Tengja við okkur

Covid-19

Forseti framkvæmdastjórnar ESB vekur efasemdir um Spútnik V.

Catherine Feore

Útgefið

on

Spútnik V bóluefni

17. febrúar hóf framkvæmdastjórn Evrópusambandsins „HERA útungunarvél“ sína til að takast á við ógn af nýjum afbrigðum af kórónaveiru. HERA mun vinna með vísindamönnum, líftæknifyrirtækjum, framleiðendum og opinberum aðilum til að greina ný afbrigði, veita hvata til að þróa ný og aðlöguð bóluefni, flýta fyrir samþykkisferli þessara bóluefna og tryggja aukningu framleiðslugetu. 

Spurð um stöðu Spútnik V., Ursula von der Leyen, forseti framkvæmdastjórnar Evrópusambandsins, vakti þrjú mál: leyfi, sannprófun framleiðslusvæðis og spurning um það hvernig Rússland gæti „fræðilega séð“ boðið milljónir og milljónir skammta, „á meðan ekki náð nægilega langt í bólusetningu eiga fólk. Þetta er líka spurning sem mér finnst að ætti að svara. “

Heimildin

Von der Leyen staðfesti að verktaki Sputnik V bóluefnisins hafi ekki sótt um skilyrt markaðsleyfi hjá Lyfjastofnun Evrópu (EMA) þrátt fyrir skýrslur um annað, en bætti við að það gæti breyst. 

Spútnik eins og allir frambjóðendur til bóluefna verða að fylgja öllu eftirlitsferli ESB. EMA hefur þegar gefið út a skýringar (10. febrúar) vegna villandi fréttatilkynninga þar sem fullyrt er að Spútnik V hafi lagt fram umsókn um endurskoðun eða markaðsleyfi fyrir bóluefni þeirra hefur það ekki gert.

Í dag sendi EMA tíst þar sem aftur var skýrt að bóluefnið gegn Spútnik væri ekki í „endurskoðun“ eða síðara „markaðsleyfis“ ferli. 

Þess í stað hefur EMA staðfest að verktaki hafi fengið vísindalega ráðgjöf um nýjustu reglugerðar- og vísindalegar leiðbeiningar um þróun bóluefnis síns, þau fyrirtæki sem hafa fengið ráð eru skráð á heimasíðu EMA. 

Engu að síður fullyrti Sputnik V í gær enn og aftur í Twitter-svari við von der Leyen: „Sputnik V lagði fram umsókn um endurskoðun, beiðni um markaðsleyfi er næsta skref.“ 

Samkvæmt Statista, fyrirtæki sem sérhæfir sig í markaðsgögnum, hefur verið samið um yfir 200 milljónir skammta til útflutnings til 20 landa og eru helstu áætlanir um framleiðslu utan Rússlands í Kóreu, Indlandi, Brasilíu, Sádí Arabíu, Tyrklandi og Kína, að því er segir á vefsíðu Spútnik. Frá og með febrúar 2021 hefur bólusetning við Spútnik V hafist eða er að hefjast í eftirfarandi löndum: Bólivíu, Alsír, Kasakstan, Túrkmenistan, Palestínu, Sameinuðu arabísku furstadæmin, Paragvæ, Ungverjalandi, Armeníu, Bosníu-Serbíu, Venesúela og Íran. 

Hinir mikils virtu Lancet ritrýnt læknablað gaf nýlega út grein með því að halda því fram að Sputnik V sé öruggur og árangursríkur, byggt á bráðabirgðaniðurstöðum úr 3. stigs rannsókn. Framkvæmdaraðilarnir Gamaleya rannsóknarstofa sóttvarna- og örverufræði hafa náð góðum árangri og tvær vektoraðferðir þeirra - með því að nota tvær tegundir burðarveira hefur verið notað með góðum árangri til að bólusetja gegn ebólu. 

Bóluefnið er utan ítarlegra innkaupasamninga ESB og hægt er að kaupa hvaða aðildarríki ESB sem er. Ungverjaland hefur þegar fengið 40,000 skammta, af pöntun upp á yfir 2 milljónir sem á að afhenda á næstu þremur mánuðum. Önnur ESB-ríki eru einnig að íhuga samþykki fyrir neyðarnotkun, nokkuð sem þau eiga rétt á samkvæmt núverandi reglum, eins og þegar var sýnt í Bretlandi í fyrra. ESB hefur hins vegar ekki verið tilbúið að taka aukna áhættu og ábyrgð fyrir þessa aðferð og mun aðeins dreifa bóluefninu þegar það hefur fengið skilyrt markaðsleyfi frá EMA. 

Vettvangsskoðun

Von der Leyen sagði að lærdómur hefði verið dreginn um nauðsyn þess að skoða ferlið og framleiðsluna á staðnum frá því heimsfaraldurinn hófst og vísaði til erfiðleikanna sem bæði BioNTech / Pfizer og AstraZeneca upplifðu. Þar sem nú er engin framleiðsla á Spútnik V í ESB, þá myndi þetta þýða að ESB þyrfti að hafa samning um aðgang og staðfestingu á framleiðslu staða í Rússlandi. Þetta gæti reynst erfitt í ljósi þess að diplómatísk samskipti hafa verið veikt í kjölfar heimsóknar fulltrúa ESB, Josep Borrell, til Moskvu nýlega.  

Covid-19

Framkvæmdastjórn Evrópusambandsins mun leggja til Digital Green Pass

Catherine Feore

Útgefið

on

christian wiegand, talsmaður evrópsku framkvæmdastjórnarinnar

Framkvæmdastjórn ESB hefur tilkynnt að hún muni leggja fram lagatillögu um Digital Green Pass þann 17. mars. Vottorðið mun innihalda sönnun þess að einstaklingur hafi verið bólusettur, niðurstöður rannsókna fyrir þá sem ekki gátu fengið bóluefni ennþá og geta einnig íhugað bata eftir COVID-19. Stafræna græna skírteinið miðar að því að gera örugga för fólks innan Evrópusambandsins, eða lengra að. 

Aðspurður um tillöguna sagði Christian Wiegand, talsmaður evrópsku framkvæmdastjórnarinnar, að ef passarnir ættu að vera komnir á sumarið þyrftu aðildarríkin að fara hratt í undirbúningi sínum og útfærslu. Hann sagði að ríki hefðu þegar verið sammála um kröfur um grunngögn. Framkvæmdastjórn Evrópusambandsins tæki að sér samræmingarhlutverk sem tryggði háa öryggisstaðla og hjálpaði til við að tengja saman mismunandi innlenda heilbrigðisþjónustu. 

Markmið ESB er að auðvelda örugga frjálsa för - fyrir utan bólusetningu, mun ESB skoða aðra upplýsingaflokka til að koma í veg fyrir mismunun.

Utanríkisráðherra Belgíu og fyrrverandi forsætisráðherra, Sophie Wilmès, tísti: „Hugmyndin um stöðlað evrópskt kerfi sem gerir hverjum einstaklingi kleift að safna upplýsingum um bólusetningu, COVID-próf ​​o.s.frv. Á einu stafrænu skjali (skírteini) er góð. . “

Hins vegar bætti hún við að hugmyndin um „pass“ væri ruglingsleg í tengslum við markmiðið sem þetta vottorð ætti að sækjast eftir.

Í frekari tísti skrifaði Wilmès: „Fyrir Belgíu er engin spurning um að tengja bólusetningu við ferðafrelsi um Evrópu. Virðing fyrir jafnræðisreglunni er grundvallaratriðum en nokkru sinni þar sem bólusetning er ekki skylda og aðgangur að bóluefninu er ekki enn almennur. “

Halda áfram að lesa

kransæðavírus

Sassoli um heimsfaraldurinn: „Það getur ekki verið aftur snúið hvernig hlutirnir voru áður“

ESB Fréttaritari Upplýsingafulltrúi

Útgefið

on

David Sassoli hvatti leiðtoga ESB til að halda áfram sameiginlegri nálgun við COVID-19 bóluefni í ræðu fyrir leiðtogaráðið.

„Það er þökk sé sameiginlegri nálgun okkar að Evrópuríki hafa ekki verið mótmælt hvert við annað og ríku löndin hafa ekki keypt upp flest bóluefnin,“ sagði forseti Evrópuþingsins. „Ég er mjög andvígur tvíhliða samningum. Ég hvet þig til að standa fastur; ekki láta undan freistingu bólusetningarþjóðernishyggju. Algeng nálgun gerir okkur einnig kleift að fylgjast með, rannsaka og koma hart niður á svindli sem beinast að aðildarríkjum. “

„Lyfjafyrirtæki verða að standa við samningsbundnar skuldbindingar sínar, en við ættum líka að halda áfram að greiða leið fyrir öll hagnýt leyfisveitingar sem gera okkur kleift að flýta fyrir umfangsmikilli opinberri bólusetningarherferð. Við þurfum að bregðast við skorti og veita flöskuhálsa fljótt til að auka framleiðslu. Efnahagslegur bati okkar verður öflugri eftir því sem bóluefnunum er velt út, “sagði hann.

Bólusetningarherferðir geta aðeins náð árangri ef traust almennings ríkir, sagði forsetinn og bætti við: „Viðbrögð okkar við kreppunni hljóta að fela í sér meira lýðræði.“

Sassoli lagði einnig áherslu á nauðsyn ESB til að gegna stærra hlutverki í lýðheilsu. „Heimsfaraldurinn hefur sýnt okkur að mikilvægar ákvarðanir varðandi öryggi, heilsu, birgðir lækningatækja og bóluefna, rannsóknir og framleiðslu, tilhögun sem stjórna för fólks og opnun og lokun landamæra okkar er aðeins hægt að taka á evrópskan vettvang.

Forsetinn ávarpaði þjóðhöfðingja og stjórnendur við upphaf leiðtogafundarins 25. febrúar og sagði: „Lærdómurinn sem heimsfaraldurinn hefur kennt okkur er að ekki verður aftur snúið hvernig hlutirnir voru áður. Það væru mistök, sóun á orku og það myndi skilja okkur illa í stakk búin til að takast á við áskoranir framtíðarinnar. Verkefni okkar núna er að þróa evrópska heilbrigðisstefnu með því að úthluta skýrt skilgreindri hæfni til stofnana ESB. “

Athugaðu málið 

Halda áfram að lesa

kransæðavírus

Heimildir segja að COVID-19 bóluefni frá Pfizer til ESB sé 30% undir áætlun

Reuters

Útgefið

on

By

Pfizer hefur ekki enn afhent Evrópusambandinu um það bil 10 milljónir skammta af COVID-19 bóluefni sem áttu að vera í desember, að því er embættismenn ESB sögðu og skorti það um þriðjung af þeim birgðum sem það hafði búist við frá bandaríska fyrirtækinu skrifar Francesco Guarascio @fraguarascio.

Töfin er enn eitt áfallið fyrir ESB, sem einnig hefur orðið fyrir töfum á fæðingum frá ensk-sænska lyfjaframleiðandanum AstraZeneca og bandaríska fyrirtækinu Moderna, og hafði einnig staðið frammi fyrir seinkun á Pfizer bóluefninu.

Það vekur einnig spurningar um rökstuðning fyrir útflutningseftirlitsáætlun ESB sem var sett á laggirnar í lok janúar til að tryggja tímanlega afhendingu en hefur ekki enn verið virk, þrátt fyrir framboðsskort.

Um miðja síðustu viku hafði Pfizer afhent ESB 23 milljónir skammta af COVID-19 bóluefninu sem það þróaði með þýska fyrirtækinu BioNTech, sagði embættismaður ESB sem tekur beinan þátt í viðræðum við bandaríska fyrirtækið.

Þetta var um það bil 10 milljónum minna af skömmtum en Pfizer hafði lofað að láta í té um miðjan febrúar, sagði annar embættismaður sem einnig tekur þátt í viðræðunum.

Pfizer neitaði að tjá sig og sagði að áætlanir um afhendingu þess væru trúnaðarmál. Framkvæmdastjórn Evrópusambandsins svaraði ekki beiðni um umsögn um skort á afhendingu.

Embættismenn ESB hafa sagt að Pfizer hafi skuldbundið sig til að skila 3.5 milljón skömmtum á viku frá byrjun janúar, alls 21 milljón skot fyrir miðjan febrúar.

Um miðjan janúar var tímabundinn hik í birgðum sem embættismenn ESB segja að hafi að mestu verið leyst í síðasta mánuði .. En það vantar enn marga skammta sem áttu að koma í desember, sögðu tveir embættismenn ESB.

Pfizer / BioNTech bóluefnið var samþykkt til notkunar í ESB 21. desember. Daginn eftir sagði BioNTech að fyrirtækin myndu senda 12.5 milljónir skammta til ESB í lok mánaðarins.

Aðeins um 2 milljónir af þessum skömmtum sem gefnir voru í desember hafa verið afhentir, samkvæmt útreikningum Reuters.

Skorturinn myndi nema um 30% af heildarforðanum sem lofað var fyrir tímabilið frá desember og fram í miðjan febrúar.

Einn embættismaður ESB sagði að fyrirtækið hefði skuldbundið sig til að afhenda skammtana sem vantaði í lok mars.

ESB hefur tvo samninga við Pfizer um framboð á 600 milljónum bóluefnisskammta.

VIÐSKIPTISFLOÐ

Þrátt fyrir að birgðir ESB sjálfra hafi skort hefur framkvæmdastjórn Evrópusambandsins samþykkt allar beiðnir um útflutning á COVID-19 bóluefnum - aðallega frá Pfizer / BioNTech - síðan hún setti upp kerfi sitt til að fylgjast með flæði.

Á tímabilinu 30. janúar til 16. febrúar gaf ESB grænt ljós á 57 beiðnir um útflutning á bóluefni til 24 landa, þar á meðal Bretlands og Sameinuðu arabísku furstadæmanna, sagði talsmaður framkvæmdastjórnarinnar á miðvikudag.

Áður en eftirlitsáætlunin var sett á laggirnar hafði sambandið þegar flutt út milljónir bóluefna til Ísraels, Bretlands og Kanada meðal annarra, aðallega Pfizer, samkvæmt tollgögnum sem vitnað er í í ESB skjali sem Reuters hefur séð.

Ísrael hefur sprautað fyrsta bóluefnisskammtinum í meira en 75% íbúa, samkvæmt tölum frá University of Oxford, sem byggir á okkar heimi í gögnum. Talan fyrir UAE er um 50% og fyrir Bretland er hún yfir 20%.

ESB-ríki hafa að meðaltali aðeins bólusett um 5% íbúa sinna, samkvæmt Our World in Data.

Lönd með mikla fjölda bólusetninga bólusetja nú þegar fólk sem er ekki meðal þeirra viðkvæmustu en þeir sem eru í mestri neyð annars staðar hafa ekki enn fengið skot.

Alþjóðaheilbrigðisstofnunin hefur sett sér það markmið að særa 20% íbúa fátækra ríkja í lok ársins.

Halda áfram að lesa

twitter

Facebook

Stefna