Tengja við okkur

European Alliance for Persónuleg Medicine

EAPM: Vel heppnaður IVDR fundur vísar leiðina til framtíðar samstarfs

Hluti:

Útgefið

on

Við notum skráninguna þína til að veita efni á þann hátt sem þú hefur samþykkt og til að bæta skilning okkar á þér. Þú getur sagt upp áskrift hvenær sem er.

Góðan daginn, samstarfsmenn í heilbrigðismálum, og velkomin í seinni uppfærslu evrópsku bandalagsins fyrir persónulega læknisfræði (EAPM) vikunnar, þar sem við fjöllum um vel heppnaða In vitro greiningarreglugerð (IVDR) fundinn sem EAPM framkvæmdi í gær (22. júlí) og annað brýnt heilsu vandamál, skrifar EAPM framkvæmdastjóri Dr. Denis Horgan. 

IVDR mál tekin upp

Í gær var EAPM ánægður með að hafa haldið árangursríkan fund um in vitro greiningarreglugerð (IVDR), þar sem yfir 73 fulltrúar frá 15 löndum tóku þátt auk Lyfjastofnunar Evrópu (EMA) og fulltrúar aðildarríkjanna. 

Fáðu

IVDR tekur gildi 26. maí 2022. Það er fjöldi sviða þar sem skortir vitund eða skýra leiðbeiningar til að styðja við framkvæmd á vettvangi aðildarríkjanna. Helstu áhyggjuefni varða tvö atriði, þ.e. takmarkaða getu innan tilkynntra stofnana til að veita CE-merkingu tímanlega, þar sem flöskuháls kemur fram við samþykki sumra IVD-lyfja sem líklegt er að verði notaðir við val á sjúklingum til notkunar með nákvæmnislyfjum . Verkefnisstjórn samhæfingarhóps lækningatækja (MDCG) er að fara yfir þetta.

Að auki er verulegur hluti forspár í Evrópu til að styðja við aðgang að krabbameinslyfjalyfjum afhentur með notkun rannsóknarstofuþróaðra rannsókna (LDT) og það verður ný lögbundin krafa um rannsóknarstofur að nota prófanir sem eru samþykktar í atvinnurekstri (CE-IVD ) í stað núverandi LDTs. Ef engin CE-IVD próf er í boði, geta opinberar rannsóknarstofur verið færar um að nota LDT, með fyrirvara um ákveðin ákvæði í IVDR. Krafist verður að rannsóknarstofunnar uppfylli allar viðeigandi kröfur um öryggi og afköst, meðan hún framkvæmir samkvæmt viðeigandi gæðastjórnunarkerfi.

Þrátt fyrir að heilbrigðisstofnanir séu almennt meðvitaðar um IVDR, væri frekari leiðbeiningum fyrir rannsóknarstofur um samræmi við lykilákvæði hennar fagnað, sérstaklega varðandi undanþágur frá reglugerðinni sem veittar eru samkvæmt 5. gr. Sérstaklega nýlega hefur verið stofnað MDCG verkefnahóp til að þróa slíka leiðbeiningar, þó lítill tími sé eftir til rannsóknarstofa til að undirbúa reglugerðina. 

Fáðu

Annað lykilatriði var hvort aðildarríki búist við kostnaðaráhrifum vegna IVDR (sem myndast annað hvort með því að skipta úr LDT í CE-IVD eða þörfina á að bæta gæða- og frammistöðuferli rannsóknarstofu þeirra) og hvort þau hafi átt í samskiptum við ríkisborgara sína heilbrigðisyfirvöld eða aðrir hlutaðeigandi hagsmunaaðilar um þetta mál. 

Að lokum var lykilniðurstaða fundarins spurningin um hvernig reglugerðin getur auðveldað nokkrar af þeim lausnum sem fulltrúar aðildarríkjanna lögðu til og verður fundur skipulagður með framkvæmdastjórninni og aðildarríkjum síðar. 

Á aðrar fréttir af heilbrigðismálum ESB ...

Að gera Evrópu hæf fyrir stafrænu öldina

ESB heldur áfram að vera á eftir Kína og Bandaríkjunum þegar kemur að fjárfestingum í lykiltækni eins og gervigreind og skammtafræði, hefur Ursula von der Leyen, forseti framkvæmdastjórnar Evrópusambandsins, varað við. „Evrópa er enn að slá vel undir þyngd sína. Ég tel að þetta sé af tveimur meginástæðum. Sú fyrsta augljósa, skortur á fjárfestingu, ”sagði hún. 

Þó að evrópsk fyrirtæki fjárfesti mikið í rannsóknum og þróun í geirum eins og bifreiða- eða lyfjafyrirtækjum, „er fjárfesting okkar á öðrum sviðum enn á eftir Bandaríkjunum og Kína“ bætti hún við. „Gervigreind og skammtafræði eru tvö góð dæmi og vegna þessa hafa alltof mörg evrópsk sprotafyrirtæki í tækniheiminum þurft að yfirgefa álfuna til að stækka.“

Búlgaría stofnar líkama réttindasjúklinga

Ráðherraráð Búlgaríu hefur gefið kost á sér til stofnunar nýrrar stofnunar fyrir réttindi sjúklinga undir heilbrigðisráðuneytinu. Nýja stofnunin mun hjálpa heilbrigðisráðuneytinu við að tryggja að réttindi sjúklinga séu vernduð og vinna að gerð áætlana og leiðbeininga til að bæta vernd sjúklinga. Almennt hefur verið stjórnað í Búlgaríu þeim réttindum sem gert er ráð fyrir í evrópska löggjafarammanum. 

Réttindi einstaklings, þar með talin í veikindaástandi (þegar maður er í stöðu „sjúklings“) eru hluti af þeim mannréttindum sem stjórnað er af Sameinuðu þjóðunum sem samþykkt var í Búlgaríu árið 1992. 

Ríkisborgarar Lýðveldisins Búlgaríu eiga rétt á aðgengilegri heilbrigðisþjónustu og sjúkratryggingum (52. gr. Stjórnarskrárinnar, 33. gr., 35 í lögum um sjúkratryggingar (HIA)), heilsusamlegt umhverfi og vinnuskilyrði, tryggð gæði matar og vernd gegn misnotkun á persónuleika þeirra. Hver sjúklingur hefur rétt til að fá bestu heilbrigðisþjónustu í samræmi við löggjöfina. 

Cyber ​​áhyggjur af heilsu 

Áætlanir um að koma upp neteiningu ESB með skjótum viðbrögðum sem gæti brugðist fljótt við árásum eins og nýlegt lausnarforritahakk á heilbrigðisþjónustustjóra Írlands (HSE) hefur verið kynnt. Um alla Evrópu fjölgaði netárásum um 75% á síðasta ári, þar sem 756 slík atvik voru skráð, þar á meðal aukinn fjöldi árása á heilbrigðiskerfi, sem er vaxandi áhætta fyrir samfélagið með mikilvæga innviði í húfi, samkvæmt framkvæmdastjórn Evrópusambandsins. „Við höfum marga netóvini í kringum okkur,“ 

Framkvæmdastjóri Evrópusambandsins, Thierry Breton sagði. „Opinbera heilbrigðiskerfið á Írlandi varð fyrir nokkuð sterkri ransomware árás. Ég tel að það hafi haft áhrif á kerfi með meira en 80,000 tölvum, þannig að það var eitthvað sem var nokkuð, nokkuð sterkt. Það hefði getað verið mjög mikilvægt plús, ef við hefðum getað sent sérstaka sérfræðinga mjög fljótt til að bregðast enn hraðar við, því við vitum að auðvitað, því lengur sem þú bíður því verra er það. “ 

Heilbrigðisstofnunin gerir ráð fyrir að það taki allt að sex mánuði að jafna sig eftir árásina, þar sem mörg gagnakerfi sjúkrahúsa og sjúklinga eru enn fyrir áhrifum. Netárásin var hluti af vaxandi þróun árása á mikilvæg kerfi, meðal annars á nýlendulagnirnar í Bandaríkjunum.

Spánn býðst til að prófa AI-reglugerð ESB

Spánn hefur lagt sig fram við framkvæmdastjórn Evrópusambandsins sem rannsóknarstofu til að prófa gervigreindarlögin - með fleiri 117 siðfræðiverkefnum á sviði gervigreindar sem spretta upp um allan heim hafa frumkvæði að stjórnun gervigreindar (AI) sprottið upp víða um heim, undir forystu eins og Spánn, OECD og UNESCO. Það er kominn tími til að samræma og þétta, ráðstefna um siðfræði gervigreindar sem haldin var á vegum formennsku í Slóveníu í ESB-ráðinu, fór fram í vikunni. „Við erum greinilega á þroskastigi þar sem þú ert með marga leikara sem eru að leggja þitt af mörkum núna frá meginreglum til að æfa og við verðum einfaldlega að vinna saman á fjölþjóðlegan hátt til að samræma þessar aðferðir,“ sagði David Leslie, um Ad hoc nefnd Evrópuráðsins um gervigreind (CAHAI). 

WTO og WHO krefjast fleiri bóluefna

Alþjóðaviðskiptastofnunin (WTO) og Alþjóðaheilbrigðismálastofnunin (WHO) Alþjóðaviðskiptastofnunin (WTO) hafa kortlagt mikilvæg aðföng til framleiðslu á COVID-19 bóluefnum, í því skyni að skýra flóknar birgðakeðjur til að fá hráefni og íhluti. Samtökin birtu í vikunni leiðbeinandi lista yfir 83 aðföng, sem flest fjallar um framleiðslu á coronavirus jabs, en einnig þau sem varða geymslu, dreifingu og lyfjagjöf. Það tekur til bóluefnanna sem framleidd eru af AstraZeneca, Janssen, Moderna og Pfizer-BioNTech, þar á meðal upplýsingar um vörur og líklegar HS kóðar þeirra þegar þau eru flutt út. Listinn var framleiddur í sameiningu með þróunarbanka Asíu, OECD og Alþjóðatollamálastofnuninni, auk fulltrúa lyfjaiðnaðarins, háskólans og flutninga. Það er háð frekari breytingum og framförum eftir ráðgjöf sérfræðinga, segir WTO. Æfingin var framkvæmd í áhyggjum vegna framleiðsluhraða bóluefnisins.

Þingmenn kalla eftir gagnkvæmri viðurkenningu á öfgafólki

Á meðan Evrópa er að gera sig tilbúna til að eyða öðru sumri í skugga COVID-19, eru evrópskir ákvarðanatakar að ýta undir metnaðarfulla dagskrá og undirbúa að skila seigara og sjálfbærara heilbrigðissambandi Evrópu. Til að nýta sem best lærðan lærdóm af heimsfaraldrinum taka stefnumótendur nú þátt í kalli hetjanna í þessari áður óþekktu heilsukreppu: heilbrigðisstarfsfólk í gjörgæsludeildum (öfgafullir) sem lentu í gífurlegu álagi og yfirbuguðu sig stöðugt til að bjarga mannslífum. Heimsfaraldrar stoppa ekki við landamæri okkar og þingmenn Evrópuþingsins (MEP) viðurkenna þörfina fyrir evrópskar lausnir á evrópsku vandamáli. Í bréfi sem beint er til Ursula von der Leyen, forseta framkvæmdastjórnar ESB, hvetja þingmenn Evrópu til að viðurkenna gjörgæslulækningar sem meginstoð nýrrar heilbrigðissambands Evrópu. Samkvæmt Evrópuþingmönnunum skortir gagnkvæma viðurkenningu á gjörgæslulæknisþjálfun meðal margra ESB-landa sem kemur í veg fyrir hröð og skilvirk viðbrögð Evrópu á heimsfaraldri og öðrum heilsufarsógnum yfir landamæri.

Góðum fréttum að ljúka: ESB-ríkin tvöfalda loforð um skiptingu bóluefnis í 200M skammta

ESB-ríki hafa skuldbundið sig til að deila 200 milljónum skammta af kórónaveirubóluefni til lág- og meðaltekjulanda í lok árs 2021 og tvöfalda fyrri skuldbindingu.

Framkvæmdastjórnin hefur einnig bent í dag á aðrar tilraunir sínar til að auka aðgengi að bóluefnum í Afríku sérstaklega, þó er ESB enn eindregið á móti afsali á hugverkarétti vegna bóluefna gegn kransæðavírusum.

Það er allt frá EAPM í bili - vertu viss um að vera öruggur og vel og eiga frábæra helgi, sjáumst í næstu viku.

European Alliance for Persónuleg Medicine

HERA og Digital Markets Act vísa fram á veg fyrir heilsu ESB

Útgefið

on

Góðan daginn, heilbrigðisstarfsmenn og velkomin í uppfærslu Evrópubandalagsins fyrir persónulega lækningu (EAPM) - EAPM hélt mjög vel heppnaða ráðstefnu varðandi krabbamein 18. september í síðustu viku, 'Þörfin fyrir breytingar: Að skilgreina vistkerfi heilsugæslunnar til að ákvarða verðmæti ', með fleiri en 167 fulltrúa á fundinum og skýrsla verður gefin út í næstu viku, skrifar EAPM framkvæmdastjóri Denis Horgan.

HERA eða HERO!

ESB hefur stofnað heilbrigðiseftirlit til kreppu til að takast á við heimsfaraldur um alla álfuna. Nýja viðbúnaðar- og viðbragðayfirvöld fyrir heilsu (HERA) er ætlað að koma í veg fyrir, greina og bregðast hratt við heilsubótum. Að sögn framkvæmdastjórnarinnar: „HERA mun sjá fyrir ógnir og hugsanlegar heilsukreppur með því að safna upplýsingaöflun og byggja upp nauðsynleg viðbragðsgetu. 

Fáðu

Þegar neyðartilvik koma, mun HERA tryggja þróun, framleiðslu og dreifingu lyfja, bóluefna og annarra læknisfræðilegra mótvægisaðgerða - svo sem hanska og grímu - sem oft vantaði í fyrsta áfanga viðbragða gegn kransæðaveirunni.

 Ursula von der Leyen, forseti framkvæmdastjórnar Evrópusambandsins, sagði: „HERA er annar byggingareining sterkari heilbrigðissambands og stórt skref fram á við fyrir kreppuviðbúnað okkar. Með HERA munum við ganga úr skugga um að við búum yfir lækningatækjum sem við þurfum til að vernda borgara okkar fyrir ógn við heilsuna í framtíðinni. 

HERA mun geta tekið skjótar ákvarðanir til að vernda vistir. Þetta var það sem ég lofaði árið 2020 og þetta er það sem við afhendum. HERA starfsemi mun byggja á 6 milljarða evra fjárhagsáætlun frá núverandi fjögurra ára fjárhagsramma fyrir tímabilið 2022-2027 en hluti þeirra mun koma frá NextGenerationEU viðbótinni.

Fáðu

Nýsköpunarslit ESB

Öryggisrannsóknir ESB eru ein af byggingarsteinum öryggissambandsins. Það gerir nýsköpun í tækni og þekkingu mikilvæga til að þróa getu til að takast á við öryggisáskoranir í dag, sjá fyrir ógnir morgundagsins og stuðla að samkeppnishæfari evrópskum öryggisiðnaði. 

Framkvæmdastjórnin hefur ákveðið að hefja röð aðgerða sem munu auka samkeppnishæfni evrópsks öryggisiðnaðar og stuðla að því að uppfylla markmið evrópskrar öryggisstefnu. Að því er varðar að sigrast á sundrungu öryggismarkaða ESB fyrir öryggistækni, án þátttöku, skuldbindingar og fjárfestingar öryggistækni ESB og iðnaðargrunns, þá munu nýstárlegar lausnir vera fastar í endalausum hringrásum rannsókna og verða aldrei settar á vettvang.

Þess vegna er sameining á einum öryggismarkaði ESB sem eykur samkeppnishæfni iðnaðargrunnsins aðalmarkmið. Þessi sameining myndi ekki aðeins tryggja öryggi framboðs fyrir stefnumótandi tækni, heldur einnig að vernda, þegar þess er krafist, stefnumótandi sjálfræði ESB fyrir tækni, þjónustu og kerfi sem eru mikilvæg til að tryggja vernd borgara ESB.

Krabbameinssjúklingar verndaðir með bóluefni gegn kransæðaveiru

Bólusetningar gegn COVID eru jafn áhrifaríkar og öruggar fyrir fólk með krabbamein og fyrir þá sem eru án krabbameins, benda nýjar rannsóknir til. Krabbameinssjúklingar hafa „viðeigandi, verndandi ónæmissvörun“ við hnífnum án „fleiri aukaverkana en almennings“, samkvæmt European Society for Medical Oncology (ESMO). 

Rannsakendur sögðu að rannsóknirnar sýndu að þörf er á að stuðla að bólusetningu hjá krabbameinssjúklingum. Rannsóknirnar voru framkvæmdar vegna þess að fólk með krabbamein var útilokað frá klínískum rannsóknum á bóluefni vegna veikrar ónæmiskerfis vegna þess að það fór í krabbameinsmeðferð. Vísindamenn sögðu að „fjöldi rannsókna“ með svipuðum niðurstöðum verði kynntar í dag (21. september) á árlegu ESMO -þinginu. 

Greining á 3,813 þátttakendum með sögu um fyrri eða virkt krabbamein í slembiraðaðri samanburðarrannsókn á BioNTech/Pfizer bóluefninu sýnir að algengustu aukaverkanir bólusetningar voru jafn vægar-og komu fyrir á svipaðri tíðni-og í heildarrannsókninni. íbúar meira en 44,000 manns.

Að láta lög um stafræna markaðinn passa fyrir stafræna öldina 

Löggjafarvald ESB er að leggja drög að mikilvægum nýjum reglugerðum sem munu hafa áhrif á stafrænt hagkerfi Evrópu næstu áratugi. Ein af þessum tillögum er Digital Markets Act (DMA), sem væntanlega verða samþykkt á næsta kjörtímabili. 

Þúsundir breytinga voru lagðar til á þessari reglugerð fyrir sumarið, en margar þeirra hafa verið afleiðingar af því að þingmenn hafa reynt að bera sig hver á annan hvað þeir geta verið harðir gagnvart „Big Tech“. En eftir upphafsstöðu hefst vinnan nú við að semja löggjöf sem raunverulega virkar í reynd: DMA sem styður metnað ESB um að vera hæfur fyrir stafræna öld. Til að Brussel taki hraða tæknilegrar reglugerðar um allan heim þarf kaldan haus og ígrundaða nálgun. Til að vera hæfur fyrir stafræna öld þarf DMA að vera jafn kraftmikið og sveigjanlegt eins og geirinn sem það mun stjórna.

Alþingi styður áætlun um að fella niður dýratilraunir

Á miðvikudaginn (22. september) greiddi Evrópuþingið yfirgnæfandi atkvæði með ályktun þar sem skorað er á framkvæmdastjórn Evrópusambandsins að gera aðgerðaáætlun til að fella niður dýratilraunir. Þetta er mikilvægur pólitískur sigur á svæði þar sem nýleg áföll hafa orðið á dýrum á rannsóknarstofum. 

Efst á listanum yfir áföllin er sú opinberun að efnafræðistofnun Evrópu hefur hunsað langvarandi bann á dýrarannsóknum á snyrtivörum með því að krefjast frekari dýraupplýsinga fyrir heilmikið af snyrtivöruefnum, sem hafa þegar drepið áætlað 25,000 dýr. Stop-motion stuttmynd Humane Society International Bjargaðu Ralph hefur hjálpað til við að vekja athygli á því að almenningur hefur verið afvegaleiddur varðandi snyrtivörubann ESB. 

Mörg fleiri dýr geta dáið í sársaukafullum eiturverkunarprófum ef framkvæmdastjórn Evrópusambandsins framkvæmir stefnu sína um efnafræðilega sjálfbærni í átt að eiturefnalausu umhverfi, sem eins og lagt er til myndi sementa enn frekar „merkimiða“ ESB við mat á hættu á efnafræðingum sem byggist aðallega á dýrarannsóknum. 

Í ályktun þingsins er réttilega bent á að aðferðir utan dýra sem byggðar eru á líffræði manna eru lykillinn að betra mati á efnaöryggi. Það er ein af ástæðunum fyrir því að í Bandaríkjunum hefur Umhverfisstofnun skuldbundið sig til að fella niður kröfur um dýrarannsóknir fyrir árið 2035 og Humane Cosmetics Act safnar gufu í þinginu. 

Ályktunin um aðgerðaáætlun um að fella niður dýratilraunir barðist af HSI/Europe og öðrum dýraverndunarhópum, leiðandi evrópskum vísindamönnum og fyrirtækjum. Yfirgnæfandi þverpólitískur stuðningur þingmanna Evrópuþingsins endurspeglar vaxandi skelfingu gagnvart aðgerðum og tillögum Evrópsku efnastofnunar Evrópu og framkvæmdastjórnar Evrópusambandsins að undanförnu.

Gleðifréttir að ljúka: Bandaríkin opna fyrir fullbólusettum ferðalöngum 

Bandaríkin draga úr ferðatakmörkunum vegna kransæðavíruss og opna aftur fyrir farþega frá Bretlandi, ESB og öðrum þjóðum. Frá og með nóvember fá erlendir ferðamenn að fljúga til Bandaríkjanna ef þeir eru fullbólusettir og gangast undir prófanir og snertingu við snertingu. Bandaríkjamenn hafa haft harðar takmarkanir á ferðalögum síðan í byrjun síðasta árs. 

Aðgerðin svarar mikilli kröfu evrópskra bandamanna og þýðir að hægt er að sameina fjölskyldur og vini aðskilin með höftunum. "Þetta er hamingjusamur dagur - Stóra eplið, hér kem ég!" Franski athafnamaðurinn Stephane Le Breton sagði fréttastofunni Associated Press, þar sem hann hlakkaði til ferðar til New York borgar sem hafði verið sett í bið vegna takmarkana. 

Jeff Zients, samræmingaraðili Hvíta hússins, tilkynnti nýju reglurnar mánudaginn 19. september og sagði: „Þetta byggist á einstaklingum fremur en landsbundinni nálgun, svo það er sterkara kerfi. „Mikilvægast er að erlendir ríkisborgarar sem fljúga til Bandaríkjanna þurfa að vera bólusettir að fullu,“ sagði hann. Bandarískar takmarkanir voru upphaflega settar á ferðamenn frá Kína snemma árs 20 og síðan framlengt til annarra landa.

 Núverandi reglur banna aðgang flestra ríkisborgara utan Bandaríkjanna sem hafa verið í Bretlandi og fjölda annarra Evrópulanda, Kína, Indlands, Suður-Afríku, Írans og Brasilíu á síðustu 14 dögum. Samkvæmt nýju reglunum þurfa erlendir ferðalangar að sýna fram á bólusetningar áður en þeir fljúga, fá neikvæða niðurstöðu Covid-19 prófunar innan þriggja daga frá ferðalagi og veita samskiptaupplýsingar sínar. Þeir þurfa ekki að fara í sóttkví. 

Það er allt frá EAPM í bili - vertu viss um að vera öruggur og vel og eiga frábæra helgi, sjáumst í næstu viku.

Halda áfram að lesa

Krabbamein

EAPM: Fyrirsagnarviðburður á öldutoppi í baráttunni gegn krabbameini!

Útgefið

on

Góðan daginn, heilbrigðisstarfsmenn og velkomin í uppfærslu Evrópusambandsins fyrir persónulega lækningu (EAPM) - væntanlegur EAPM viðburður er á morgun, 17. september! Það er kallað 'Þörfin fyrir breytingar: Að skilgreina vistkerfi heilsugæslunnar til að ákvarða verðmæti' og það mun fara fram á ESMO-þinginu, upplýsingar hér að neðan, skrifar EAPM framkvæmdastjóri Denis Horgan.

Krabbameinsleit, forgangsröðun krabbameins á pólitískum vettvangi

EAPM atburðurinn kemur á góðum tíma fyrir framfarir í krabbameini - Ursula von der Leyen, forseti framkvæmdastjórnarinnar hefur tilkynnt nýtt framtak til að uppfæra 17 ára gamall tilmæli ráðsins um krabbameinsleit. Nýju frumkvæðin fyrir árið 2022 voru lögð fram í viljayfirlýsingu sem birt var í ræðu forseta sambandsins í gær (15. september).  

Fáðu

Að auki, stjórnmálaflokkur the EPP hefur skýrt áherslur í krabbameinsstefnu sinni í 15 punkta áætlun. Stefnuskjalið lýsir fyrirhuguðum breytingum á frumkvæðaskýrslu Krabbameinsnefndar. Þetta, ásamt endurbótum á tilskipun um heilbrigðisþjónustu yfir landamæri - sem fræðilega séð gerir sjúklingum í einu aðildarríki kleift að meðhöndla í öðru - og miðlun gagna er lykillinn að því að beita gervigreind og vélinámstækjum við rannsóknir og gera stafræna tækni kleift umbreyting heilsugæslunnar, hafa verið mjög í fararbroddi í nýlegri vinnu EAPM, til að takast á við mismun í krabbameinsvörnum, notkun gagna, greiningu og meðferð víða um Evrópu. 

Viðburðurinn mun fara fram frá 8h30–16h CET á morgun; hér er hlekkur til að skrá sig og hér er tengill á dagskrá

Alþingi afgreiðir tvær aðrar heilbrigðissamtök Evrópusambandsins

Tvær tillögur Evrópusambanda heilbrigðissambandsins fara til þriggja manna eftir að þær voru samþykktar á þinginu í dag (16. september). Tillögurnar að reglugerðinni um alvarlegar heilsuógnir yfir landamæri samþykktar með 594 atkvæðum, 85 á móti og 16 sátu hjá. Á sama tíma samþykkti umboðsbreyting Evrópusetursins fyrir forvarnir gegn sjúkdómum og ráðum (ECDC) 598 atkvæði með, 84 voru á móti og 13 sátu hjá.

Fyrsta tillagan um að auka umboð Lyfjastofnunar Evrópu (EMA) er þegar í þríleik. Seinni fundurinn verður haldinn síðar í þessum mánuði.

Fáðu

Lög um stjórnun gagna

Í undirbúningi tillögu að nýjum gögnum sem væntanleg eru í desember 2021 hefur framkvæmdastjórn Evrópusambandsins opnað opinbert samráð.

Meginmarkmiðið með þessu frumkvæði er að styðja við miðlun gagna innan efnahagslífs ESB, einkum milli fyrirtækja og fyrirtækja til stjórnvalda, með láréttu gildissviði (td nær til iðnaðargagna, Internet hlutanna osfrv.). 

Það miðar að því að bæta við öðrum gagnatengdum skrám, svo sem lögum um stjórnun gagna, GDPR og reglugerð um persónuvernd, samkeppnislögum (td leiðbeiningum um lárétt samstarf) og lögum um stafræna markaði. Eins og greint var frá í politico, munu vara sendiherrar í Coreper I takast á við þetta 1. október. Embættismaður ESB, sem þekkir til ferlisins, sagði að nokkur lönd hafi beðið um smávægilegar breytingar á gagnamiðlara og alþjóðlegum gagnaflutningum.

„Áhættusöm“ gervigreind 

Mannréttindastjóri Sameinuðu þjóðanna hvetur til greiðslustöðvunar á notkun gervigreindartækni sem hefur í för með sér alvarlega áhættu fyrir mannréttindi, þar með talið andlitsskannunarkerfi sem elta fólk í almenningsrými. Michelle Bachelet, mannréttindastjóri Sameinuðu þjóðanna, sagði einnig á miðvikudag að lönd ættu beinlínis að banna AI forrit sem ekki eru í samræmi við alþjóðleg mannréttindalög. Forrit sem ætti að banna eru ma „félagsleg einkunn“ kerfi stjórnvalda sem dæma fólk út frá hegðun þeirra og ákveðin tæki sem byggjast á AI sem flokka fólk í þyrpingar eins og þjóðerni eða kyn. 

Tækni sem byggir á AI getur verið afl til góðs en hún getur líka „haft neikvæð, jafnvel skelfileg áhrif, ef þau eru notuð án nægilegs tillits til áhrifa þeirra á mannréttindi fólks,“ sagði Bachelet í yfirlýsingu. 

Ummæli hennar komu ásamt nýrri skýrslu Sameinuðu þjóðanna sem kannar hvernig lönd og fyrirtæki hafa flýtt sér fyrir því að beita AI kerfum sem hafa áhrif á líf fólks og lífsviðurværi án þess að setja upp viðeigandi öryggisráðstafanir til að koma í veg fyrir mismunun og aðra skaða. „Þetta snýst ekki um að hafa ekki AI,“ Peggy Hicks, forstöðumaður réttindaskrifstofunnar í þemaskiptum, sagði blaðamönnum þegar hún kynnti skýrsluna í Genf. „Þetta snýst um að viðurkenna að ef AI ætlar að nota á þessum mannréttindum - mjög mikilvægum - starfssvæðum, þá verður að gera það á réttan hátt. Og við höfum einfaldlega ekki sett upp ramma sem tryggir að svo verði. “

Stafræn markmið ESB fyrir 2030

Framkvæmdastjórnin hefur lagt til áætlun til að fylgjast með því hvernig ESB-ríki halda áfram með stafræn markmið blokkarinnar fyrir árið 2030. ESB mun kynna mannlega miðaða stafræna dagskrá sína á alþjóðavettvangi og stuðla að samræmingu eða samleitni við viðmið og staðla ESB. Það mun einnig tryggja öryggi og seiglu stafrænu aðfangakeðjanna og skila alþjóðlegum lausnum. 

Þessum verður náð með því að setja upp verkfærakassa sem sameinar eftirlitssamvinnu, fjallar um hæfileikauppbyggingu og færni, fjárfestingu í alþjóðlegu samstarfi og rannsóknasamstarfi, hanna stafræna hagkerfispakka sem eru fjármögnuð með frumkvæði sem sameinar ESB og sameinar innri fjárfestingar ESB og utanaðkomandi samstarf tæki sem fjárfesta í bættri tengingu við samstarfsaðila ESB. Framkvæmdastjórnin mun brátt hefja víðtækt umræðu- og samráðsferli, þ.m.t. með borgurum, um framtíðarsýn ESB og stafrænar meginreglur.

EIB styður við fé til bóluefna 

Stjórn Evrópska fjárfestingarbankans (EIB) hefur samþykkt 647 milljónir evra til að hjálpa löndum að kaupa og dreifa COVID-19 bóluefni og öðrum heilsufarsverkefnum. Dreifing bóluefna mun nýtast Argentínu, sem og löndum í Suður -Asíu eins og Bangladess, Bútan, Sri Lanka og Maldíveyjum. Í upphafi kreppunnar byrjuðu starfsmenn Evrópska fjárfestingarbankans að vinna að heilsuástandi og efnahagssamdrætti á sama tíma. Bankinn skipti stuðningi sínum við líftækni og læknisfyrirtæki í þrjá meginsvið: bóluefni, meðferð og greiningu. Markmiðið: að fylgjast með sýkingum, stöðva útbreiðslu sjúkdómsins og annast þá sem veikjast.

Fyrr á þessu ári samþykkti bankinn 5 milljarða evra nýja fjármögnun til að styðja við brýnum aðgerðum á sviði heilbrigðisþjónustu og læknisfræðilegrar nýsköpunar vegna COVID-19. Síðan þá hafa meira en 40 líftækni- eða lækningafyrirtæki og verkefni verið samþykkt fyrir fjármögnun EIB að verðmæti um 1.2 milljarða evra. Þetta setti bankann í fararbroddi í baráttunni gegn COVID-19.

Evrópski fjárfestingarbankinn styður einnig alþjóðlegar áætlanir til að dreifa bóluefni gegn COVID-19, sérstaklega í þróunarlöndunum. Til dæmis samþykkti bankinn nýlega 400 milljóna evra samning við COVAX, alþjóðlegt frumkvæði sem hundruð landa, einkaaðila og góðgerðarstofnana styðja við að stuðla að jöfnum aðgangi að bóluefni.

Góðar fréttir að ljúka - Bóluefni gegn kórónavírus dregur úr hættu á langri Covid, samkvæmt rannsókn 

Að vera bólusettur að fullu gegn COVID-19 dregur ekki aðeins úr hættu á að smitast, heldur einnig að sýking breytist í langan Covid, benda rannsóknir undir forystu King's College London. Það sýnir að hjá þeim minnihluta fólks sem fær Covid þrátt fyrir tvö skolla eru líkurnar á að fá einkenni sem endast lengur en fjórar vikur skornar niður um 50%. Þetta er borið saman við fólk sem er ekki bólusett. 

Hingað til hafa 78.9% eldri en 16 ára í Bretlandi fengið tvo skammta af Covid bóluefni. Margir sem fá Covid batna innan fjögurra vikna en sumir hafa einkenni sem halda áfram eða þróast vikum og mánuðum eftir fyrstu sýkinguna - stundum þekkt sem langur Covid. Það getur gerst eftir að fólk upplifir jafnvel væg einkenni kransæðavíruss. Vísindamennirnir, en verk þeirra voru birt í The Lancet Smitsjúkdómar, segja ljóst að bólusetningar bjarga mannslífum og koma í veg fyrir alvarleg veikindi, en áhrif bóluefna á að þróa langvarandi veikindi hafa verið óvíst.

Þetta er allt frá EAPM fyrir þessa viku - við hlökkum mikið til atburðarins á morgun og munum skýra frá því í næstu viku. Þangað til þá, vertu öruggur, vel, og hér er hlekkur til að skrá sig og hér er tengill á dagskrá

Halda áfram að lesa

European Alliance for Persónuleg Medicine

EAPM uppfærsla: Slá krabbamein með hagsmunaaðilum og gögnum - Skráðu þig núna!

Útgefið

on

Góðan daginn, heilbrigðisstarfsmenn og velkomin í uppfærslu Evrópusambandsins fyrir persónulega lækningu (EAPM) vikunnar - þegar dagarnir líða, er nú kominn tími til að skrá sig á komandi EAPM viðburð þann 17. september sem mun fara fram á meðan ESMO -þing, upplýsingar hér að neðan, skrifar Denis Horgan, framkvæmdastjóri EAPM.

„Krabbamein í mörgum myndum“

Eins og getið er í fyrri uppfærslum hefur ráðstefnan, níundi árlegi viðburður EAPM, yfirskriftina 'Þörfin fyrir breytingar-og hvernig á að gera það: Skilgreina vistkerfi heilsugæslunnar til að ákvarða verðmæti'. Viðburðurinn fer fram föstudaginn 17. september frá klukkan 08:30 til 16:00 CET; hér er hlekkur til að skrá sig og hér er tengill á dagskrá.

Fáðu

Þessi dýnamíska röð hringborðs mun skoða mismunandi þætti þessa með eftirfarandi fundum: 

  • Þing I: Sigur traustra hagsmunaaðila á erfðagreiningardeilingu og notkun raunverulegra sönnunargagna/gagna
  • Fundur II: Að koma sameindagreiningu inn í heilbrigðiskerfi
  • XNUMX. fundur Stjórna framtíðinni - Jafnvægi milli öryggis sjúklinga og auðvelda nýsköpun - IVDR
  • XNUMX. lota: Að bjarga mannslífum með því að safna og nota heilsufarsupplýsingar

Á ráðstefnunni verða rædd mörg af þeim atriðum sem lögð eru áhersla á hér að neðan. 

Gögn benda til að vinna bug á krabbameini

Fáðu

Sérstök nefnd Alþingis um að berjast gegn krabbameini (BECA) kom saman fimmtudaginn 9. september til að leggja áherslu á tvö lykilatriði varðandi krabbamein og rannsóknir. Fyrst á dagskrá nefndarinnar var umræða við framkvæmdastjórn Evrópusambandsins um stofnun evrópsks heilbrigðisgagnarýmis.

Í áætlun um sláandi krabbamein framkvæmdastjórnarinnar er gert ráð fyrir að rafrænar sjúkraskrár gegni mikilvægu hlutverki í forvörnum og umönnun krabbameina og leitast við að nýta sem best möguleika gagna og stafrænnar gerðar með frumkvæði sínu að heilsuverndarrými í Evrópu til að bæta krabbameinsmeðferð, afhendingu heilsu og gæði lífsafkomu.

Þingmenn BECA nefndarinnar áttu einnig skoðanaskipti við framkvæmdastjórnina um framfarir í kringum framkvæmd svokallaðrar efnaáætlunar um nýsköpun, sem miðar að því að skila miklu heilbrigði og umhverfisvernd frá efnum.

Litið er á stefnuna sem annan lykilþátt í áætlun framkvæmdastjórnarinnar um að berjast gegn krabbameini þar sem hún leitast við að draga úr útsetningu borgara fyrir krabbameinsvaldandi efni og öðrum hættulegum efnum.

„COVID-faraldurinn hefur aftur sýnt fram á þá staðreynd að við erum í erfiðleikum með að nota gögn til að upplýsa um stefnumótun og ákvarðanatöku,“ sagði Ioana Maria Gligor, deildarstjóri evrópskra tilvísananeta og stafrænnar heilsu. 

Framkvæmdastjórnin leitast við að laga það með lagafrumvarpi sem er áætlað í byrjun árs 2022. 

Gligor útskýrði að hugmyndin sé að leyfa heilsufarsgögnum að flæða óaðfinnanlega hvert sem þeirra er þörf: milli sjúkrahúsa innan lands, en einnig milli landa. 

„Frá og með árinu 2022 erum við að miða að því að styðja aðgang sjúklinga að eigin heilsufarsupplýsingum í snjalltækjum sínum,“ útskýrði embættismaður framkvæmdastjórnarinnar. Hlutir eins og erfðafræðileg gögn geta verið ómetanleg til að hjálpa til við að greina sjaldgæft krabbamein hjá sjúklingum, til dæmis. Og einnig er hægt að nota stórfelldar geymslur nafnlausra sjúklingagagna til að hjálpa til við að knýja fram rannsóknir á sjúkdómum með því að nota vélrænt námstæki.

Slóvenía færir gagnafrumvarp ESB nær markinu

Slóvenía hefur skerpt takmarkanir á alþjóðlegu flæði evrópskra iðnaðargagna í frumvarpi sem ætlað er að hvetja ESB -ríki og fyrirtæki til að deila gögnum sín á milli.

Í fótspor Portúgals skýrði slóvenska formennska ESB reglur um alþjóðlega flutning iðnaðargagna og gerði smá aðlögun í lögum um stjórnun gagna í fimmta málamiðlunartexta sem dreift var 7. september.

ESB -ríkin munu fjalla um málamiðlunartextann 14. september.

Niðurstöður Eurobarometer

Evrópusambandið hefur unnið að því að hemja útbreiðslu kransæðavírussins, styðja við innlend heilbrigðiskerfi, vernda og bjarga mannslífum, svo og að vinna gegn félags-efnahagslegum áhrifum heimsfaraldursins bæði á landsvísu og ESB. Aðgerðirnar náðu hámarki í tillögu framkvæmdastjórnarinnar um endurheimtarsjóð og breyttri fjögurra ára fjárhagsáætlun fyrir ESB og veitti áður óþekktan stuðning til að vinna bug á kreppunni.

Þrír af hverjum fjórum svarendum í öllum könnuðum löndum segjast hafa heyrt, séð eða lesið um aðgerðir ESB til að bregðast við kórónavírusfaraldrinum; þriðjungur svarenda (33%) veit líka hvað þessar ráðstafanir eru. Á sama tíma um það bil helmingur (52%) þeirra sem vita um aðgerðir ESB í þessari kreppu segjast ekki vera ánægðir með þær ráðstafanir sem gripið hefur verið til þessa.

Nærri sjö af hverjum tíu svarendum (69%) vilja sterkara hlutverk ESB í baráttunni við þessa kreppu. Samhliða eru næstum sex af hverjum tíu svarendum óánægðir með þá samstöðu sem sýnd var milli aðildarríkja ESB meðan á heimsfaraldrinum stóð. Þó að 74% svarenda hafi heyrt um aðgerðir eða aðgerðir sem ESB hefur hafið til að bregðast við heimsfaraldrinum, eru aðeins 42% þeirra ánægðir með þessar aðgerðir hingað til.

Um það bil tveir þriðju svarenda (69%) eru sammála um að „ESB ætti að hafa meiri hæfni til að takast á við kreppur eins og kransæðavírusfaraldurinn“. Innan við fjórðungur svarenda (22%) er ósammála þessari fullyrðingu.

Þessi sterka ákall um meiri hæfni ESB og öflugri samræmd viðbrögð ESB fara saman við óánægju sem meirihluti svarenda lýsti varðandi samstöðu aðildarríkja ESB í baráttunni við kransæðavírusfaraldurinn: 57% eru óánægðir með núverandi samstöðu, þar á meðal 22% sem eru „alls ekki“ ánægðir.

Farm to Fork stefna

Umhverfisnefndir Evrópuþingsins (ENVI) greiða atkvæði um sameiginlega frumkvæðisskýrslu sína um stefnuna Farm to Gaffal þar sem fram kemur hvernig ESB stefnir að því að gera matvælakerfið „sanngjarnt, heilbrigt og umhverfisvænt“. Gert er ráð fyrir að þingmenn beggja nefndanna samþykki sameiginlega skýrslu sína frá Farm to Fork Strategy á föstudaginn og sendi hana til fundar til lokaafgreiðslu sem boðað er til í byrjun október. 

Og hópur þingmanna, undir forystu Græningja Martin Häusling, hóta að loka fyrir framseldar athafnir þegar kemur að þingfundi Evrópuþingsins í næstu viku og halda því fram að skilyrðin sem það setur séu ekki nægilega verndandi fyrir heilsu manna. Ofnotkun sýklalyfja til að meðhöndla húsdýr mun versna alþjóðlegt vandamál sýklalyfjaónæmis (AMR), sem hefur verið kallað þögul heimsfaraldur.

„Ef ekki verður haldið áfram með þessar takmarkanir verður tækifæri sem gleymd er. Við höfum ekki tíma til að sóa í að berjast gegn AMR, “ Kyriakides sagði í landbúnaðarnefnd í dag.

Hin umdeilda framselda athöfn er hluti af endurskoðun laga um heilbrigði dýra í heilbrigðismálum ESB, sem mun taka gildi frá janúar 2022.

Góðar fréttir að ljúka: Ráðherrar sem vonast til þess að varðveisluhundur bóluefna muni styðja við fjölda útbreiðslu hvatamála 

Breskir ráðherrar hafa hrúgað þrýstingi á varðveisluhunda bóluefna til að samþykkja stórfellda áætlun um sprautuörvun sprautunar í tíma fyrir veturinn, þar sem fjöldi fólks á sjúkrahúsi með vírusinn fór yfir 8,000 í fyrsta skipti síðan í mars. 

Fimmtudaginn 9. september veitti lyfjaeftirlitið í Bretlandi neyðarsamþykki fyrir því að Pfizer og AstraZeneca bóluefnin yrðu notuð sem þriðju skotin til að takast á við hugsanlega minnkandi ónæmi, og þrýsti einnig á sameiginlegu nefndina um bólusetningu og ónæmisaðgerðir (JCVI) til að samþykkja nýtt hrúður. forrit. Klukkustundum síðar sagði heilbrigðisráðherra, Sajid Javid, að hann væri fullviss um að slíkar sprautur myndu hefjast strax. „Við stefnum í átt að örvunaráætlun okkar,“ sagði hann. „Ég er viss um að örvunaráætlunin okkar mun hefjast síðar í þessum mánuði, en ég bíð enn eftir endanlegri ráðgjöf.

Og það er allt fyrir þessa viku frá EAPM - ekki gleyma, hér er hlekkur til að skrá sig fyrir ráðstefnu EAPM 17. september, og hér er tengill á dagskrá. Þangað til í næstu viku, farðu heil og sæl og hafðu yndislega helgi!

Halda áfram að lesa
Fáðu
Fáðu
Fáðu

Stefna