EAPM - Efla genameðferð með langtímameðferðarlyfjum

Góðan síðdegi og bjóðum heilsufélaga velkomna í fyrstu uppfærslu evrópsku bandalagsins fyrir persónulega læknisfræði (EAPM) vikunnar, þar sem við færum okkur ánægjulega í átt að jólum. EAPM hefur nýlega gefið út leiðandi grein um genameðferð - meira af þessu hér að neðan, ásamt venjulegum uppfærslum, skrifar EAPM framkvæmdastjóri Denis Horgan. 

Hraðbankar ýta undir horfur til að takast á við alvarlegan sjúkdóm

EAPM hefur sent frá sér erindi um genameðferð, byggt á nýlegri stefnuumræðu sinni, "Að knýja fram heilbrigðisþjónustu með langtímameðferðarlyfjum '. Viðfangsefni standa frammi fyrir greininni og flækja þýðinguna úr rannsóknum á aðgangi að sjúklingum. Vísindaleg, klínísk þróun og reglugerðarmál bætast við takmarkaða reynslu af klínískri og viðskiptalegri notkun, takmarkaðri framleiðsluþekkingu, miklum kostnaði og erfiðleikum við að fá aðgang að fjármögnun og fjárfestingum í þróun.

Verðlagning og endurgreiðsla og markaðsaðgangur er viðbótaráskorun, sérstaklega í Evrópu, þar sem ókunnug tækni og óvissa um notkun raunverulegra sönnunargagna vekur varúð meðal lækna, matsstofnana á heilbrigðistækni og greiðenda. Þörf er á endurskoðun á því hvort regluverk og markaðsaðgangsrammi fyrir þessar vörur henti, einbeitt þróun gagna, opinber samstarf milli einkaaðila og ríkari samvinnu ríkisstjórna, lækna, vátryggjenda, sjúklinga og lyfjafyrirtækja.

Þessi grein er með sérstök tilmæli fyrir alla hagsmunaaðila, allt frá snemma viðræðum um hugsanlegar vörur, tengingu klínískra gagna og skráningu sjúklinga eða stöðlun eftirlitsramma, til alhliða nálgunar við gerð sönnunargagna, mat, verðlagningu og greiðslu fyrir ATMP. Blaðið liggur fyrir hér.

5.1 milljarður evra tryggður vegna heilbrigðisáætlunar ESB 

14. desember var samþykkt stærsta heilbrigðisáætlun ESB og reglur um úthlutun 5.1 milljarða evra. Samningamenn Evrópuþingsins og aðildarríkja ESB gerðu samning um lögin sem setja á fót svokallaða „EU4Health“ áætlun frá árinu 2021. 

Fáðu

"COVID-19 heimsfaraldurinn hefur leitt í ljós að Evrópa var ekki í stakk búin til að takast á við alvarlega heilsukreppu. Á fyrsta hámarki heimsfaraldursins skorti okkur ekki aðeins lækna, hjúkrunarfræðinga og læknisstarfsmenn, heldur einnig lyf og lækningatæki. Það má aldrei gerast aftur að læknir verður að velja hverjir lifa eða deyja vegna þess að sjúkrahúsið hefur ekki úrræði til að hjálpa öllum, “sagði þingmaður EPP-hópsins, Cristian Silviu Bușoi, aðalsamningamaður Evrópuþingsins og sterkari stuðningur við EAPM.

„Þess vegna mun áætlunin úthluta fjármunum til að koma á varasjóði fyrir nauðsynlegar vörur sem krefjast kreppu, lækna- og heilbrigðisstarfsfólks, í samvirkni og viðbót við önnur tæki ESB,“ bætti hann við. Krafa um heilbrigðisáætlunina sem Bușoi samdi um er aukning á fjármagni til heilbrigðismála í nýju langtímafjárlögum ESB. 

EPP-hópurinn vildi einnig að áætlunin myndi styðja við þjálfun heilbrigðisstarfsfólks, draga úr ójöfnuði í heilbrigðismálum, styðja stafræna væðingu í heilbrigðisgeiranum, fjármagna aðalskipulag gegn krabbameini og koma aftur framleiðslu lyfja til Evrópu.

WHO sér ekki fyrir sér að COVID-19 bóluefni verði lögboðin

Alþjóðaheilbrigðismálastofnunin (WHO) sér ekki fyrir að lönd geri skyldu fyrir borgara að taka nýju COVID-19 bóluefnin sem hafa verið þróuð, sagði embættismaður. „Ég held að við sjáum ekki fyrir okkur nein lönd sem stofni til umboðs til bólusetninga,“ sagði Kate O'Brien, forstöðumaður bóluefnis- og líffræðilegra bólusetninga WHO, á blaðamannafundi.

Þrýstingur er settur á lyfjaeftirlit ESB til að samþykkja COVID-19 bóluefni

Lyfjaeftirlit Evrópu er undir auknum þrýstingi um að samþykkja fljótt COVID-19 bóluefnið sem þróað var af BioNTech í Þýskalandi, að því er embættismenn sögðu, þegar bráðabólusetning er hafin í Bretlandi og Bandaríkjunum. Þrýstingurinn undirstrikar núning milli eftirlitsaðila og ríkisstjórna sem vilja koma böndum á heimsfaraldurinn sem hefur drepið meira en 1.6 milljónir manna um allan heim. Fjórir heimildarmenn ESB sögðu að Lyfjastofnun Evrópu (EMA) hafi verið undir þrýstingi frá framkvæmdastjórn ESB og ríkisstjórnum ESB um að samþykkja bóluefni hraðar. Einn embættismaður hjá EMA sagði 14. desember að þrýstingur hefði aukist á stofnunina frá ríkisstjórnum ESB „með venjulegum boðleiðum“ eftir 2. desember þegar breska eftirlitsstofnunin veitti Pfizer / BioNTech bóluefninu neyðarleyfi.

Breska heilbrigðisráðherrann tilkynnti uppgötvun á nýju afbrigði kórónaveiru 

Heilbrigðisráðherra Bretlands Matt Hancock kom fram í þinghúsinu mánudaginn 14. desember til að gefa þingmönnum brýna yfirlýsingu um kórónaveirufaraldur í Bretlandi. Hann sagði að sérfræðingar hafi bent á nýtt afbrigði af COVID-19 sem gæti borið ábyrgð á „hraðari útbreiðslu“ á Suðaustur-Englandi. 

Hancock sagði: "Síðustu daga, þökk sé heimsklassa erfðafræðilegri getu okkar í Bretlandi, höfum við greint nýtt afbrigði af coronavirus sem kann að tengjast hraðari útbreiðslu í Suður-Englandi." 

Hann bætti við: "Fyrstu greiningar benda til þess að þetta afbrigði vaxi hraðar en núverandi afbrigði. Við höfum nú greint yfir 1,000 tilfelli með þessu afbrigði aðallega á Suður-Englandi þó að tilfelli hafi verið greind í næstum 60 mismunandi sveitarstjórnum."

Aðspurður hvort nýja afbrigðið muni hafa áhrif á virkni bóluefnisins sagði Hancock: "Læknisfræðileg ráð sem við höfum eru þau að það er mjög ólíklegt að þetta nýja afbrigði komi í veg fyrir bóluefnið og áhrif bóluefnisins. En við munum vita að á næstu dögum og vikum þegar nýi þráðurinn er ræktaður í Porton Down og síðan prófanirnar gerðar á því. “

HVER snertir umhyggjusamara

Alþjóðaheilbrigðismálastofnunin er meðvituð um nýja afbrigðið af COVID-19 sem hefur komið fram í Bretlandi, en það eru engar vísbendingar um að stofninn hagi sér öðruvísi en núverandi tegundir vírusins, sagði það á mánudaginn (14. desember). „Við erum meðvitaðir um þetta erfðaafbrigði tilkynnt um 1,000 einstaklinga á Englandi, “sagði Mike Ryan, helsti neyðarfræðingur WHO, í fréttatilkynningu í Genf. „Yfirvöld skoða mikilvægi þess. Við höfum séð mörg afbrigði, þessi vírus þróast og breytist með tímanum. “

FDA heimilar bóluefni í kjölfar mikils þrýstings Trumps 

Bandaríska matvæla- og lyfjaeftirlitið (FDA) gaf föstudaginn 11. desember heimild til neyðarnotkunar við fyrsta kórónaveirubóluefni þjóðarinnar og setti af stað það sem vísindamenn vonast til að verði gagnrýnin gegn sóttkveikju sem hefur drepið meira en 290,000 Bandaríkjamenn og rifið félagslega þjóðina í rúst. og pólitískt efni og rústaði efnahagslífinu. 

Sögulegt leyfi bóluefnisins frá Pfizer og BioNTech fyrir fólk 16 ára og eldra, aðeins 336 dögum eftir að erfðaáætlun nýrrar kórónaveiru var deilt á netinu af kínverskum vísindamönnum, setur af stað mjög kóreógrafað og flókið dreifingarferli sem miðar að hraðakstri bóluefna um allt Bandaríkin til að stemma stigu við heimsfaraldrinum. 

Donald Trump, forseti Bandaríkjanna, hafði sett FDA undir mikinn þrýsting til að samþykkja bóluefnið og lýsti samtökunum sem „hægri, gömlu skjaldbaka“ í tísti. Aðgerðir FDA komu fram eftir að Mark Meadows, starfsmannastjóri Hvíta hússins, sagði Stephen Hahn, framkvæmdastjóra FDA, að vera reiðubúinn að leggja niður störf sín ef stofnunin myndi ekki hreinsa bóluefnið í lok dags, samkvæmt þeim sem þekkja til aðstæðna og töluðu um ástandið nafnleyndar vegna þess að þeir höfðu ekki heimild til að ræða hvað gerðist. 

Og það er allt í byrjun vikunnar frá EAPM - ekki gleyma að skoða erfðameðferðarblaðið okkar hér, hafið frábæra viku.

Deildu þessari grein: