#VonDerLeyen, Fearne og breskur baroness ...

Kveðja, og hér er nýjasta uppfærsla EAPM fyrir helgi, skrifar European Alliance for Personalized Medicine (EAPM) framkvæmdastjóri Denis Horgan.

Nú þegar er komið fram í miðjan júlí og í þessari viku hafa græningjarnir aukið vöðva sína á Evrópuþinginu með því að segja að þeir muni ekki styðja framboð væntanlegs forseta framkvæmdastjórnar ESB, Ursula von der Leyen.

Þjóðverjar vongóðir um að koma í stað Jean-Claude Juncker voru grillaðir af Græningjum, auk frjálshyggjumanna í endurnýjun Evrópu og S & D hópnum, þar sem sumir þingmenn nefndu svör hennar við spurningum sínum „óljós“.

Fearne fyrirtæki á læknisumræður

Heilbrigðisráðherra Möltu, Chris Fearne, hefur einnig verið í fréttum í vikunni. Chris hefur unnið vel og oft með EAPM og er lykilaðili í stærsta sameiginlega verðlagsbandalagi Evrópu - Valletta Group. 

Fearneis stendur nú fyrir fundi með níu öðrum Vallettulöndum í höfuðborg Möltu til að reyna að auka skriðþunga hópsins. Hinir meðlimirnir eru Króatía, Kýpur, Grikkland, Írland, Ítalía, Portúgal, Rúmenía, Slóvenía og Spánn.

Hann veitti nýlega viðtal við Stjórnmálaþar sem hann sagðist vilja að meðlimirnir sameinuðust um að fella þagnarskylduákvæði sem aðildarríki skrifa undir í samningum við lyfjafyrirtæki og segja: „Ég held að ef ... við getum farið í greinina sem hópur og sagt að það sé nei lengur ásættanlegt að hafa þessa leynd yfir hvaða samningaferli sem er, þá verður iðnaðurinn að taka mark á því. “

Maltneski ráðherrann sagðist telja að Valletta bandalagið gæti boðið upp á að hvetja viðræður við framleiðendur um ný sýklalyf - þörf í baráttunni gegn sýklalyfjaónæmi (AMR).

Þegar hann talaði um þessi tvö ár Valletta-hópsins sagði hann: „Ég held að þessi tvö ár hafi verið mikilvægt að mikið traust hafi verið byggt milli meðlima Valletta-yfirlýsingarinnar og ég held að við séum núna á þeim stað þar sem við getum reiðufé á þessu trausti ... Nú getum við farið í að gera eitthvað áþreifanlegt. “

Hann sagði að áskorun væri að hópurinn hefði „meira og minna verið að semja við lyfjaiðnaðinn í sjálfboðavinnu ... Við höfum verið að semja um fjölda sameinda með von um að verðið lækki. En auðvitað hefur iðnaðurinn ekkert sem ýtir við þeim, svo um leið og við virðumst vera að komast eitthvað, draga þeir sig út vegna þess að það er ekki í þeirra þágu að verðið lækki. “

Hann sagði: „Fyrir nokkrum vikum greiddi Alþjóðaheilbrigðisþingið atkvæði um ályktun sem Ítalía stýrði, studd af Möltu og fleirum, þar sem hvatt var til gagnsæis í netverðlagningu. Og þetta verður á dagskrá hjá okkur. Ítalía mun kynna þetta og ég held að þetta sé mikilvægur umræðuatriði.

„Alltaf þegar samningar eru undirritaðir er ein klausan sú að það er samningur um upplýsingar um verðið. Ég tel að við verðum að ræða hvort þetta geti haldið áfram eða hvort við ættum að stöðva það. “

Hann bætti við: „Fyrir samninga sem þegar eru til staðar eru lagalegar skorður og augljóslega erum við ekki talsmenn þess að brjóta lög eða neina samninga.“

Um AMR sagði Fearne: „AMR er ein stærsta heilsufarsáhættan sem við stöndum frammi fyrir og stjórnvöld þurfa að grípa inn í. Í ljósi þess að við verðum að eiga samvinnu við iðnaðinn þegar kemur að rannsóknum og hlutdeild áhættu, þá er aðeins skynsamlegt að við sem deilum áhættunni deilum ávinningnum þegar að lokum verða ný lyf eða ný sýklalyf þróuð. “

Um þá staðreynd að iðnaðurinn hefur sagt að vandamálið sé markaður fyrir sýklalyf, ekki rannsóknir, sagðist Fearne styðja áherslu á rannsóknir vegna þess að finna nýja hvata fyrir sýklalyfjarannsóknir „er í raun í okkar þágu sem aðildarríki og sem sjúklingar, og [einnig ] í þágu greinarinnar. Þannig að þetta er vinna-vinna staða sem gerir okkur kleift að halda áfram “.

Meira um lyf

Fáðu

Heilbrigðismatstæki Þýskalands IQWiG og félagar hafa skrifað í BMJ að færa rök fyrir endurskoðun á alþjóðlegum lyfjaþróunarferlum og stefnumótun.

Beate Wieseler, yfirmaður IQWiG, halda því fram að ekki hafi verið sýnt fram á að meirihluti nýrra lyfja sem berast í þýska heilbrigðiskerfið bæti neinn ávinning.

IQWiG meti 216 lyf sem berast inn í land eftir Lyfjastofnun Evrópu frá 2011-2017, en aðeins fjórðungur þeirra hafi töluverðan eða meiri aukinn ávinning.

Fyrirliggjandi sönnunargögn sönnuðu ekki aukinn ávinning af venjulegri umönnun í sumum 60% tilfella.

Höfundarnir sögðu: „Aðstæðurnar eru sérstaklega svakalegar í sumum sérgreinum. Til dæmis, í geð- / taugalækningum og sykursýki, var aukinn ávinningur sýndur í aðeins 6% og 17% mats, í sömu röð. “

Höfundar mæla með því að framleiðendur verði skyldaðir til að leggja fram samanburðargögn þegar þeir leggja fram beiðni um samþykki fyrir lyfjum. 

Sagt er: „Greiðendur gætu þá ákveðið endurgreiðslu og verðlagningu á stigum sem umbuna viðeigandi árangri fyrir sjúklinga. Sameiginlegar aðgerðir á vettvangi ESB og á landsvísu er krafist til að endurskoða laga- og regluramma, kynna ný lyfjamódel og einbeita sér að þörfum sjúklinga. . “

Skortur ... aftur

Það er ekki bara Bretland eftir Brexit sem stendur frammi fyrir líklegum skorti á lyfjabirgðum, heldur er það nú þegar þannig að við höfum allan tímann skort í Evrópu þrátt fyrir viðvaranir í mörg ár frá lyfjafræðingum og herferðarhópum sem vandamálið hefur verið að fá verra.

Charlotte Roffiaen, ráðherra í Evrópumálum hjá sjúklingasamtökunum France Assos Santé, sagði að „það voru áður smærri lönd með minna aðlaðandi markaði eins og Rúmeníu, Búlgaríu, Austur-Evrópu. Nú eru það öll lönd - jafnvel þau ríkustu. “

Brussel hefur verið undir þrýstingi um að finna lausn sem nær yfir ESB og því mun málið bíða við dyrnar þegar nýja framkvæmdastjórnin flytur til Berlaymont.

Á meðan vill heilbrigðis- og félagsmálaráðuneyti Eistlands breyta lyfjalögum landsins til að auka framboð lyfja en forðast einnig lyf sem hafa áhrif á umhverfið.

Breytingarnar, sem áætlaðar eru í júlí 2020, fela í sér hjálp við að skila útrunnum lyfjum í apótek; möguleikann á að taka undantekningalaust inn lyf sem ekki hafa leyfi í lífsbjörgun á stigi klínískra tilrauna; og leyfa dreifbýlisapótekum að veita myndbandsráð þegar engin lyfjabúð er nálægt.

Svartur viður

Þegar hún ræddi á bresku barnaeftirlitsstofnuninni um sjaldgæfan sjúkdómsveislu í sumar, sagði Blackwood barónessa áhorfendum frá reynslu sinni af veikindum sem barn með sjaldgæfan sjúkdóm.

Hún sagði: „Í mjög langan tíma vissi enginn hvað var að mér. Ég var ógreindur og fór í gegnum allar venjulegar upplifanir á greiningardeildinni - varð mjög veikur frá barnæsku og var vísað til margra lækna sem gerðu sitt besta en gátu bara ekki fundið út hvað var að mér. “

„Þetta hélt áfram í 30 ár,“ sagði hún og bætti við að að lokum gerði taugalæknir sér grein fyrir hvað væri að og vísaði til sérfræðings sem greindi hana á aðeins 20 mínútum.

Barónessan útskýrði að: „Þetta var svo mikill léttir, en eftir því sem ég eignaðist fleiri og fleiri sérfræðinga og við byrjuðum að reyna að fá rétta læknisstjórn fyrir mig, varð ég miklu, miklu veikari og reyndi að samræma öll prófin og stefnumót og ný lyf - meðan enn er unnið - ómögulegt.

„Svo kom NHS inn og bjargaði mér og smám saman féllu stykkin á sinn stað og ég hef klófest mig aftur til stöðugs heilsu.“

Mjög sjaldgæfir sjúkdómar og erfðir

Barónessan fór síðan yfir í erfðagreiningu og útskýrði hvernig undanfarin ár „við höfum lært meira og meira um hvernig erfðafræðileg samsetning okkar getur orðið til þess að við fáum sjaldgæfan sjúkdóm. Og 100,000 Genomes verkefnið í Bretlandi hefur hjálpað til við það. 

„Fyrirsögnin er auðvitað sú að í desember 2018 lauk 100,000 Genomes verkefninu raðgreiningaráfanga sínum - frábært afrek NHS England, Genomics England og aðrir samstarfsaðilar.“

Barónessan útskýrði að NHS England hleypti af stokkunum Genomics Medicines Service (GMS) og gerði Bretland því fyrsta í heiminum til að samþætta erfðatækni, þar með talin heila erfðamengisröðun erfðamengis, í klíníska meðferð. 

Hún sagði að alvarlega veikum börnum sem eru líkleg til að hafa sjaldgæfa erfðasjúkdóma verði boðin heil erfðamengisröðun undir GMS.

Breska stefnan

Á sama tíma er Bretland að þróa breska genomics heilsugæsluáætlun, sem mun veita skýra, innlenda sýn þar sem fram kemur hvernig genasamfélagið getur unnið saman til að gera Bretland að leiðandi í heiminum í erfðafræðilegri heilbrigðisþjónustu - í þágu sjúklinga. 

Hún talaði um „NHS-innskotið“, sem gefur NHS Englandi leið til að halda veitendum til ábyrgðar og bæta þjónustu við sjaldgæfa sjúkdóma.

Viðmiðin sem greina á frá eru umönnunarsamræming, viðvörunarkort og umskipti. Þetta þýðir að veitandi verður að sjá til þess að það sé einhver sem ber ábyrgð á að samræma umönnun hvers sjúklings með sjaldgæfan sjúkdóm. Í öðru lagi verður veitandinn að gefa hverjum sjúklingi með sjaldgæfan sjúkdóm „viðvörunarkort“. Þetta mun fela í sér upplýsingar um ástand þeirra, meðferðarstefnu og upplýsingar um tengiliði einstakra sérfræðinga sem koma að umönnun þeirra. Að lokum verður framfærandinn að sjá til þess að hvert barn fari virk yfir í viðeigandi þjónustu fyrir fullorðna.

Barónessan bætti við: „Það er enn margt sem þarf að gera til að bæta upplifun sjúklinga með sjaldgæfa sjúkdóma. Þess vegna vil ég leiða þjóðarsamtal um sjaldgæfa sjúkdóma og hvernig við hugsum betur um fólk. “

Samhliða þessu er EAPM að sjálfsögðu að sækjast eftir markmiði sínu! og MEGA + átaksverkefni, sem reiða sig mjög á erfðamengi og miðlun erfðamengis og annarra heilsugæslutengdra gagna.

Eigðu góða helgi!

Deildu þessari grein: