EMA: AstraZeneca bóluefni virk gegn COVID-19 - afar litlar líkur á blóðtappa

Öryggisnefnd Lyfjastofnunar Evrópu (EMA) hefur komist að þeirri niðurstöðu að sannað verkun AstraZeneca bóluefnisins við að koma í veg fyrir sjúkrahúsvist og dauða vegna COVID-19 vegi þyngra en mjög litlar líkur á blóðtappa. 

Sem svar við spurningu um hvort stöðvun við notkun AstraZeneca bóluefnisins hefði kostað mannslíf sagði Emer Cooke framkvæmdastjóri: „Ég held að við verðum bara að minna okkur stöðugt á hvað við erum í erfiðri stöðu í þessum heimsfaraldri. Við höfum bóluefni sem eru örugg og árangursrík sem geta komið í veg fyrir dauða og sjúkrahúsvist. Við þurfum að nota þessi bóluefni. “

25 tilfelli hjá 20,000,000 manns sem fengu bóluefnið

Þetta eru sjaldgæf tilfelli, með aðeins sjö tilfelli af blóðtappa í mörgum æðum (dreifð storknun í æðum, DIC) og 18 tilvik um storknun í æðum sem tæma blóð úr heila (CVST). Um 20 milljónir manna í Bretlandi og EES höfðu þegar fengið bóluefnið frá og með 16. mars. EMA endurskoðunin hefur ekki fundið orsakasamhengi. 

Nefndin staðfesti að:

Ávinningur bóluefnisins í baráttunni við enn þá víðtæka ógn sem stafar af COVID-19 (sem sjálft hefur í för með sér storkuvandamál og getur verið banvæn) vegur þyngra en hættan á aukaverkunum;

bóluefnið tengist ekki aukinni heildarhættu á blóðtappa (segarek) hjá þeim sem fá það;

Fáðu

það eru engar vísbendingar um vandamál sem tengjast sérstökum lotum bóluefnisins eða tiltekinna framleiðslustaða, og;

þó getur bóluefnið tengst mjög sjaldgæfum tilvikum blóðtappa í tengslum við blóðflagnafæð, þ.e. lágt magn blóðflagna (frumefni í blóði sem hjálpa því að storkna) með eða án blæðingar, þar með talin sjaldgæf tilfelli af blóðtappa í æðum sem tæma blóð frá heilanum (CVST).

Ítalía, Frakkland og Lúxemborg hafa þegar sagt að þau muni hefja notkun bólusetningarinnar á ný, en Svíþjóð og Spánn bíða ennþá afléttis frá innlendum eftirlitsaðilum sínum.

Deildu þessari grein: