Bastilludagurinn vísar til framtíðar í heilbrigðislöggjöf og stefnuskrám 

Góðan daginn, heilbrigðisstarfsmenn, og velkomin í uppfærslu European Alliance for Personalized Medicine (EAPM) á franska Bastilludaginn (14. júlí). Í dag varpar uppfærslan ljósi á flutningsmenn og hrista hvað varðar laga- og stefnuskrár á vettvangi ESB, á mjög annasamt tímabili fyrir EAPM, eins og EAPM ýtir undir. áfram til að tryggja að skimun fyrir lungnakrabbameini sé innifalin í uppfærslu tilmæla ESB ráðsins um skimun frá 2003. EAPM er á leið til mismunandi aðildarríkja um þessar mundir til að tryggja að pólitískur vilji skili sér í aðgerðum til framkvæmda þannig að sjúklingar og borgarar fá greiningu fyrr, skrifar EAPM framkvæmdastjóri Dr. Denis Horgan.

Lyfjastofnun Evrópu gerir mat á hrágögnum 

Lyfjastofnun Evrópu (EMA) er að hefja nýtt tilraunaverkefni til að prófa lyfjamat fyrir ný lyf og auka notkun núverandi meðferða með því að meta þessi svokölluðu hráu gögn.

EMA biður fyrirtæki um að taka þátt í tilraunaverkefninu til að leggja fram hrá, ósniðin gögn í umsóknir sínar. Það myndi fela í sér nafnlaus einstök sjúklingagögn úr klínískum rannsóknum á rafrænu formi sem eru beint aðgengileg til greiningar og sjónrænnar. Það gæti verið skrár yfir upprunalegar athuganir þátttakenda í klínískum rannsóknum, svo sem niðurstöður úr klínískum rannsóknarstofu, myndgreiningargögnum og læknisfræðilegum töflum fyrir sjúklinga.

Þetta mun veita hugsanlega hraðari mat, segir EMA, og betri skilgreiningu á markmeðferðarhópnum.

Heilsuógnir yfir landamæri 

Fulltrúar ENVI-nefndar Evrópuþingsins samþykktu formlega hótanir við heilbrigðisreglur yfir landamæri þriðjudaginn (12. júlí), með 72 atkvæðum með, tveir á móti og tveir sátu hjá. Gert er ráð fyrir að reglugerðin verði borin undir víðtækari atkvæði í haust, á fyrsta þingfundi í október.

Fáðu

gervigreind

Atkvæðagreiðsla í laganefndinni um gervigreindarlögin sem átti að fara fram í dag (14. júlí) var felld eftir að ágreiningur kom upp milli mið-hægri EPP og Græningja. Eftir að hafa hamrað á þverpólitískri málamiðlun lögðu græningjar til að greiða atkvæði um aukabreytingartillögur. Að sögn skrifstofu aðallögmanns Axels Voss, hjá EPP, mun nýr fundur þann 29. ágúst miða að því að leysa málið fyrir atkvæðagreiðslu í byrjun september.

Leið til stafræna áratugarins 

Framkvæmdastjórnin fagnar pólitísku samkomulagi sem Evrópuþingið og ráð ESB náðu um stefnuáætlunina 2030: Leið til stafræns áratugar. Áætlunin setur upp vöktunar- og samvinnukerfi til að ná sameiginlegum markmiðum og markmiðum fyrir stafræna umbreytingu Evrópu sem sett eru fram í 2030 Digital Compass. Þetta varðar sviði færni og innviða, þar með talið tengingar, stafræna væðingu fyrirtækja og opinberrar þjónustu á netinu sem og virðingu fyrir stafrænum réttindum og meginreglum ESB við að ná almennum markmiðum.

Margrethe Vestager, varaforseti A Europe Fit for the Digital Age, sagði: „Stafræni áratugurinn snýst um að láta stafræna tækni virka fyrir fólk og fyrirtæki. Það snýst um að gera öllum kleift að hafa hæfileika til að taka þátt í stafrænu samfélagi. Að fá vald. Þetta snýst um að styrkja fyrirtæki. Þetta snýst um innviðina sem heldur okkur tengdum. Það snýst um að færa þjónustu ríkisins nær borgurunum. Stafræn umbreyting Evrópu mun gefa tækifæri fyrir alla.“

Blóð, vefir og frumur

Fyrirhuguð endurskoðun framkvæmdastjórnar Evrópusambandsins á reglum um eftirlit með blóði, vefjum og frumum (BTC) er gert ráð fyrir að lenda í dag (14. júlí). Þetta samráð varðar frumkvæði að bættum lagaumgjörð ESB um öryggi og gæði blóðs, vefja og frumna sem notuð eru við blóðgjöf, ígræðslu og æxlun með læknisaðstoð. Þetta er heilbrigðisþjónusta sem hefur áhrif á líf milljóna ESB-borgara, bæði sem gjafa nauðsynlegra efna eða sjúklinga sem þurfa meðferð með þessum efnum. Af þessum sökum er þetta opinbera samráð að safna saman sjónarmiðum allra áhugasamra borgara og samtaka.

Löggjöf ESB um blóð, vefi og frumur (BTC löggjöf, samþykkt 2002 og 2004) tryggir öryggi og gæði þessara efna sem notuð eru á hverjum degi til að meðhöndla sjúklinga, við blóðgjöf, frumu- og vefjaígræðslu eða læknisaðstoðaða æxlun. Gjöfin eru einnig mikilvæg fyrir framleiðslu ákveðinna lyfja. BTC löggjöfin var metin af framkvæmdastjórninni og niðurstöðurnar voru birtar í október 2019. Niðurstaða matsins var sú að löggjöfin hefði í raun bætt öryggi og gæði þessara efna í ESB en hún benti á fjölda annmarka og eyður. 

Helstu heilbrigðissérfræðingar koma saman fyrir Evrópuþingmenn 

Í sérstakri nefnd Alþingis um COVID-19 eru yfirmenn evrópsku miðstöðvarinnar um forvarnir og eftirlit með sjúkdómum (ECDC) og neyðarviðbúnaðar- og viðbragðsstofnun á heilbrigðissviði (HERA) fyrir þingmenn, auk sóttvarnalækna frá fimm ESB löndum. . 

Tomislav Sokol, þingmaður EPP, sagðist vilja vita hversu reiðubúið ESB er til að bregðast við heilsufarsógnum framtíðarinnar. „Með aðlögunarhæfni, sveigjanlegri og hraðari ákvarðanatöku í framtíðarheilbrigðiskreppum, munum við ekki tapa tveimur eða þremur mánuðum á útflutningstakmörkunum, lokun landamæra, skipulagningu samhæfingar osfrv.,“ sagði Sokol. „Við þurfum að tryggja að kerfi sameiginlegra viðbragða, samhæfingar og samvinnu sé tilbúið fyrir framtíðina þegar kemur að ECDC og HERA. 

Tilly Metz, þingmaður grænna, sagðist hlakka til að heyra frá sóttvarnalæknunum hvernig störf vísindamanna hafi verið tekin til greina eða raunar hunsuð af stjórnvöldum. Metz býst einnig við uppfærslu á nýju afbrigðunum og aðlöguðu bóluefninu sem og hvernig stjórnvöld geta farið frá heimsfaraldri í landlægt ástand. „Mig langar líka að heyra álit HERA með tilliti til mögulegra fjárfestinga sem þarf að gera [til að] treysta ekki eins mikið og við gerðum á lyfjaiðnaðinum og hafa hugmyndir þeirra um mögulegar þarfir til að breyta regluverkinu ramma í því skyni,“ sagði hún.  

Að bera kennsl á ógnirnar er upphafið að ferlinu til að tryggja að læknisfræðilegar mótvægisaðgerðir séu þróaðar, framleiddar og aflað.

Drög að „faraldurssáttmála“ sýna mikinn metnað, langan veg að samkomulagi

Milliríkjasamninganefndin, sem falið er að semja og semja um þennan alþjóðlega gerning, mun halda næsta fund sinn fyrir 1. ágúst 2022 til að ræða framvindu vinnuuppkastsins. Það mun síðan skila framvinduskýrslu til 76. Alþjóðaheilbrigðisþingsins árið 2023, með það að markmiði að samþykkja tækið fyrir 2024. 

COVID-19 heimsfaraldurinn er alþjóðleg áskorun. Engin ein ríkisstjórn eða stofnun getur ein og sér tekið á hættunni af heimsfaraldri í framtíðinni. Samningur, samningur eða annar alþjóðlegur gerningur er lagalega bindandi samkvæmt þjóðarétti. Samningur um forvarnir, viðbúnað og viðbrögð við heimsfaraldri sem samþykktur var undir Alþjóðaheilbrigðismálastofnuninni (WHO) myndi gera löndum um allan heim kleift að styrkja innlenda, svæðisbundna og alþjóðlega getu og viðnám gegn heimsfaraldri í framtíðinni.

Bandaríkin munu deila tækni til að búa til COVID-19 bóluefni í gegnum Alþjóðaheilbrigðismálastofnunina

Bandaríkin munu deila tækni sem notuð er til að búa til COVID-19 bóluefni í gegnum Alþjóðaheilbrigðismálastofnunina og vinna að því að auka hraðprófanir og veirueyðandi meðferðir fyrir íbúa sem erfitt er að ná til, sagði Joe Biden, forseti Bandaríkjanna. Biden hvatti þingið til að leggja fram viðbótarfé svo að Bandaríkin gætu lagt meira af mörkum til viðbragða við heimsfaraldri. 

„Við erum að bjóða upp á heilbrigðistækni sem er í eigu Bandaríkjastjórnar, þar á meðal stöðugt toppprótein sem er notað í mörgum COVID-19 bóluefnum,“ sagði Biden. Verkið er ætlað að byggja á viðleitni og skuldbindingum sem gerðar voru á fyrsta alþjóðlega leiðtogafundinum í september, þar á meðal að fá fleira fólk bólusett, senda próf og meðferðir til hópa sem eru í mestri áhættu, auka vernd fyrir heilbrigðisstarfsmenn og afla fjármögnunar fyrir viðbúnað vegna heimsfaraldurs.

Og það er allt frá EAPM í bili. Vertu öruggur og hafðu það gott og njóttu helgarinnar.

Deildu þessari grein: