#EAPM - Persónulega snertingin: Viðtal við formann stjórnar #BAPPM

Í lok júní 2018 tók Búlgaría upp fyrsta forsetaembættið í ESB þar sem ályktanir ráðsins, meðal margra annarra mála, hvöttu til Evrópu til að halda áfram að forgangsraða lýðheilsu, „einkum með því að taka á málum sem eru mikilvæg yfir landamæri“ , skrifar European Alliance for Persónuleg Medicine (EAPM) framkvæmdastjóri Denis Horgan.

Það hvatti einnig ESB til að efla samlegðaráhrif í Horizon 2020 verkefnum meðal allra viðkomandi greina og „kanna alla möguleika til að halda áfram að styðja stefnu og frumkvæði aðildarríkjanna innan ramma núverandi skjala á vettvangi ESB, svo sem þriðju aðgerðaáætlunin á sviði lýðheilsu… og til að tryggja sjálfbæra aðferðir í framtíðinni með áherslu á nauðsyn þess að fjárfesta í fólki “.

Á meðan og eftir forsetaembættið, hélt Sofía ráðstefnur sem fjalla beint um heilbrigðisgeirann og ein slík er yfirvofandi í þessum mánuði, þessi einbeitti í áframhaldandi umræðu umkringdi áætlanir framkvæmdastjórnar Evrópusambandsins um mat á heilbrigðistækni ESB (HTA).

Ráðstefnan ber yfirskriftina: 'Er HTA fyrir sérsniðnar lyfjavörur sérsniðnar?' Búlgarska bandalagið fyrir nákvæmni og sérsniðin læknisfræði (BAPPM) verður gestgjafi og augljóslega lykilmaður á viðburðinum 12. - 13. október.

Fyrir fram settum við nokkrar spurningar til stjórnarformanns BAPPM, Jasmina Koeva-Balabanova (mynd):

EAPM: Jasmina, hvernig líður þér varðandi fyrstu forsetaembætti Búlgaríu?

Jasmina: Formennsku tókst mjög vel og við erum öll stolt af tíma okkar lands í heita sætinu. Ég er sérstaklega stoltur af heilsufarsþáttunum, ekki síst varðandi börn, mataræði o.s.frv., Í niðurstöðum ráðsins sem komu fram í lok júní.

Fáðu

Nú höldum við áfram, og eins og þú veist, Búlgaría skráði sig í sameiginlegu yfirlýsinguna um MEGA verkefnið - að setja saman árgang með að minnsta kosti einni milljón erfðamengi víðsvegar um ESB árið 2022 og ég vil þakka menntamálaráðherra og vísindi, Krasimir Valchev og stjórnmálaskápur hans, sem studdu verkefnið og gerðu Búlgaríu að hluta af því - og við erum nú að fást við núverandi hitamál, sem eru sameiginlegar aðgerðir vegna HTA. Þetta hefur sýnt nokkra mótstöðu frá tilteknum aðildarríkjum, ekki að undra þar sem hæfni í heilbrigðismálum er gætt af hverju landi. Samt verðum við að læra að vinna til að ná því besta fyrir alla sjúklinga okkar.

EAPM: Svo komandi ráðstefna…

Jasmina: Á ráðstefnunni í höfuðborginni okkar verður kynnt og fjallað um sérkenni HTA varðandi persónulegar lyfjavörur sem og markmeðferðir, meðfylgjandi greiningar og nýjunga lyfjaafurðir til persónulega meðferðar.

Í umræðunni verða skoðanir fulltrúa framkvæmdastjórnar Evrópusambandsins, vinnuhópa fyrir HTA og marga fleiri þar á meðal fulltrúa iðnaðarins, prófessora, námsmenn og framhaldsnema frá heilbrigðisdeildum.

Efling HTA og efling samvinnu milli landa lofar að veita betri mat á læknisfræðilegu og félagslegu gildi nýrra meðferða og lyfja.

Við búumst við líflegum rökræðum á viðburðinum, sem munu fjalla um ýmsar greinar HTA, þar á meðal núverandi þróun og þróun, meginreglur og starfshætti, sérstakar kröfur um nauðsynlegar upplýsingar, óleyst mál og afleiðingar af óviðeigandi aðferðafræði, auk samnýtingar góðra starfshátta. Einnig er á dagskrá HTA í sjaldgæfum sjúkdómum, IVD og fylgigreiningar, en heitt umræðuefni verður hlutverk HTA fyrir betri aðgang sjúklinga að sérsniðnum lyfjum.

Eins og þú veist, jafnvel miðað við hagstætt atkvæði Evrópuþingsins, var engu að síður viðurkenning á því að nú er saknað tækifæra til að bæta gæði HTA og okkur finnst að stutt sé í löggjöfina um að kveða á um fullnægjandi þátttöku sjúklinga í ramma ESB og HTA.

EAPM: Geta sjúklingar haft stærri þátt í því?

Jasmina: Auðvitað! Sjúklingar hafa einstaka þekkingu, sjónarhorn og reynslu og eru endanlegir styrkþegar læknisfræðilegrar tækni. Þess vegna er fulltrúi sjúklinga nauðsynlegur á öllum stigum ákvarðanatöku þegar löggjöf hefur bein áhrif á heilsu þeirra og líf.

Ekki nóg með það, sjúklingar þurfa að vera í miðju eigin heilsugæslu, deila ákvörðunum og framsækinna aðgerða með læknum sínum. Það er tvíhliða gata, eða vissulega ætti að vera, sérstaklega á þessum tímum þegar vísindi og tækni eru að ganga hratt og hlutverk lífsstílsins er viðurkennt, vissulega í persónulegum lækningum.

Til dæmis, í Búlgaríu í ​​dag, eru einn í 10 sjúklingum meðhöndlaðir með nýstárlegri meðferð, en sumir 2,000 fá persónulega meðferðir.

Eins og stendur eru næstum allar samþykktar af EMA markmeðferðum skráðar í Búlgaríu, en af ​​ýmsum ástæðum, samkvæmt ArPharm, hafa sjúklingar aðgang að um það bil 30% þeirra, með 70% allra skráðra lyfja til persónulega meðferðar og 100% af markmeðferð í krabbameinslækningum endurgreidd af Landssjúkratryggingasjóði. Og það eru nú 41 skráðar vörur fyrir persónulega meðferð, þar með talið 31 á sviði krabbameinslækninga.

Það er ánægð tölfræði að Búlgaría er í þriðja sæti í fjárfestingum aðildarríkja ESB til að prófa nýstárlegar meðferðir og fjárfestingar í klínískum rannsóknum nema um 225 milljónum evra. Ekki slæmt í ljósi þess að við erum ein af smærri ESB þjóðum með um það bil 7.3 milljónir manna.

Einnig er Búlgaría að þróa umsvifamiðstöðvar í persónubundnum lækningum í læknisháskólanum í Plovdiv, læknaháskólanum Pleven og læknaháskólanum Varna, sem eru fjármagnaðir af ESB. Sá fyrri hefur aðgang að einhverjum € 12 milljónum og var hleypt af stokkunum í mars á þessu ári, seinni er fyrirhugaður á 6 ára tímabili.

EAPM: Þetta er allt frábært, en er það niðurdregið?

Jasmine: Já, því miður er það staðreynd að Búlgaría er staðsett nokkuð lágt hvað varðar gæði heilbrigðisþjónustunnar.

Meira en 50% sjúklinga sem eru utan vasa eru hæstu í ESB með beingreiðslur frá sjúklingum þrisvar sinnum hærri en meðaltal Evrópusambandsins.

Á sama tíma hafði samanburðargreining nýjunga í ESB fyrir 2017 aðeins Búlgaríu framar Rúmeníu. Og heimsvísitala nýjunga Cornell háskóla og INSEAD hefur komist að því að Búlgaría er í 36. sæti frá 127 löndum.

Þessi síðustu tölfræði er ekki svo slæm, en almennt eru augljóslega ástæður til að bæta.

EAPM: Hvernig geta smærri aðildarríki ESB hjálpað til við að ýta á dagskrá í persónulegum lækningum?

Jasmina: Sögulega hafa smærri ríki verið virk í mótun heilbrigðisstefnu á evrópskum vettvangi og geta nú starfað sem mikilvægir frumkvöðlar í stefnumótun sem stunda staðla stefnuskrár.

Áður en „Big Bang“ 2004 kom fram, þegar tíu ný ríki gengu í ESB, höfðu smærri lönd lítið val en að samþykkja regluverki ESB sem oft tókst ekki að taka tillit til einstakra þátta þeirra og einkenna.

Síðan þá hafa smærri lönd verið virk í mótun heilbrigðisstefnu á evrópskum vettvangi. Á sama tíma mun líklegt að samstarf á sviðum eins og mati á heilbrigðistækni fái meiri stuðning frá þessum löndum, sem treysta oft mjög á netkerfi og uppbyggingu getu. Þetta hefur verið sýnt í ljósi skoðana okkar á tillögum framkvæmdastjórnarinnar um HTA.

Og varðandi formennsku ESB hefur verið sýnt fram á áhrif smærri aðildarríkja með til dæmis Slóveníu og meginhlutverk þess í að stuðla að þróun krabbameinsstefnu á vettvangi ESB.

Við höfum einnig nýlega haft Lettland, Lúxemborg - með tímamótaályktanir sínar um sérsniðin lyf - Slóveníu og Holland við stjórnvölinn, auk okkar sjálfra, Möltu og núverandi forseta Austurríkis. Rúmenía og svo Finnland eru næst. Bætt saman, það er mikið af borgurum!

EAPM: Hvernig getur ESB hjálpað?

Jasmina: Til að byrja með er ljóst að heilbrigðisstefna Evrópu þarf að viðurkenna og takast á við eðlislæg veikindi heilbrigðiskerfisins sem sérstaklega standa frammi fyrir í smærri löndum og á svæðum þeirra stærri. Margar smærri áskoranir eru enn fyrir smærri ríkin, sérstaklega á heilbrigðissviði, og meðal þeirra er skortur á áhuga iðnaðarins á að setja lækningavörur á svo litla markaði vegna mikils eða óskilvirks einingarkostnaðar við framleiðslu og skorts á samkeppni milli veitenda, sem þýðir hátt verð á lyfjum og lækningavörum vegna lítils neyslumagns.

Á sama tíma gerir stjórnunarálag reglugerðar lítið til að hjálpa aðgangi sjúklinga og lækka verð í þessum löndum.

Til að svara spurningu þinni þarf evrópsk heilbrigðisstefna að laga sig betur að þeim sérstöku áskorunum sem heilbrigðiskerfin standa frammi fyrir í smærri ríkjum og svæðum, ekki síst aðgengi sjúklinga að bestu meðferðum sem völ er á og þörf fyrir fleiri og betri rannsóknir.

BAPPM vinnur hörðum höndum að baráttu fyrir aðgengi og nýsköpun í heilbrigðiskerfinu og HTA ráðstefna okkar er einn liður í því.

Deildu þessari grein: