru þjóðirnar tvær hafa sparkað lögboðnum kost vel og sannarlega í snertingu, þó að þeir segi að í grundvallaratriðum styðji þeir djúpstæðara samstarf á vettvangi ESB á sviði MTV, skrifar European Alliance for Persónuleg Medicine (EAPM) framkvæmdastjóri Denis Horgan. 

Þeir bættu við að "vel skipulögð og hágæða samstarf getur aðstoðað aðildarríkin við að undirbúa heilsuverndarákvarðanir sínar, einkum varðandi verðlagningu og endurgreiðslu". En þeir segja að skilyrði þurfi að vera rétt og halda áfram að stjórna stjórnunarstörfum á landsvísu, í framkvæmd heilbrigðisþjónustu ákvarðanir, sem og verðlagningu og endurgreiðslu.

"Það ætti einungis að vera nauðsynlegt að taka tillit til klínískra mats á vettvangi á landsvísu, í stað þess að þurfa að beita þeim," segir tvö lönd. Þeir benda til annarra breytinga á tillögu framkvæmdastjórnarinnar og halda því fram að samantektarmat á núverandi vísindagreiningu verði áfram verkefni sem felur í sér aðildarland.

Þeir bæta við að JCA myndi upplýsa lönd varðandi HTA en að einstök aðildarríki þyrftu ekki að falla saman ef JCA „er ófullnægjandi í samhengi við innlenda heilbrigðiskerfið“. Einnig segja þeir að að öllu jöfnu ættu allir nýstofnaðir samhæfingarhópar sem hafa umsjón með samstarfi „að gera sitt besta til að ná samstöðu með ítarlegum viðræðum. Ef þetta er ekki mögulegt ætti reglan að kjósa með hæfum meirihluta. “ Það er full tækling á tillögu framkvæmdastjórnar ESB.

Það er enn að sjá hvað mun gerast næst, eins og við erum aðeins í hálfleik og ekki enn á lokastigi. Sum lönd geta aftur á móti frönsk-þýsku tillögunni, en aðrir í þágu lögboðinna JCA geta boðið upp á eigin hugmyndir. Á fundi föstu föstudags (22 júní) kvörtuðu nokkrir aðildarríki að framkvæmdastjórnin hafi yfirtekið umboð sitt í tilboðinu um skyldubundna lausn til að bæta samhæfingu HTA með því að heilsa sé hæfi í aðildarríkjum.

Framkvæmdastjórnin segir að tillagan miði að því að bæta virkni innri markaðarins með því að samræma reglur aðildarríkjanna um framkvæmd klínískra mats á heilsutækni á landsvísu.

En Þýskaland, Frakkland, Danmörk, Tékkland, Pólland, Bretland, Ítalía og Spánn gáfu lögboðnu JCA rauða spjaldið, en studdu samt almennt bætt samstarf og samhæfingu. Belgía, Króatía, Kýpur, Eistland, Írland, Litháen, Portúgal, Rúmenía, Slóvakía og Slóvenía litu til baka upprunalegu tillöguna en nú er ætlunin að fara í endurskoðun í VAR-stíl áður en hún kemur niður á einn eða annan hátt. Sama gildir um Austurríki, Finnland, Ungverjaland, Lettland, Lúxemborg, Möltu, Svíþjóð og Holland. Mikil fastur liður í HTA-viðræðunum var að aðildarríkin vilja hafa fulla stjórn á því hvort bjóða eigi tiltekið lyf og endurgreiðslustigið.

Fáðu

Framkvæmdastjórnin sagði að áætlun hennar myndi ekki hafa áhrif á þessu sviði, en ofurríki ESB voru ósammála. Evrópubandalagið fyrir sérsniðnar lækningar (EAPM) mun brátt eiga í samskiptum við einstök lönd, framkvæmdastjórnina og þingmenn Evrópuþingsins á þessum slóðum. Reyndar mun EAPM hýsa tveggja tíma þátttökufund í þingsæti Strassbourg 4. júlí sem mun taka þátt í þingmönnum og lykilhagsmunaaðilum um efni samvinnu í HTA og mun fjalla um hugsanleg áhrif hinna ýmsu valkosta. Fundur bandalagsins mun fara fram nokkrum dögum áður en ENVI-nefnd þingsins, undir stjórn fréttaritara Soledad Cabezón Ruiz, fundar einnig (9-10 júlí) og EAPM stefnir að því að ræða bestu mögulegu breytingar á fyrirhugaðri löggjöf fyrir þá samkomu.

Alþingi er upptekinn að skoða valkosti, núna, leggja til ítarlegar breytingar á tillögu framkvæmdastjórnarinnar. Það eru nú þegar í kringum 200 leiðbeinandi breytingar og þessi tala er líkleg til að vaxa. EAPM hafnar rök að lögboðin JCA muni grafa undan hæfni aðildarríkja og segir að slíkt færi myndi leiða til virðisauka, til hagsbóta fyrir sjúklinga.

Bandalagið viðurkennir að þrátt fyrir að ákvörðun um heilbrigðisþjónustu sé á landsvísu, þá var upphafleg tillaga framkvæmdastjórnarinnar nauðsynleg samhæfingaraðgerð á vettvangi ESB. EAPM bætti við að mælt væri með aðferðum fyrir samræmingarhóp HTA til að tryggja að hann væri áfram aðildarríki, en búinn til að færa meira gildi við ákvarðanatöku, draga úr tvíverknaði og aðstoða langtímasamstarf um ESB. Bandalagið segist einnig vilja sjá sameiningu sérfræðiþekkingar, betri gæði og hraðari skýrslur, skynsamlegri notkun á tiltækum heimildum og aukið gegnsæi fyrir sjúklinga.

Iðnaður, á meðan, myndi líklega njóta góðs af rekstri fyrirtækja, samkeppnishæfni og nýsköpun, auk sparnað með því að draga úr tvíverknað, heldur EAPM.

Þó að það sé greinilega munur á málsmeðferðarmálum og aðferðum í aðildarríkjum, er þetta ekki sérstaklega æskilegt í víðtækum skilningi og framkvæmdastjórnin áform miðar að því að takast á við þetta án þess að grafa undan einstökum hæfileikum landsins.

Vissulega, það sem við munum sjá niður á línunni er kúla-juggling athöfn verðugt Cristiano Ronaldo, en staðreyndin er sú að það er í raun lítill ástæða fyrir aðferðirnar að vera mismunandi frá land til land, enda séu þeir allir með sama markmiðið " , eins og það var.

Samræming hefur átt sér stað síðustu tvo áratugi í gegnum EUnetHTA og markmið framkvæmdastjórnarinnar var að hækka þetta. Þetta gæti samt gerst, en núna lítur út fyrir að Evrópa stefni í vítakeppni og verður að bíða og sjá hvað gerist við lokaflautið.

Hvort heldur sem er, meira samstarf er vissulega krafist.

Deildu þessari grein: