#EAPM - Áhrif lyfja á umhverfið til að takast á við af framkvæmdastjórninni

Drögum að útgáfu samskipta framkvæmdastjórnar Evrópusambandsins um lyf í umhverfinu er loks dreift eftir langa töf, skrifar European Alliance for Persónuleg Medicine (EAPM) framkvæmdastjóri Denis Horgan.

En þrátt fyrir tímalínuna hefur framkvæmdastjórnin ekki verið að setja það til hliðar. Langt frá því: sem og að hvetja til minni lyfjanotkunar til að draga úr úrgangi og stöðva sífelldan leka í vatnsveitur, er framkvæmdastjórn ESB að leita að því að nota hluta af því fé sem er í boði fyrir Horizon Europe áætlun sína til að hvetja til framleiðslu á lyfjum sem rýrna. skilvirkari.

Framkvæmdastjórnin ætlar einnig að hvetja aðildarríki til að samþykkja lög sem vernda borgara gegn villandi auglýsingakröfum og ganga úr skugga um að lyfjunum sé fargað á skilvirkari hátt.

Þess vegna fela valkostirnir í sér örvun sjálfboðaliða á ESB eða landsvísu, svo og lögboðnar ráðstafanir.

Einnig er lykilatriði að takast á við örverueyðandi ónæmi, sem leiðir til þess að lyf verða áhrifalaus.

Um það efni hefur framkvæmdastjórnin viðurkennt (vissulega síðan 2014) að „mengun umhverfisins með örverueyðandi lyfjum flýtir fyrir tilkomu og útbreiðslu ónæmra örvera“.

Fáðu

Þar segir að nægar sannanir séu fyrir hendi um að sum lyf séu að ná umhverfinu í magni sem gæti skapað áhættu og að grípa beri til aðgerða til að draga úr því.

Í samskiptunum er bent á að margir ríkisborgarar ESB hafi áhyggjur af því að ummerki um lyf séu að finna í drykkjarvatni og bætir við að sum aðildarríki og hagsmunaaðilar „séu nú þegar að sýna fram á að þeir taki á“ málin og sést vel í upphafi.

Til stuðnings þessari viðleitni hefur framkvæmdastjórnin sagt að hún muni hvetja til víðtækari aðgerða með því að nýta tækjabúnað ESB og stefnur sem best og „með því að auðvelda skiptingu á bestu starfsháttum milli yfirvalda í aðildarríkjunum og hvetja til þróunar sérgreinaáætlana“.

Framkvæmdastjórnin hefur heitið því að veita forystu um aðgerðir innan starfssviðs síns og mun örva umræður um aðgerðir þar sem aðrir ættu að hafa forystu og segist munu fara reglulega yfir framfarir.

Á meðan segist það skuldbinda sig til að hefja fjölþjóðlegt samstarf um að draga úr umhverfismengun með örverueyðandi lyfjum, einkum frá framleiðslustöðvum, og bætir við að það væri minni hætta á umhverfinu „ef farga ætti færri lyfjum og auka söfnunarkerfi “.

Það viðurkennir að umhverfismengun af lyfjum og dýraheilbrigðislyfjum er vaxandi mál og undirstrikar áætlunina að taka undir „skuldbindingu framkvæmdastjórnarinnar um að fylgja eftir núverandi vinnu samkvæmt löggjöf um lyfjagát til að kanna umfang vanda lyfja í umhverfinu“. undir 7. umhverfisaðgerðaáætlun fyrir eiturefnalaust umhverfi “.

Þar er vitnað til þess að nærvera sýklalyfja í umhverfinu geti stuðlað að þróun og dreifingu sýklalyfjaónæmra stofna baktería er farin að vaxa.

Framkvæmdastjórnin hefur einnig tekið réttilega fram að vatn og önnur umhverfismengun sé yfir landamæri, þar sem um helmingur vatnasvæða ESB fari yfir landamæri.

Þetta hefur, að því er sagt, réttlætt aðgerðir á evrópskum vettvangi.

Annars staðar segir að meginmarkmiðin verði að greina eftirstöðvar þekkingargalla og óvissu og kynna mögulegar lausnir til að fylla þær; kanna hvernig hægt er að takast á við áskorunina um að vernda umhverfið (og heilsu manna í gegnum umhverfið) og um leið tryggja aðgang að árangursríkum og viðeigandi lyfjameðferðum fyrir sjúklinga og dýr hjá mönnum.

Aðferð framkvæmdastjórnarinnar miðar að því að fjalla almennt um lyf í umhverfinu, sem þýðir að miklu leyti en ekki aðeins vatnsumhverfið, segir það, til að ná til krafna í lögum um vatn og lyfjagát og bendir á að hið síðarnefnda vísar einnig til jarðvegs.

Það bendir á að losun lyfjaefna til umhverfisins komi fram allan líftíma þeirra - frá framleiðslu til neyslu til förgunar.

Nýju drögin segja að „hægt sé að losa lyf í umhverfið frá öllum stigum lífsferils síns; við framleiðslu, við notkun og þegar fargað sem úrgangur. Þau finnast í yfirborðs- og grunnvatni víðsvegar um Evrópu og í minna mæli einnig í drykkjarvatni “.

Framkvæmdastjórnin bendir á að þess sé krafist að hún leggi til stefnumótandi nálgun á mengun vatns af lyfjaefnum og leggi áherslu á að hún sinni þeirri lagalegu skyldu.

Fyrirhuguð nálgun segir að hún hafi verið upplýst með rannsóknum og skýrslum auk niðurstaðna opinberra og markvissra samráðs við hagsmunaaðila sem hófust í fyrra.

Framkvæmdastjórnin bendir á að venjulega eru virku lyfjaefnin (þekkt sem API) þau efni sem vekja áhyggjur. Umbrotsefni þeirra og niðurbrotsefni geta þó haft þýðingu, svo og nokkur önnur efni sem eru í lyfjum, þ.mt kvikasilfur byggð tíómeral í sumum bóluefnisvörum.

Þrátt fyrir rannsóknirnar segir framkvæmdastjórnin að „enn sé óvissa um fjölda lyfja varðandi styrk þeirra í umhverfinu og hvaða áhættustig þessi styrkur feli í sér“.

Þetta er vegna þess að mörg lyf sem komu á markað fyrir nokkrum árum voru ekki háð mati á umhverfisáhættu sem hluti af leyfisferlinu.

Önnur ástæða, í drögunum að samskiptunum, segir að eftirlit með lyfjum í umhverfinu sé takmarkað, þó vöktuð séu völd efni í yfirborði og grunnvatni samkvæmt vatnatilskipuninni.

Einnig er takmarkað eftirlit með því sem framkvæmdastjórnin kallar „heitan reit“ staði, „eins og þá sem verða fyrir áhrifum frá frárennsli spítala“. Styrkur í jarðvegi er enn frekara mál, þar sem þetta hefur ekki verið magnað að mestu leyti.

Framkvæmdastjórn ESB áætlar að innan við 10% lyfja á markaðnum skapi áhættu vegna einstaklingsveru sinnar í umhverfinu en að mikilvægt sé að bera kennsl á þau til að beita viðleitni til áhættustjórnunar.

Ólíkt nokkrum árum, þá þarf umhverfisáhættumat að fara fram fyrir öll lyf.

Drögin halda áfram að benda á að lyfjageirinn er öflugur og lifandi iðnaður, með stöðugan hvata til nýsköpunar og getur stutt það sem hann kallar „græna hönnun.“ Þetta leiðir til þess að endurnýtanleiki efna er endurbættur og hvetur til valkosta eins og ekki -lyfjameðferðir.

Það bætir við að aðferðin sem lögð er til í samskiptunum „muni stuðla að fyrstu pólitísku forgangsröð núverandi framkvæmdastjórnarinnar um að efla störf, vöxt og fjárfestingu“ en viðurkenna að lyfjamál í umhverfinu eigi einnig heimildir utan landamæra ESB og að það sé því mikilvægt að, samhliða, takast á við alþjóðlegu víddina.

Fjallað verður um flókið efni á öðru árlega þingi EAPM, sem haldið verður í Mílanó 26. - 28. nóvember.  Til að skrá þig á þingið, vinsamlegast smelltu hér.