Gagnasamstarfslykill, segjum völd, en með skilyrðum...

Góðan daginn, heilbrigðisstarfsmenn, og velkomin í uppfærslu European Alliance for Personalized Medicine (EAPM), sem í dag einbeitir sér að mikilvægu málefninu um samvinnu heilbrigðisgagna, skrifar EAPM framkvæmdastjóri Dr. Denis Horgan.

Samstarf um gögn

Í rekstrarlegu tilliti er gagnasamnýting tæknileg. Á dýpri stigi er miðlun gagna pólitísk að því leyti að hún er háð skuldbindingu ríkisstjórna og opinberra stofnana um að ná út fyrir eigin lands- eða svæðisbundin landamæri.  

En á grunnstigi er miðlun heilsugagna meira en tæknilegt, meira en pólitískt. Það fer fram úr hefðbundnum hugsunarhætti í innlendum stjórnvöldum og yfirvöldum um „það sem sjúklingar í landinu okkar þurfa“. Þetta er vegna þess að sjúklingar eru ekki, og ætti ekki að líta á það sem, þjóðarmál. 

Miðstig: Gagnastyrking fyrir sjúklinga á ESB stigi

Að vera sjúklingur er persónulegt mál, fyrir einstakling, fyrir fjölskyldu hans og fylgdarlið og fyrir alla heilbrigðisstarfsmenn sem koma að greiningu eða meðferð. Þjóðerni sjúklings eða einhvers annars sem kemur að málinu er aukaatriði. Það sem er lykilatriði í upplifuninni af vanheilsu – og hvers kyns viðbrögðum við henni – er ákaflega persónulegt og einstaklingsbundið. Og það á við á svo grundvallaratriði að þjóðerni er algjörlega óviðkomandi. Það sem sameinar alla alls staðar er sameiginlegt mannkyn þeirra, örlögin sem við öll, sem einstaklingar, deilum óumflýjanlega með öllum öðrum: lífið, góð heilsa, vanheilsu, dauði. 

Að því marki sem verulegir sameiginlegir þættir eru á milli sjúklinga, er það ekki þannig að sjúklingur A og sjúklingur B séu báðir franskir ​​eða báðir spænskir. Það er frekar að þeir þjáist báðir af sama ástandi, eða hafa sama aldur eða sama prófíl. Á þeim tímapunkti er gott að líta víðar út en einstaklinginn, því þegar vísindi og tækni opna fleiri dyr til skilnings, getur reynslan af einu öðru tilviki – eða hundrað svipuðum tilfellum – varpað ljósi á eðli, orsök, horfur. , og jafnvel meðferðarúrræði. 

Á þeim tímapunkti verður miðlun gagna ekki bara gagnleg; samnýting er svo mikils virði að það væri vanræksla að deila ekki á vettvangi ESB. Samnýtingin ætti að vera opin, hvorki skilgreind né takmörkuð af óviðkomandi þjóðernissjónarmiðum, og eingöngu háð reglum um vernd persónuverndar. 

Fáðu

Þess vegna ættu kerfi að víkja fyrir anda samvinnu - og að því marki sem það er innan verksviðs kerfis að gera það, ætti hvert kerfi að leitast við að hámarka miðlun gagna, aðlaga eftir því sem við á stjórnunarlega, skipulagslega, tæknilega. og já, pólitískt fyrirkomulag í samræmi við það.

Stig til vinstri: GDPR

Listinn yfir það sem enn á eftir að gerast til að ná árangri á þessu sviði, saminn af framkvæmdastjórninni árið 2013 (fyrir næstum 10 árum) -omics grein, tekur á sig eðli spádóms sem að mestu leyti óuppfylltur. Blaðið benti á, augljóslega en fyrirfram, að "magn læknisfræðilegra viðeigandi gagna sem eru fáanleg rafrænt eykst verulega. Áskorunin er að skipuleggja rafræn gögn og gera þau nothæf til rannsókna.

 Kjarninn í þessu vandamáli er sá að að staðla útbreidda notkun stafrænna lausna fyrir heilsu og umönnun getur aukið vellíðan milljóna borgara og gerbreytt því hvernig heilbrigðis- og umönnunarþjónusta er veitt sjúklingum – en það er ekki að gerast eins mikið eða eins hratt og það ætti að gera.

In Þátttaka EAPM með mörgum hagsmunaaðilum með sjúklingahópum, vísindafélög og fag- og akademísk samtök sameinast um dagskrá sem fól í sér nokkur sterk skilaboð um stuðning við framfarir í að takast á við annmarka á þessu sviði. Það studdi beinlínis uppsetningu evrópsks heilbrigðisgagnarýmis til að framleiða margvísleg heilbrigðisgögn til að upplýsa starf stefnumótenda, vísindamanna, iðnaðarins og heilbrigðisstarfsmanna. 

Eins og hagsmunaaðilar okkar hafa lýst yfir er persónuvernd greinilega enn stórt mál fyrir heilbrigðisstarfsfólk og rannsakendur og þegar þeir voru spurðir að hvaða marki almenn gagnaverndarreglugerð ESB hefði haft áhrif á starf þeirra sagði meira en helmingur þeirra að áhrifin hefðu verið neikvæð. og innan við þriðjungur taldi það hafa verið jákvætt. 

Áhyggjuefni voru meðal annars þörf fyrir nýjar lausnir fyrir stórgagnaverkefni og aukanotkun gagna, hemlunaráhrif skriffinnsku reglugerðarinnar á vinnuhraða, samfara óvissu um hvernig hún er innleidd í mismunandi löndum. Svarendur iðnaðarins voru enn gagnrýnni og í miklu fleiri tölum, og lögðu áherslu á ólíka túlkun og auknar kröfur um fylgni sem flækja alþjóðlegt samstarf um notkun stórra gagna.

Heilbrigðisstarfsmenn töldu einnig að núverandi reglugerðir geti verið hindranir fyrir bestu mögulegu nýtingu upplýsinganna. Þeir vitnuðu líka í gagnaverndarreglur, skort á einsleitni í evrópskri löggjöf og túlkun og áherslu á friðhelgi einkalífsins á kostnað efla vísinda og heilbrigðisþjónustu. 

Fyrir heilbrigðisstarfsfólk eru helstu hindranirnar í vegi fyrir notkun sérsniðinna lyfja skortur á gögnum, efnahagsleg vandamál, skortur á þjálfun og menntun, misræmi á milli greiningar og tengdra meðferða, lyfjaskortur, innlendar leiðbeiningar, aðgangur að greiningarprófum og hönnun klínískra rannsókna. . Krabbameinslæknar og meinafræðingar komust að því að endurgreiðsla væri helsti takmarkandi þátturinn fyrir krabbameinssjúklinga að fá aðgang að lyfjum og verðlagning á lyfjum kom nálægt sem annar stór hindrun.

Hægri svið: Staðgengill sendiherra ESB

Aðstoðarsendiherrar ESB munu á morgun (13. maí) skrifa undir lögin um gagnastjórnun, frumvarpið sem miðar að því að setja reglur um hlutlausa gagnamiðlara til að stuðla að gagnamiðlun. Vinna er þó þegar hafin, þar sem framkvæmdastjórnin staðfesti að hún hafi byrjað að setja upp nýja evrópska gagnasköpunarráðið (EDIB).

Og hvað er EDIB sem þú gætir spurt: Data Innovation Board er ný aðili, sem samanstendur af bæði innlendum og ESB fulltrúa, ráðleggur framkvæmdastjórninni um starfshætti við gagnamiðlun og semur leiðbeiningar fyrir aðliggjandi gagnarými.

Útsýn frá vængjum síðustu daga: Evrópskur gagnaverndarstjóri

Evrópski gagnaverndarstjórinn, Wojciech Wiewiórowski, segir að aðgangur að gögnum ætti „alltaf að vera rétt skilgreindur og takmarkaður við það sem er stranglega nauðsynlegt og í réttu hlutfalli“!

Í sameiginlegu áliti vöktu evrópski gagnaverndarstjórinn og evrópska gagnaverndarráðið athygli á „fjölda yfirgripsmikla áhyggjuefna“ og hvöttu bæði þingið og ráðið til að taka á þeim í tengslum við heilbrigðisgagnarými ESB.

Báðar stofnanirnar viðurkenndu að reynt hafi verið að tryggja að gagnalögin trufli ekki gildandi persónuverndarreglur, en „viðbótarverndarráðstafanir“ eru taldar nauðsynlegar til að lækka ekki gagnaverndarmörkin. Álitið er áfall fyrir framkvæmdastjórnina - háttsettur embættismaður hélt því fram áðan að gagnalögin séu ekki gagnaverndartæki og að engin ráðstafananna vilji „breyta eða trufla“ almennu persónuverndarreglugerðina.

Gagnalögin - kynnt í febrúar sem hluti af gagnastefnu ESB 2020 - byrja illa. Í öllum tilvikum mun EAPM vera til staðar til að styðja við gagnastjórnunarrammann. 

Nokkrar nefndir á Alþingi eru að ýta undir hlutverk við að afgreiða frumvarpið, sem kveikir torfstríð. Einn af þeim nefndum sem keppast um að hafa sitt að segja er borgaraleg frelsisnefnd sem er í forystu um persónuverndarreglur ESB. Drög að áliti persónuverndarstofnana gætu eflt herferð nefndarinnar.

Útsýn frá Brexit: GP gögn deila „mistök“

Meira en 1 milljón manns hefur afturkallað samþykki bresku heilbrigðisþjónustunnar fyrir samnýtingu heimilislæknagagna fyrir heimilislækna, sem að lokum leiddi til þess að áætlunin var lögð á hilluna í kjölfar mótmæla almennings. Það gerðist árið 2021 og nú stendur landið frammi fyrir allt annarri framtíð fyrir heilsufarsgögn sín, framtíð sem Ben Goldacre - sem leiddi endurskoðunina á því hvernig landið getur nýtt heilsufarsgögnin - er verulega jákvæðari fyrir. 

Goldacre talaði fyrir þingmönnum á miðvikudaginn (11. maí) að það væru mistök að koma af stað samnýtingarkerfi heimilislækna án þess að taka á áhættunni á viðeigandi hátt. 

Aðalatriðið í ráðleggingum Goldacre er stofnun traustra rannsóknarumhverfis (TREs), sem ríkisstjórnin hefur í raun þegar byrjað að setja út. Það sem er svo ólíkt þessum TREs er að þeir leyfa viðurkenndum rannsóknum aðgang að afgreindum gögnum í öruggu umhverfi, þar sem hægt er að rekja notkun þessara gagna og þróa gögnin sjálf svo þau séu gagnlegri fyrir framtíðarrannsakendur sem vilja nota þau. 

Áfram góðar fréttir....

100 milljónir evra til heilbrigðisrannsókna á Ítalíu

100 milljónir evra af ríkisfé er nú í boði fyrir vísindamenn á heilbrigðissviði. Verkefnið skiptist í tvo hluta: stofnun rannsóknarmiðaðra lífvísindamiðstöðva til að knýja fram nýsköpun og opnun heimsfaraldursmiðstöðvar til að takast á við heilsufarsástand í framtíðinni. 

Og það er allt frá EAPM í bili. Vertu öruggur og hafðu það gott og njóttu helgarinnar.

Deildu þessari grein: