Tengja við okkur

kransæðavírus

Samþykki ESB fyrir rússneska spútnik V. bóluefninu seinkaði, segja heimildir

Hluti:

Útgefið

3 árum

on

Við notum skráninguna þína til að veita efni á þann hátt sem þú hefur samþykkt og til að bæta skilning okkar á þér. Þú getur sagt upp áskrift hvenær sem er.

Töf verður á samþykki Evrópusambandsins gegn kórónaveiru bóluefni gegn Sputnik V kórónaveirunni vegna þess að missa mátti af fresti til 10. júní til að skila gögnum, sögðu tveir sem þekkja til málsins við Reuters og minnkuðu horfur skotsins í heimsfaraldri viðbragða. skrifa Andreas Rinke og Emilio Parodi.

Einn heimildarmanna, þýskur embættismaður, sagði að ef ekki fengust nauðsynlegar upplýsingar um klínískar rannsóknir til lyfjaeftirlits Evrópusambandsins, yrði frestun hvers kyns áfram í sambandinu fram í september hið minnsta.

„Samþykki Spútnik mun seinkast fram í september, kannski til loka ársins,“ sagði embættismaðurinn og talaði um nafnleynd.

Áður hafði verið búist við að Lyfjastofnun Evrópu (EMA) myndi ljúka yfirferð sinni á rússneska bóluefninu og gefa út ákvörðun í maí eða júní.

Annar heimildarmaður sagði að lokadagur 10. júní væri ekki uppfylltur og að verktaki bóluefnisins, Rússneska Gamaleya stofnunin, sagðist munu skila umbeðnum gögnum í næstu viku eða í síðasta lagi í lok mánaðarins.

Rússneski bein fjárfestingarsjóðurinn (RDIF), sem markaðssetur bóluefnið, sagði að endurskoðun EMA væri á réttri leið.

„Allar upplýsingar um klínískar rannsóknir á Sputnik V bóluefninu hafa verið gefnar og GCP (General Clinical Practice) endurskoðun hefur verið lokið með jákvæðum umsögnum frá Lyfjastofnun Evrópu,“ sagði RDIF.

Fáðu

„Þó að það sé EMA að ákveða tímasetningu samþykkisaðferðarinnar, þá býst Sputnik V teymið við samþykki bóluefnisins næstu tvo mánuði,“ bætti það við. EMA var ekki strax til umsagnar.

Ríkisstjórn Angela Merkel, kanslara Þýskalands, hefur átt viðræður um kaup á Sputnik V en hefur gert öll kaup háð samþykki EMA. Lesa meira.

Svekktir með trega bólusetningarherferð, tilkynntu sum svæðisríki Þýskalands, þar á meðal Bæjaralands, fyrr á þessu ári að setja pantanir á Spútnik V. en bólusetning hefur síðan aukið hraðann.

Slóvakía varð annað land ESB á eftir Ungverjalandi sem byrjaði að sæta fólki með Spútnik V. í þessum mánuði þrátt fyrir skort á samþykki ESB. Lesa meira.

Deildu þessari grein:

Svipaðir þættir:
EU Reporter birtir greinar frá ýmsum utanaðkomandi aðilum sem lýsa margvíslegum sjónarmiðum. Afstaðan sem tekin er í þessum greinum er ekki endilega afstaða EU Reporter.
Fáðu

Stefna