Sanaria Inc., líftæknifyrirtæki í Maryland, hefur þróað bóluefnið. National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID), með samstarfsaðilum frá Walter Reed Army Institute of Research og Naval Medical Research Center, lagði mat á Sanaria vöruna við National Institutes of Health (NIH) nálægt Washington.
Fimmtíu og sjö heilbrigðir fullorðnir samþykktu að vera í því sem kallað er 1. stigs rannsókn. Meðal sjálfboðaliða fengu 40 þátttakendur bóluefnið og 17 ekki. Að tryggja að bóluefni sé öruggt er eitt af meginmarkmiðum rannsóknarinnar á þessu stigi, svo eftir að sjálfboðaliðarnir voru bólusettir í bláæð, létu vísindamenn vikuna líða til að sjá hvort aukaverkanir komu fram eða hvort einhver merki um malaríu væru framkölluð af bóluefni.
Tilraunabóluefnið er þekkt sem PfSPZ, eftir Plasmodium falciparum, það mannskæðasta af sníkjudýrum sem valda malaríu. PfSPZ er búið til úr lifandi en veikluðum spórósóítum, afkvæmi smitandi malaríugróa. Sjálfboðaliðasjúklingar NIAID sýndu engin merki um sjúkdóminn sjálfan fyrstu vikuna og þróuðu mismunandi magn mótefna gegn malaríu, háð því magni PfSPZ skammtsins sem þeir fengu.
Þremur vikum eftir að sjálfboðaliðar fengu lokabólusetningu sína, létu vísindamennirnir moskítóberandi moskítóflugur lausa og þátttakendur voru bitnir af skordýrunum. Vísvitandi malaríusýking hjá mönnum við stýrðar aðstæður er venjulegt ferli í malaríu bóluefnisrannsóknum, samkvæmt fréttatilkynningu NIAID 8. ágúst um prófið.
Tólf þátttakenda sem fengu stærri skammta af bóluefninu fengu ekki malaríu. Þrír af háskammta sjálfboðaliðunum komu niður á sjúkdómnum en það er samanborið við smit hjá 16 af 17 þátttakendum í lága skammtahópnum.
Aðrir 12 þátttakendur fengu alls ekki bóluefni og 11 þessara sjálfboðaliða komu niður með malaríu.
„Í þessari rannsókn sýndum við í meginatriðum að hægt er að þróa spórósóít í malaríubóluefni sem veitir mikla vernd og er framleitt með góðum framleiðsluháttum sem krafist er til að fá bóluefni,“ sagði Dr. Robert A. Seder, skólastjóri rannsakandi réttarhalda í NIAID rannsóknarmiðstöðinni fyrir bóluefni.
Sjálfboðaliðarnir voru allir í NIH klínískri miðstöð þar sem vísindamenn biðu eftir að einkenni kæmu fram. Þátttakendur voru þar áfram með greiningu og meðferð með lyfjum gegn malaríu. Sýnt var fram á að þeir væru smitlausir að lokinni rannsókn.
Seder sagði að réttarhöldin væru „vænlegt fyrsta skref í að skapa vernd á háu stigi gegn malaríu.“ Framtíðarrannsóknir, bætti hann við, munu reyna að finna bestu skammta, áætlun og afhendingaraðferð fyrir PfSPZ. Í 1. stigs rannsókninni fengu sjúklingar bóluefnið í bláæð, ekki algeng leið fyrir bóluefni. Bóluefni sem krefst inndælingar í bláæð er flóknara í lyfjagjöf, sérstaklega með tilliti til sumra dreifbýlis og vanþróaðra svæða þar sem malaría veldur mestum þjáningum.
„Alheimsbyrði malaríu er óvenjuleg og óviðunandi,“ sagði framkvæmdastjóri NIAID, Dr. Anthony S. Fauci. „Vísindamenn og heilbrigðisstarfsmenn hafa náð verulegum árangri við að einkenna, meðhöndla og koma í veg fyrir malaríu; þó hefur bóluefni haldist ófrávíkjanlegt markmið. Við erum hvött af þessu mikilvæga skrefi fram á við. “
Árið 2010 áttu sér stað um 219 milljón tilfelli af malaríu og áætlað að 660,000 dauðsföll tengd malaríu áttu sér stað á heimsvísu, samkvæmt tölfræði Alþjóðaheilbrigðismálastofnunarinnar (WHO) sem gefin var út fyrr á þessu ári. Meirihluti dauðsfalla malaríu á sér stað meðal afrískra barna, 5 ára og yngri.
NIAID bóluefnisrannsóknin er aðeins ein af mörgum aðgerðum sem studdar eru af bandarískum stjórnvöldum til að draga úr byrði þessa sjúkdóms. Malaria frumkvæði forsetans (PMI) starfar í 19 fókuslöndum í Afríku sunnan Sahara og Stór-Mekong undirsvæði Asíu. Síðustu sjö árin hefur PMI unnið í samvinnu við ríkisstjórnir; Alþjóðasjóðurinn til að berjast gegn alnæmi, berklum og malaríu; Alþjóðabankanum og öðrum gjöfum til að draga úr tilkomu sjúkdómsins, sem rannsóknir hafa sýnt að stuðlar að kynslóð hringrás fátæktar. World Malaria Report WHO frá 2012 bauð vísbendingar um árangur í herferð gegn malaríu, en áætlaður árlegur fjöldi dauðsfalla á heimsvísu lækkaði um meira en þriðjung frá árinu 2000.
