EMA hefur hafið mat á Pfizer COVID-19 bóluefni fyrir börn á aldrinum 5 til 11 ára

EMA hefur hafið mat á umsókn um að lengja notkun BioNTech/Pfizer COVID-19 bóluefnisins, Comirnaty, til barna á aldrinum 5 til 11 ára í dag (18. október).

Comirnaty hefur nú leyfi til notkunar hjá fólki á aldrinum 12 ára og eldri. Sendiboða RNA (mRNA) fer inn í frumuna og framleiðir prótein, þekkt sem toppa prótein, sem er náttúrulega til staðar í SARS-CoV-2, veirunni sem veldur COVID-19. Pfizer virðist hafa áhrif á lengri tíma en AstraZeneca bóluefnið, sérstaklega hjá yngra fólki.

Hins vegar er þessi ráðstöfun ekki óumdeild, þar sem skortur á bólusetningum er um allan heim efast um forgangsröðun barna þegar fullorðnir eru þegar bólusettir að miklu leyti. Í heild hafa börn reynst seigur og ólíklegt að þau fái alvarlegustu birtingarmynd sjúkdómsins. 

Tilkynningin kemur daginn sem framkvæmdastjórn Evrópusambandsins gaf út yfirlýsingu um metnað sinn ásamt stjórn Biden í Bandaríkjunum að stefna að 70% heimsbólusetningarhlutfalli á næsta ári. 

Bakgrunnur

Lyfjanefnd EMA (CHMP) mun fara yfir gögnin um bóluefnið, þar á meðal niðurstöður úr áframhaldandi klínískri rannsókn sem tók þátt í börnum á aldrinum 5 til 11 ára, til að ákveða hvort mælt sé með því að lengja notkun þess. The CHMPálitið verður síðan sent framkvæmdastjórn Evrópusambandsins sem mun taka endanlega ákvörðun.

EMA mun tjá sig um niðurstöðu matsins, sem er að vænta eftir nokkra mánuði nema þörf sé á viðbótarupplýsingum.

Fáðu

Comirnaty fékk fyrst leyfi í ESB í desember 2020. Nánari upplýsingar um bóluefnið er aðgengilegt á vefsíðu EMA.

Deildu þessari grein: