Leiðtogaráðsins heilbrigðisþjónustu tillögur eru skref í rétta átt

Með Evrópu Alliance for Persónuleg Medicine (EAPM) Executive Director Denis Horgan

Með útgáfu þessari viku í tilmælum Evrópuráðsins, er Evrópska bandalagið um einkafyrirtæki (EAPM) ánægð að hafa í huga að nokkrir af eigin tillögur hans eru meðtalin.

Þessir hafa verið settar fram sem hluti af áframhaldandi viðræðum við formennsku ESB og eru að lokum ætlað að gera sér grein fyrir möguleika á persónulega lyfjum fyrir alla 500 milljón borgara ESB í 28 ríkjum.

Hvað EAPM varðar er sumt tungumálið í ráðleggingunum ekki eins beint og það gæti verið (þó að þetta sé eðlilegt) - með fullt af „munum“, „viðurkennir“ og „tekur eftir“ allan textann, en það er sanngjarnt að segja að framfarir eru að verða á vettvangi heilsu og sérstaklega persónulegum lyfjum sem einu forsetaembættinu í stað þess næsta.

Til dæmis, ráðið: "viðurkennir að nýjungar í heilbrigðisþjónustu geta stuðlað að heilsu og vellíðan borgara og sjúklinga með aðgang að nýjar vörur, þjónustu og meðferðir sem hafa virðisauka ..."

Í skýrslu EAPM segir greinilega framangreind hugsjónir um nýsköpun og kom fram vegna mikillar viðræður við alla hagsmunaaðila sem að sjálfsögðu eru með sjúklinga.

Ráðið segir einnig: „Athygli er vakin á því að til að örva þróun er þörf á að auðvelda þýðingu vísindalegra framfara í nýstárleg lyf sem uppfylla reglur um reglur, flýta fyrir aðgengi sjúklinga að nýstárlegum meðferðum með auknum virði fyrir sjúklinga og eru á viðráðanlegu verði heilbrigðiskerfi aðildarríkjanna. “

Fáðu

Ofangreind eru kjarninn í EAPM skilaboðum varðandi það sem þarf til að skila réttri meðferð til hægri sjúklinga á réttum tíma og EAPM er ánægð að hafa í huga að ráðið hefur einnig

"Minnist þess að nýju regluverkið um klínískar rannsóknir miðar að því að auka samkeppnishæfni ESB í klínískum rannsóknum og þróun nýrra og nýjunga meðferða. "

Á meðan segir: „... viðurkennir að snemma viðræður milli tækniþróunaraðila, eftirlits, mat á heilbrigðistækni og, þar sem við á, verðlagsstofnanir geti stuðlað að nýsköpun og skjótari aðgangi að lyfjum á viðráðanlegu verði, sjúklingum til hagsbóta.“

EAPM er einnig ánægð að sjá að ráðið leggur einnig áherslu á fyrri ályktanir, einkum þá sem hugleiða um nútíma, móttækilegan og sjálfbæra heilbrigðiskerfið, sem samþykkt var á 10 desember 2013, auk þess sem varða efnahagsástandið og heilsugæslu sem samþykkt var á 20 Júní 2014.

Hið síðarnefnda mælir fyrir þörfinni á „samvinnu, með fullri virðingu fyrir sviðum hæfni aðildarríkjanna, um aðferðir til að stjórna á áhrifaríkan hátt útgjöldum vegna lyfja og lækningatækja, um leið og tryggður er sanngjarn aðgangur að árangursríkum lyfjum innan sjálfbærra innlendra heilbrigðiskerfa“.

Að lokum, í þessari grein, segir ráðið: "Minnist umræðu á upplýsingamiðlun heilbrigðisráðherranna í Mílanó um 22-23 September 2014 um" nýsköpun í heilbrigðisþjónustu til hagsbóta fyrir sjúklinga "sem benti á nauðsyn þess að styðja nýsköpun til hagsbóta fyrir sjúklinga með betri notkun á fyrirliggjandi reglum fyrir verklagsreglur um markaðsleyfi og sem benti á hugsanlega áhættu fyrir sjálfbærni sumra innlendra heilbrigðiskerfa sem tengjast mjög mikilli kostnaðartruflunum sem stafar af nýjum nýjum vörum. "

EAPM hefur fjóra vinnuhópa, auk Regulatory Affairs Group, sem hefur það að markmiði að átta sig á öllum ofangreindum markmiðum og ná yfir stór gögn, menntun og þjálfun heilbrigðisstarfsfólks, snemma aðgang og betri ákvarðanatöku, auk rannsóknarleiðbeiningar um persónuleg lyf. Þetta er allt ætlað að veita tímanlega aðgang að bestu heilsugæslu fyrir sjúklinga í Evrópu.

Og þegar um er að ræða skynsamlega notkun auðlinda yfir aðildarríkin mun EAPM fylgjast náið með nýju ESB-önninni og taka reglulegar tilmæli sínar.

Eins og áður hefur komið fram eru ráðleggingar ráðsins lykilskref í rétta átt, þótt EAPM telji eindregið að þörf sé á meiri áþreifanlegum aðgerðum í þessum efnum ef hindranir verða að sigrast á og að markmiðum sé náð.

Sem hluti af niðurstöðum sínum fer ráðið áfram skrefinu með því að bjóða aðildarríkjum að: "Kanna möguleika á samvinnu um upplýsingaskipti milli lögbærra aðila í tengslum við" lífsstjórnaraðferð "fyrir nýjar lyf."

Þessir, sem sagt, skulu innihalda, þegar við á, snemma umræðu og vísindaleg ráðgjöf; verðlags- og endurgreiðslulíkön; skrár til að fylgjast með skilvirkni meðferða og tækni; viðeigandi endurmat, og; eftirlitsrannsóknir.

Ráðið býður einnig aðildarríkjum og framkvæmdastjórn Evrópusambandsins til að: "Ræða um innlendar aðgerðir til að fá snemma aðgang að nýsköpunarlyfjum og möguleika á aukinni upplýsingamiðlun og samvinnu í tengslum við samúðarmynstur til að hámarka möguleika sjúklinga yfir ESB til að fá nýjar lyf. "

Það kallar einnig á frekari umræðu um hvort þörf sé á forsendum til að taka tillit til viðbótarmeðferðargildis nýrra lyfja í samanburði við þau sem fyrir eru við markaðssetningu þeirra - nokkuð sem EAPM hefur stutt eindregið.

Í niðurstöðum er einnig átt við að halda áfram að halda viðræðum milli hagsmunaaðila og lögbærra yfirvalda, þar á meðal verðlags- og endurgreiðsluyfirvöld, og kanna möguleika á hugsanlegri samvinnu á frjálsum grundvelli á sviði verðlagningar og endurgreiðslu og auðvelda að hefja tilraunaverkefni á þessu sviði.

Aftur eru þetta atriði sem EAPM hefur rætt mörgum sinnum á meðal allra hagsmunaaðila hennar og á fundum með framkvæmdastjórninni, formennsku ESB og Evrópuþingsins. Þetta mun halda áfram þar sem EAPM fylgist með fyrirfram umræðum í gegnum viðleitni vinnuhópa þeirra, sem í 2015 og víðar munu halda áfram að leitast við betri heilsugæslu fyrir alla sjúklinga í Evrópu, án tillits til þeirra eða hvar þeir eru.

Það er vissulega skelfilegt þörf fyrir umbætur, sérstaklega þar sem við höfum fjölþjóðlega íbúa sem lifa lengur og mun allir þurfa heilsugæslu á einhverju stigi.

Því miður er aðgengi að hágæða heilsugæslu ójafnvægi í ESB um þessar mundir með mismunandi stigum aðgangs, ójafnvægi í viðmiðunarreglum um umönnun og ójafnvægi í endurgreiðsluaðferðum, til að nefna aðeins nokkur atriði.

Til dæmis, EAPM veit um Aga, pólsku konu 49, sem þurfti sérstaka meðferð fyrir sjaldgæft krabbamein. Aga leitaði að lokum tiltölulega dýr meðferð í öðru ríkari, ESB-ríki en barðist fjárhagslega vegna endurgreiðslustigs í eigin landi.

Á sama tíma gat George, sem er 58-ára breskur ríkisborgari, ekki efni á einkakostnaði vegna drarstarfsemi í báðum augum og komist að því að NHS biðlisti var of langur á hans svæði. Hann var að lokum meðhöndlaður á sjúkrahúsi nálægt París fljótt og á mun hagkvæmari kostnað en á einkahjálp í Englandi en lengdin sem hann þurfti að fara á ætti örugglega að vera óþarfi í nútíma Evrópu.

Og í Svíþjóð var 25 ára gamall Frieda, sem einnig þjáðist af sjaldgæfum krabbameini, ekki aðeins ókunnugt um klínískar rannsóknir hjá slíkum hópi sjúklinga, en hún hefði ekki getað nálgast þau ennþá með einangruðum stað.

Slíkar aðstæður eins og hér að ofan eru algengar í ESB og eiga sér stað daglega. Á sama tíma er veturinn hér og fleiri og dýrari sjúkrahúsdýnur verða fylltir með sjúklingum, sem teygja innlenda heilbrigðisþjónustu. Rúmin verða í iðgjaldi en þar voru áætlanir um allan heim sem samþætta persónulega lyfið í daglegu starfi, fleiri fyrirbyggjandi ráðstafanir og nýjar meðferðir sem draga úr sjúkrahúsatíma myndi hjálpa til við að draga úr byrði.

EAPM, þrátt fyrir að styðja Evrópuráðið, trúir því staðfastlega að það þarf betur að viðurkenna núverandi málefni í aðgangi - og fleira - og ýta undir sterkari ráðstafanir en ráðleggingar í þessari viku eru í raun fyrir hendi.

Deildu þessari grein: