Tengja við okkur

EU

#FalsifiedMedicines - Nýjar reglur til að auka öryggi sjúklinga

Hluti:

Útgefið

on

Við notum skráninguna þína til að veita efni á þann hátt sem þú hefur samþykkt og til að bæta skilning okkar á þér. Þú getur sagt upp áskrift hvenær sem er.

Fölsun lyfja hefur verið alvarleg ógnun við lýðheilsu í ESB of lengi. Frá og með 9. febrúar munu nýju reglurnar um öryggiseiginleika lyfseðilsskyldra lyfja, sem seldar eru í ESB, gilda.

Héðan í frá verður iðnaðurinn að setja 2-D strikamerki og fiktandi tæki á kassann með lyfseðilsskyldum lyfjum. Apótekin - þar á meðal netapótek - og sjúkrahús verða að athuga áreiðanleika lyfja áður en sjúklingum er dreift. Þetta er lokaskrefið í framkvæmd áætlunarinnar Fölsuð tilskipun um lyf, samþykkt árið 2011, með það að markmiði að tryggja öryggi og gæði lyfja sem seld eru í ESB.

"9. febrúar 2019 munum við ná enn einum áfanga varðandi öryggi sjúklinga víðsvegar um ESB. Tæpum 7 árum eftir samþykkt hennar verður innleiðingu á fölsuðum lyfjatilskipuninni lokið þökk sé tilkomu sannprófunar og öryggis frá lokum til enda. einkenni lyfseðilsskyldra lyfja. Með öðrum orðum, hvert apótek eða sjúkrahús í ESB verður krafist kerfis sem gerir greiningu á fölsuðum lyfum auðveldari og skilvirkari. Þó að vinna þurfi meira eftir upphafið að kerfi til að ganga úr skugga um að nýja kerfið virki sem skyldi víðsvegar um ESB, þá er ég jákvæður í því að við bjóðum upp á annað öryggisnet fyrir borgarana til að vernda þá gegn hættunni sem fylgir óviðkomandi, árangurslausum eða hættulegum lyfjum, “sagði Vytenis Andriukaitis, framkvæmdastjóri heilbrigðis- og matvælaöryggis.

"Frá upphafi umboðs míns hef ég verið að hvetja landsráðherra til að fylgjast með innleiðingu þessa nýja kerfis og hjálpa öllum hagsmunaaðilum að búa sig undir nýjar reglur sem koma í veg fyrir að fölsuð lyf lendi í höndum sjúklinga. Á næstu vikum og mánuðum, fylgst verður með nýja kerfinu til að ganga úr skugga um að það virki sem skyldi. Samt er ég spennt spennt eftir því að ráðist verður á morgun í ljósi þess að í aðdraganda Evrópukosninganna er það enn eitt dæmið um virðisauka ESB-samstarfsins, “sagði hann bætt við.

Lyf sem framleidd eru fyrir laugardaginn 9. febrúar 2019 án öryggisaðgerða geta einnig verið á markaðnum þar til þau renna út. En nýja sannprófunarkerfið end-to-end mun krefjast þess að viðurkenndir einstaklingar (og sérstaklega lyfjafræðingar og sjúkrahús) staðfesti, um alla aðfangakeðjuna, áreiðanleika afurðanna. Nýja kerfið mun gera aðildarríkjum betur kleift að rekja einstök lyf, sérstaklega ef áhyggjuefni er vakið fyrir einu þeirra.

Meiri upplýsingar

Sjá Spurningar og svör á fölsuðum lyfjum

Fáðu

Fylgdu á Twitter: @V_Andriukaitis @EU_Health

Deildu þessari grein:

EU Reporter birtir greinar frá ýmsum utanaðkomandi aðilum sem lýsa margvíslegum sjónarmiðum. Afstaðan sem tekin er í þessum greinum er ekki endilega afstaða EU Reporter.

Stefna