Tengja við okkur

EU

#EAPM: Meira samstarf þarf til að gera HTA sannarlega árangursríkt

Hluti:

Útgefið

on

Við notum skráninguna þína til að veita efni á þann hátt sem þú hefur samþykkt og til að bæta skilning okkar á þér. Þú getur sagt upp áskrift hvenær sem er.

Heilbrigðismatsmat (HTA) er lýst af Alþjóðaheilbrigðismálastofnuninni sem kerfisbundið mat á eiginleikum, áhrifum og / eða áhrifum á heilsutækni, skrifar European Alliance for Persónuleg Medicine (EAPM) framkvæmdastjóri Denis Horgan.

Það er þverfaglegt ferli sem notað er til að leggja mat á félagsleg, efnahagsleg, skipulagsleg og siðferðileg viðfangsefni og meginmarkmiðið með framkvæmd mats er að upplýsa um ákvarðanatöku í stefnu. Þar eru dregnar saman upplýsingar um læknisfræðileg, félagsleg, efnahagsleg og siðferðileg atriði sem tengjast notkun heilsutækni á kerfisbundinn, gegnsæjan, hlutlausan, öflugan hátt.

Heilbrigðis tækni, á meðan, felur í sér beitingu skipulags þekkingar og hæfileika í formi lyfja, lækningatækja, bóluefni, verklagsreglur og kerfi sem eru þróaðar til að leysa heilsufarsvandamál og bæta lífsgæði.

EUnetHTA er net stjórnvalda skipaðra stofnana (frá aðildarríkjum, ESB-aðildarlöndum, auk EES- og EFTA-landa) og fjölda viðeigandi svæðisstofnana og félaga sem ekki eru rekin í hagnaðarskyni og framleiða eða leggja sitt af mörkum til MT í Evrópu. Markmið þess er að upplýsa mótun öruggra, árangursríkra heilsufarsstefna sem beinast að sjúklingum og reyna að ná sem bestum verðmætum.

Stofnunin segir að HTA þurfi að staðfastlega treysta á rannsóknum og vísindalegum aðferðum, og dæmi eru greiningar- og meðferðaraðferðir, lækningatæki, lyfjafyrirtæki,
endurhæfingar- og forvarnaraðferðir, auk skipulags- og stuðningskerfa þar sem heilbrigðisþjónusta er veitt.

En þegar kemur að því að kynna nýjar lyf og meðferðir gætu það vissulega batnað. MEP António Correia De Campos, sem er varaforseti spjallsins fyrir mat á vísinda- og tækniráðstefnumöguleikum fyrir Evrópuþingið, hefur sagt: "Þó að heilbrigðismatsmat sé mikilvægt og nauðsynlegt tæki til ákvarðanatöku er mikilvægt að Það felur ekki í sér óþarfa byrði fyrir fyrirtæki sem standa frammi fyrir fjölbreyttum innlendum kröfum um HTA og samþykki. "

Að eigin frumkvæði hefur EAPM stöðugt bent á að seinkað ákvarðanataka hjá HTA yfirvöldum og heilbrigðisstarfsmönnum er mjög lítið til að hjálpa sjúklingum að fá aðgang að meðferðinni sem þeir þurfa (og eiga rétt á því að búast við) gerir mikið af skaða.

Fáðu

Það er líklega ekki mikið að framkvæmdastjórnin geti gert allt sjálft með tilliti til þessa en nauðsynlegt er að fleygja siðfræðilegum hugsunum innan ólíkra fræða svo miklu meiri samvinnu og samvinna þurfi að eiga sér stað milli aðildarríkja innan þessara landa (þ.e. svæðisbundin) og jafnvel milli sjúkrahúsa.

Bætt samtal er lykilatriði. EMA komst að þeirri niðurstöðu sumarið á þessu ári að svo mikils virði er að snemmt sé talað um að það hafi stofnað til nýs samstarfs við EUnetHTA. Þetta, útskýrir EMA, miðar að því að leyfa lyfjaframleiðendum að fá viðbrögð frá eftirlitsaðilum og stofnunum HTA um sönnunaráætlanir sínar til að styðja við ákvarðanatöku um markaðsleyfi og endurgreiðslu nýrra lyfja á sama tíma.

Markmiðið er að hjálpa til við að búa til ákjósanlegustu og sterkustu sannanir sem uppfylla þarfir bæði eftirlitsaðila og HTA stofnana. Þetta er skref á undan fyrri samhliða vísindalegum ráðgjafarferli sem EMA og HTA stofnanir hafa unnið, sem var meira hugsandi vegna þess að það krefst þess að læknarhönnuðir hefðu samband við HTA stofnanir einstakra ríkja fyrir sig.

Samskipti milli þróunaraðila lyfja, eftirlitsstofnana og HTA stofnana eða annarra mögulegra hagsmunaaðila til að ræða þróun áætlunarinnar þýðir að hægt sé að búa til sönnunargögn til að mæta þörfum viðkomandi ákvarðenda eins skilvirkt og mögulegt er.

„Þetta auðveldar aðgengi sjúklinga að mikilvægum nýjum lyfjum og gagnast því almenna heilsu,“ sagði EMA og benti á þann ávinning sem skipulagðara samspil hefur í för með sér hvað varðar aukinn gagnkvæman skilning og getu til að leysa vandamál sín á milli og stofnana HTA.

Ljóst er að tafin framkvæmd sjúklinga kostar mannslíf. En ein framför hefur verið EMA sem stýrir aðlögunarhæfni / töfrað leyfi með það að markmiði að stytta tímann á markað með því að fá HTA stofnanir þátt í öllu þróunarferlinu. HTA er auðvitað mikilvægur hlekkur í keðjunni við að færa sjúklingum nýjungar í heilbrigðismálum, en EAPM telur að það sé langt í burtu frá því að ná einhverjum árangursríkum Evrópusáttmála þrátt fyrir brýna nauðsyn til að koma á skýrari skilningi á vettvangi ESB um gildi hugtak í heilbrigðisþjónustu.

Í meiriháttar sjúkdómsflokkum eins og sykursýki, taugasjúkdómi og krabbameini, halda ESB-ríkin áfram að skilja mismunandi sjónarmið um hvað er þess virði að stunda hvað varðar meðferð, forvarnir, greiningu og endurgreiðslu.

Meira en 50 landsvísu og svæðisbundin HTA-stofnanir víðsvegar um Evrópu halda áfram að framkvæma mat sitt á sinn hátt og 15 ára velviljandi en árangurslaus hvatning til samstarfs á vettvangi ESB hefur varla breytt þeirri stöðu. Alvarleg tilraun til samstarfs er í gangi til að finna einhvers konar samkomulag áður en stuðningur ESB rennur út árið 2020, en um mitt ár 2017 hafði framkvæmdastjórnin ekki náð lengra en að ljúka samráði um valkosti, með loforði sumra enn óskilgreindra „frekar frumkvæði “.

Ekki er hægt að gleymast mikilvægu hlutverki HTA í lækningalegum nýsköpun. Mikilvægt er að málum eins og notkun í samsetningu og raðgreiningu og notkunartíma sé veitt þeim athygli sem þau eiga skilið. Það er gott að það gerist að einhverju leyti í framangreindum umræðum um ný lyf milli EMA og HTA stofnana, en það fer ekki nógu langt.

Þegar um er að ræða nauðsynlega nýsköpun í heilbrigðisþjónustu og framkvæmd hennar getur HTA hjálpað ákvarðendum með sönnunargagnamiðað úrval heilbrigðisþjónustu og þjónustu og jafn mikilvægt verkefni til að bæta skilvirkni þeirra og skilvirkni með tímanum.

Það virkar sem stuðningsferill sem gerir greiðslumönnum kleift að taka alvarlega í huga að fjármagna eina meðferð á annan hátt eða ekki, og gera þeim kleift að veita þeim sjúklingahópum sem eru líklegri til að njóta góðs af því. EAPM hefur í auknum mæli greint frá því að greiðendur takmarka eða jafnvel afneita aðgangi sjúklings að heilbrigðisþjónustu og þjónustu þegar það er engin skýr eða óvenjulegt gildi þar sem þau leitast við að draga úr kostnaði og auka skilvirkni heilbrigðiskerfisins.

Þetta verður að bregðast við þar sem það er greinilega langt að fara þegar kemur að því að byggja upp betra kerfi til hagsbóta allra sjúklinga í ESB.

Deildu þessari grein:

EU Reporter birtir greinar frá ýmsum utanaðkomandi aðilum sem lýsa margvíslegum sjónarmiðum. Afstaðan sem tekin er í þessum greinum er ekki endilega afstaða EU Reporter.

Stefna