#EAPM - Þingið byggir upp samstöðu um framfarir varðandi nýstárlegar persónulegar lækningar

Á öðrum og síðasta degi þriðja árs þings sem skipulagður var af Evrópubandalaginu fyrir persónulega læknisfræði (EAPM) var samstaða margra hagsmunaaðila náð um marga þætti til að greiða fyrir nýsköpun í nútíma evrópskum heilbrigðiskerfi, skrifar European Alliance for Persónuleg Medicine (EAPM) framkvæmdastjóri Denis Horgan.

Viðburðurinn var haldinn á vegum finnska formennsku í ESB, bar yfirskriftina 'Fram ásamt nýsköpun: Mikilvægi stefnumótunar í tímum persónulegra lækninga', og fór fram á Fondation Universitaire í Brussel (3-4 desember).

Fundi þverfaglegra sérhæfðra læknisfræðinga fylgdi tveimur árangursríkum árlegum þingum í Belfast og Madríd, auk sjö árlegra ráðstefna forsetaembættisins.

Hvað gerðist á öðrum degi

Eins og alltaf, þing sýndur mismunandi markmið sem bæði hið opinbera og einkageirinn getur stutt við, með það fyrir augum að leyfa ESB að setja fram sameiginlegt markmið. Það tók stað með markvissu sniði til að gera kleift að takast á við konkret mál og eiga samræður við stjórnmálamenn.

Dagur tvö lögun fullur og afkastamikill með fundum um núverandi hitamál um munaðarlausa reglugerðina, sönnunarramma, auk value-byggðar niðurstöður og biomarkers.

Nýlega voru ræddir lífmerkingar á EAPM gervihnattaviðburði sem fram fór á ESMO þinginu í Madríd og áðuratburður hringborð um efni lífmerkja og sameindagreining fór fram á undan aðalþinginu í Brussel.

Fáðu

Meðal þeirra sem ræddu við viðburðinn voru Ortwin Schulte, head Health Policy Unit, þýska fastafulltrúinn. 

Þýskaland hefur formennsku sína í ESB að koma upp í seinni hluta 2020 og Ortwin sagði fundarmönnum að land hans er að vinna að a "forsetaembætti tríóa" með þeim tveimur sem fylgja því í 2021, það er Portúgal og Slóveníaa.

Hann sagði fundarmönnum áhyggjur sínar af því að fyrirhuguð fjárhagsáætlun fyrir heilbrigðisáætlunina gæti ekki fjallað um „öll nýju verkefnin sem við höfum, þar með talið formlegt samstarf HTA“ auk eftirfylgni við evrópsk viðmiðunarnet.

Á meðan þarf Evrópa cviðnám á sjúkdómssvæðum og að Greina þarf mögulega hagkvæmni fyrir stofnanir, sagði hann.

„Endanlegt markmið,“ sagði hann hraðari aðgang sjúklinga og borgara að greiningum með sannað gildi og síðari meðferð þar sem þess er krafist. “

síðar, Stephen Robbinsblsvísindastjóri hjá CIHR stofnuninni í erfðafræði, í Montreal, Kanada, gerði grein fyrir því að blsPersónulyf eru almennt skilin sem veita rétta meðferð til rétts sjúklings á réttum tíma. Sagði hann: "Ég vil einnig bæta við þessa skilgreininguihluti á réttum stað, hjá réttum aðila og á réttum kostnaði. Thans felur í sér jafnréttisvíddina við skilgreininguna á persónulegum lyfjum, sem er nokkuð skynsamlegt miðað við landafræði Kanada, en einnig Evrópu."

Stephen sagði við fundarmenn að CIHR væri stærsti rannsóknarstofnun Kanada sem tileinkaði sér að bæta heilsu Kanadamanna. Það er í samstarfi við meira en 250 samtök - þar á meðal góðgerðarsamtök, sjúkrahús, háskóla, sveitarstjórnir og fræðimenn.

CIHR hleypti af stokkunum persónulegu lyfjaátaki sínu í 2012 til að efla heilsufarsárangur með aðlögun sjúklinga með því að samþætta gagnreynda læknisfræði og nákvæmni greiningar í klínískum rannsóknum. 

„Þetta forrit lagaðist smám saman við annað forrit um eHealth - nýsköpunarþjónustuna eHealth - til að verða persónulega lyfjaframtakið árið 2016. Eftir því sem við héldum áfram varð liðið flóknara og margvíslegra,“ bætti hann við.

Á þinginu um munaðarlausar reglugerð, Þingmaður Evrópuþingsins Tilly Metz talaði á meðan um nauðsyn þess að grípa til fleiri aðgerða ESB vegna sjaldgæfra sjúkdóma. 

"Það er áætlað að um það bil 30 milljónir sem búa í Evrópusambandinu þjást af sjaldgæfum sjúkdómi. Frá því að tilskipunin um munaðarlaus lyf var samþykkt, milli kl 6000-7000 sjaldgæfir sjúkdómar voru greindir í Evrópu, og þetta er gott instjórnandi hvata til nýsköpunar á þessu sviði. 

„Hins vegar við gerum ekki"Ég heyri um mjög sjaldgæfa sjúkdóma sem hafa áhrif einn í 1 / 50,000 Evrópubúar. þeir hljóta að vera hluti af umræðunni þrátt fyrir fámennar patients fyrir áhrifum. "

Tilly bætti við að: „Ekki ætti að blanda saman umræðu um sérsniðin lyf og umræðu um sjaldgæfa sjúkdóma. Annars eigum við á hættu að þróa meðferð við sjaldgæfum sjúkdómum. Það ætti að meðhöndla þau í tveimur mismunandi ramma. Að fjarlægja sérstaka hvata sjaldgæfra sjúkdóma úr þessum sérstaka ramma er hætta á að sjúklingar með sjaldgæfa sjúkdóma séu í hættu.

„Það er brýn þörf á að auka vitund um sjaldgæfa sjúkdóma, sérstaklega fyrir börn, svo að sjúklingar geti fengið aðgang að greiningar í sérhæfðum miðstöðvum hraðar.“ Sagði þingmaður Evrópuþingsins.

Simone Boselli, blsublic máls leikstjóri hjá EURORDIS, sagði þátttakendum að Evrópa „þyrfti að hvetja til frekari rannsókna á sjaldgæfum sjúkdómum, meta núverandi starfshætti við skimun íbúa og styðja skrá yfir sjaldgæfa sjúkdóma “.

EURORDIS, sagði hún, hefur lýst sjúklingi með sjaldgæfan sjúkdóm sem "munaðarlaus heilbrigðiskerfi, oft án greiningar, án meðferðar, án rannsókna: því án ástæðu til að vona".

Simone bætti við: „Við trúum að þörf er á miklu átaki til að hlúa að og örva rannsóknir til að auka þekkingu sem fyrir er sem er hvergi nærri nógu nær til að takast á við áskoranirnar."

Dhvetja til eflaust harðrar vinnu sem ESB hefur framkvæmt á næstum 20 árum, það er enn langt í land," hún sagði.

Á þinginu um HTA sagði þingmaðurinn Tiemo Wôlker við fundarmenn að: „Evrópski virðisauki HTA-tillögu (framkvæmdastjórnarinnar) er augljós. Það myndi koma í veg fyrir tvíverknað og gera kleift að ráðstafa betri fjármunum. Og það mun lágmarka hættuna á sundurlausum aðgangi að meðferð yfir aðildarríkin. “

Hann bætti við: „Við verðum líka að minna á að endurgreiðsla og verðlagning fellur ekki undir tillöguna og það mun áfram vera valdsvið aðildarríkjanna. Samstarf ESB er nauðsynlegt til að tryggja stöðugt upplýsingaskipti milli yfirvalda HTA í ESB. “

Time benti á að: „Þýskaland og Frakkland eru að loka fyrir tillöguna um málefni um niðurgreiðslu, en við ættum að bregðast við núna þegar ESBnetHTA er að líða undir lok.“

Floria Giorigio, frá DG SANTE hjá framkvæmdastjórn Evrópusambandsins, sagði að markmiðið með tillögu HTA væri að draga úr tvíeðli, stuðla að samleitni, styrkja gæði HTA um alla Evrópu, tryggja upptöku sameiginlegra framleiðsla í aðildarríkjum og tryggja langtíma sjálfbærni. 

Hún sagði: „Tillagan setur upp samstarfsramma HTA. Þetta snýst einnig um að tryggja viðeigandi heimildir fyrir HTA um allt ESB. Við vitum að þetta er raunhæft, við vitum að það er gagnlegt en við þurfum uppbyggingu til að tryggja að þetta sé skilvirkt. “

Floria sagði ennfremur að þingið hafi bætt tillögunni meiri sveigjanleika og stutt heildar nálgun framkvæmdastjórnarinnar. Á sama tíma eru finnsku og komandi króatíska formennsku ESB tilbúin að taka framförum.

Merkilegt er að Floria sagði: „Ég tek eftir því að margir hagsmunaaðilar átta sig ekki á virðisaukanum og þekkingin um að sjúklingar geti komið með sérþekkingu sína á sjúkdómnum er afgerandi þáttur.

„Þátttaka þeirra í ferlinu er einnig lykillinn að valdeflingu þeirra. En að taka þátt sjúklinginn er ekki gefið fyrir alla. “ 

Um lífmerki sagði Laetitia Gambotti frá INCa í Frakklandi: „Margir forspár lífmerkingar eru fáanlegir til meðferðar á mismunandi krabbameinsgerðum. Fyrir tíu árum var markmið okkar að veita bestu gæðum, sameiningargreiningarpróf á landsvísu fyrir alla sjúklinga. 

„Komið var á fót neti með 28 svæðisstöðvum, undirritað samstarf við rannsóknarstofur, rannsóknarstofur sjúkrahúsa ... og árið 2013 settum við af stað annað tilraunaverkefni um framkvæmd markvissrar næstu kynslóðar raðgreiningar sem tekur til 11 sameindaerfðamiðstöðva.“

Hún bætti við: „Við höfum einnig opnað fimm skimunarstöðvar fyrir BRCA með 1100 sjúklingum sem voru sýndir á tveimur árum.

„Sjúklingar ættu að hafa sama aðgang að bestu meðferð sem völ er á. Þessar áætlanir og skipulagi gerir kleift að jafna meðferð óháð staðsetningu sjúklinga, “sagði Laetitia og bætti við að þörf væri á„ að vekja athygli á lífmerkjum og greiningum “ásamt því að skipuleggja forvarnar- og skimunarátak. 

„Við verðum að upplýsa borgara áður en þeir eru sjúklingar“, sagði hún.

Um endurgreiðsluefnið, Christine Chomienne, prófessor við Université de Paris, sagði áhorfendum að læknar hefðu alltaf stundað sérsniðnar lækningar. „Við samþættum bæði einkenni sjúkdómsins og einkenni sjúklingsins,“ sagði hún.

Christine útskýrði að heimilislæknir taki mið af aldri, kyni, lífsstíl og sögu sjúklings við meðhöndlun hans eða hennar.

„En ég hef aldrei spurt um auð sjúklings míns að taka meðferðarákvörðun hingað til, þar sem við tókum alltaf endurgreiðslu sem sjálfsögðum hlut,“ sagði hún. 

„En þetta er ekki satt, þar sem endurgreiðsla fer eftir nokkrum þáttum: heilbrigðiskerfinu, einkareknum sjúkratryggingum og svo framvegis ...“ 

Christine hélt áfram að útskýra að endurgreiðsla vegna meðferðar og / eða greiningar sé ákvörðun tekin á vettvangi aðildarríkja. Eftir samþykki EMA og landsyfirvalds gefur venjulega innlendar stofnanir tilmæli varðandi verðlagningu og endurgreiðslu og heilbrigðisráðuneytið tekur endanlega ákvörðun.

Ákvörðun þessi er byggð á nokkrum forsendum sem eru metnar út frá gögnum, fræðiritum, klínískum rannsóknum, metagreiningum og eins og persónuleg lyf þróast: „þetta mat og endurgreiðsluákvörðunarferlið verður flóknara og flóknara“. 

„Við þurfum ... að forðast synjun vegna skorts á sönnunargögnum. Við verðum að gera sjúklingum og iðkendum grein fyrir og taka þá þátt í því að taka góðar ákvarðanir um endurgreiðslu og verðlagningu til að tryggja aðgang að persónulegum lyfjum, “sagði Christine. 

Petra De Sutter, þingmaður Evrópuþingsins, sagði á lokaþingi þingsins: „Varðandi sérsniðin lyf hefur IMCO nefndin (sem hún er formaður á þinginu) mikinn áhuga á reglugerð um samnýtingu gagna og söfnun og flutning gagna, á meðan hún verndar réttindi veitanda gagna, sem þýðir sjúklingur, neytandi eða ríkisborgari. 

„Þetta verður mjög mikilvægt mál sem snýr að heilbrigðisgeiranum þar sem nýja framkvæmdastjórnin hefur sett stafræna innri markaðinn í forgang fyrir komandi umboð.“

„Traust er lykilatriði fyrir samnýtingu gagna,“ sagði þingmaðurinn, „og það varðar framtíð persónulegra lækninga í Evrópu.“ 

„Ég er fullviss um að þingið mun styðja vinnu framkvæmdastjórnar ESB um þetta. Við verðum virkilega að bregðast við núna, eins og eftir fimm ár, það verður of seint. Ef Evrópa bregst ekki við núna munu aðrir leikmenn fylla herbergið, “sagði Petra.

Deildu þessari grein: