#HTA siglir í gegnum # ENVI atkvæði - en það geta verið vandræði framundan ...

Það er glæný vika - og síðasta vika var vissulega mikilvæg með tilliti til umræðunnar um tillögur framkvæmdastjórnar ESB um kerfi sem nær yfir ESB, eða sameiginlega aðgerð, um mat á heilsutækni (HTA), skrifar European Alliance for Persónuleg Medicine (EAPM) framkvæmdastjóri Denis Horgan.

Fundur 13. september í Strassbourg, umhverfis-, lýðheilsu- og matvælaöryggisnefnd Evrópuþingsins (ENVI) greiddi yfirgnæfandi atkvæði með því að samþykkja röð málamiðlana, sem hafnað hefur verið undanfarna mánuði og vikur, að tillögu framkvæmdastjórnarinnar.

Tölurnar voru 40 atkvæði, þrír voru á móti og tveir sátu hjá.

Þingmenn sem hlut eiga að máli lögðu áherslu á að það eru margar hindranir fyrir aðgangi að lyfjum og nýstárlegri tækni. Aðallega kemur þetta niður á skorti á nýjum meðferðum við ákveðnum sjúkdómum og háu lyfjaverði.

Alveg mikið af þeim síðarnefndu hefur lítið sem ekkert aukið lækningagildi.

Rétt er að taka fram að nýstárleg heilsutækni er lífsnauðsynleg tannhjól í hjólinu á heildarmarkaði fyrir heilbrigðisþjónustu sem er um 10% af landsframleiðslu ESB.

Búist er við að þingið í heild sinni greiði atkvæði um málið á tímabilinu 1. - 4. október á þinginu, en áður en 26. september mun EAPM halda hringborðsfund í Brussel um efnið, þar á meðal mál sem upp koma, og þingmönnum og hagsmunaaðilum er boðið að skrá sig hér.

Fáðu

Bandalagið hefur stöðugt tekið þátt í þingmönnum og hagsmunaaðilum meðan á ferli stendur sem hefur séð um 60 breytingar á upphaflegu tillögunni. EAPM mun halda áfram að eiga samskipti við eigin og kjörna meðlimi sem og heilbrigðisráðuneyti aðildarríkjanna fram á við.

Þeir samstarfsmenn, sem fylgja umræðunni, munu vita að deilur umkringdu áætlanir framkvæmdastjórnar ESB um að gera sameiginlegar aðgerðir skyldu og á meðan nokkur aðildarríki (einkum Frakkland og Þýskaland) telja að framkvæmdastjórnin hafi farið fram úr hæfni sinni, laganefnd þingsins studdi áætlanir sínar sem löglegar hlutum innri markaðar Lissabon-sáttmálans.

Lögfræðingarnir komust að því að í sáttmálanum er kveðið á um að ESB deili hæfni með aðildarríkjunum varðandi „sameiginleg öryggisatriði varðandi lýðheilsumál vegna þeirra þátta sem skilgreindir eru“.

Þingið og ráðið munu starfa í samræmi við venjulega löggjöf og að höfðu samráði við efnahags- og félagsmálanefndina og svæðanefndina, munu leggja sitt af mörkum til að ná markmiðunum með því að samþykkja, til að mæta sameiginlegum öryggisástæðum, ákveðnar ráðstafanir til lýðheilsu, benti nefndin á.

Meðal þessara ráðstafana eru „ráðstafanir sem setja háar kröfur um gæði og öryggi lyfja og tækja til læknisfræðilegra nota“.

Mikilvægt er að 168. grein 4 (XNUMX) sáttmálans útiloki enga samræmingu laga og reglna aðildarríkjanna.

Á heildina litið er þörf fyrir heilbrigðisstarfsmenn, sjúklinga (og löggjafar) til að skilja hvort nýtt lyf eða lækningatæki bætir þau sem á undan voru. Þetta er mikilvægt þegar litið er á „gildi“, sérstaklega á þessum erfiðu tímum þar sem heilbrigðiskerfi, sem sífellt eru reiðufé, eru undir kosningabaráttunni, meðal annars frá öldrun íbúa og vaxandi meðferðarveiki.

Tillaga framkvæmdastjórnarinnar hefur að geyma ákvæði sem deila meðal annars gögnum, en meginviðmið er að eins og hér að ofan er mælt fyrir um að heilbrigðisþjónusta sé hæfni aðildarríkis og vandlega gætt. Þrátt fyrir það hafa mörg aðildarríki haft lauslega samvinnu um HTA í tvo áratugi, þó að niðurstöður hafi verið misjafnar og óþarfa tvíverknað hafi verið mikill.

Þrátt fyrir atkvæðagreiðsluna í ENVI eru því krefjanir til að strauja úr, þó að nánast allar málamiðlanirnar sem ræddar voru undir skýrsluhöfundi spænska sósíalista og þingmanns demókrata, Soledad Cabezón Ruiz, hafi verið samþykktar í Strassborg.

En þrátt fyrir þessa staðreynd, auk lögfræðilegs úrskurðar og það sem gerist á þinginu í byrjun október, getur verið meiri barátta að ná samkomulagi í ráðinu. Tíminn mun leiða í ljós, en útlit er fyrir að bardagi sé framundan og austurríska forsetaembættið í ESB gæti þurft að bera baráttuna til ónæmra aðildarríkja.

Með næstu kosningum til Evrópuþingsins sem eiga að fara fram í lok maí 2019 gæti það jafnvel fallið undir vernd Rúmeníu forsetaembættisins (sem tekur við 1. janúar) til að negla samninginn áður en kjósendur ESB fara í kosningar.

Þrátt fyrir áframhaldandi óvissu talaði skýrslukona Cabezón Ruiz um að nýliðnir atburðir væru „gott skref í átt að því að bæta aðgengi evrópskra borgara að lyfjum og heilsutækni. Reglugerðin mun bæta gæði heilsutækni, upplýsa forgangsröðun rannsókna og útrýma óþarfa tvíverknaði. Einnig hefur það burði til að gera heilbrigðiskerfið sjálfbærara “.

Hún talaði einnig um skýran virðisauka fyrir sjúklinga og opinbera heilbrigðisþjónustu við að koma á kerfi sem nær yfir ESB.

„Heilsa er grundvallarréttur og við verðum að gera okkar besta til að láta markaðsfræðina ekki ráða för, þannig að við biðjum framkvæmdastjórnina að leggja til reglugerð um mat á heilsutækni,“ bætti Cabezón Ruiz við en benti á að á síðasta áratug hafi verð á krabbameinslyfjum hefur hækkað gífurlega miðað við árangur þeirra og aðeins um 15% bættu lifunartíðni.

Á áhættutækjum - hluta af svokölluðum lækningatæknigeira - verður enn efins iðnaður gefinn meiri tími til að fara að lokum löggjöf. Þetta fékk varlega viðmót iðnaðarins, sem sagðist telja að óháð því verði að sanna að nýjar reglur muni hafa jákvæð áhrif og auka gildi.

Aðgangsherferðarhópurinn Health Action International, fyrir sitt leyti, merkti málamiðlunartillögur ENVI sem „verulega framför“ miðað við frumrit framkvæmdastjórnarinnar.

Deildu þessari grein: