Mat á #HealthTechnology í ESB: Framkvæmdastjórnin leggur til að efla samstarf milli aðildarríkja

Í dag (31 janúar) hefur framkvæmdastjórnin lagt tillögu um að efla samstarf aðildarríkja til að meta heilsutækni. Aukin gagnsæi mun styrkja sjúklinga með því að tryggja aðgengi þeirra að upplýsingum um viðbótar klínísk gildi nýrrar tækni sem gæti hugsanlega gagnast þeim. Fleiri matir gætu leitt til árangursríka, nýjunga heilsuverkfæri sem ná til sjúklinga hraðar. Fyrir innlenda yfirvöld þýðir það að geta móta stefnu fyrir heilsukerfi sín á grundvelli sterkari sönnunargagna. Ennfremur þurfa framleiðendur ekki lengur að laga sig að mismunandi innlendum aðferðum.

Katainen varaforseti sagði: "Að efla samstarf um mat á heilbrigðistækni á vettvangi ESB eykur nýsköpun og bætir samkeppnishæfni læknaiðnaðarins. Heilsugæslan er mikilvægur hluti af efnahag okkar, hún er um það bil 10% af landsframleiðslu ESB. Við leggjum til regluverk sem skilar sjúklingum um alla Evrópu ávinningi, en hvetur til nýsköpunar, hjálpar til við að taka upp hágæða læknisfræðinýjungar og bæta sjálfbærni heilbrigðiskerfa í ESB. “

Vytenis Andriukaitis, framkvæmdastjóri heilbrigðis- og matvælaöryggis, bætti við: "Í dag hefur framkvæmdastjórnin komið hjólunum af stað fyrir betri gæði, nýstárlega heilsugæslu í þágu sjúklinga, sérstaklega þeirra sem eru með óuppfylltar læknisþarfir. Ég býst einnig við að þetta framtak skili meiri skilvirk nýting auðlinda aðildarríkjanna með því að sameina auðlindir og skiptast á sérþekkingu og forðast þar með tvíverknað við mat á sömu vörum. “

Fyrirhuguð reglugerð um mat á heilsutækni (HTA) tekur til nýrra lyfja og tiltekinna nýrra lækningatækja, sem byggir á varanlegri og sjálfbæra samvinnu á vettvangi ESB um sameiginlegar klínískar mats á þessum sviðum. Aðildarríkin geta notað sameiginlegar HTA-verkfæri, aðferðafræði og verklagsreglur um alla ESB og unnið saman á fjórum megin sviðum: 1) um sameiginlegar klínískar mælingar með áherslu á nýjunga heilsutækni sem hefur mest hugsanlega áhrif á sjúklinga; 2) um sameiginlegt vísindaleg samráð þar sem verktaki getur leitað ráða hjá HTA yfirvöldum; 3) um greiningu á nýjum heilsufræði til að greina efnilegan tækni snemma; og 4) um áframhaldandi sjálfboðavinnu á öðrum sviðum.

Einstök lönd Evrópusambandsins munu áfram bera ábyrgð á því að meta klínískar (td efnahagslegar, félagslegar, siðferðilegar) þætti heilbrigðis tækni og taka ákvarðanir um verðlagningu og endurgreiðslu.

Næstu skref

Fáðu

Tillagan verður nú rætt um Evrópuþingið og ráðherranefndina. Búist er við að þegar það er samþykkt og öðlast gildi þá mun það verða við þremur árum síðar. Eftir umsóknardegi er gert ráð fyrir frekari þriggja ára tímabili til að heimila innleiðingaraðferð aðildarríkjanna að laga sig að nýju kerfinu.

Bakgrunnur

Tillagan kemur eftir meira en 20 ára sjálfboðavinnu á þessu sviði. Í kjölfar samþykkis tilskipunar um heilsugæslustöðvar yfir landamæri (2011 / 24 / EU) var stofnað sjálfstætt ESB-net á HTA, sem samanstóð af innlendum stofnunum eða stofnunum HTA, í 2013 til að veita stefnumótandi og pólitískan leiðsögn til vísinda- og tæknisamstarfsins. rekstur á vettvangi ESB. Þessi vinna, bætt við þremur samfelldum sameiginlegum aðgerðum^[1] á HTA hefur gert framkvæmdastjórninni og aðildarríkjunum kleift að byggja upp traustan þekkingargrunn um aðferðir og upplýsingaskipti með tilliti til mat á heilbrigðatækni.

Samstarf um HTA á sjálfbærum grundvelli á vettvangi ESB ætti að tryggja að öll ESB-lönd geti notið hagræðingarhagnaðarins og hámarkað virðisauka ESB. Eflt ESB-samstarf á þessu sviði er víða stutt af hagsmunaaðilum sem hafa áhuga á tímanlegum aðgangi sjúklinga að nýsköpun. Hagsmunaaðilar og ríkisborgarar sem svöruðu opinberu samráði framkvæmdastjórnarinnar sýndu yfirgnæfandi stuðning, þar sem næstum allir (98%) viðurkenndu gagnsemi HTA og 87% voru sammála um að ESB-samstarf um HTA ætti að halda áfram fram yfir 2020.

Meiri upplýsingar

Spurt og svarað: Tillaga framkvæmdastjórnarinnar um mat á heilsutækni

@EU_Health

[1] Sameiginleg aðgerð EUnetHTA 1, 2010-2012,) Sameiginleg aðgerð EUnetHTA 2, 2012-2015 og EUnetHTA sameiginleg aðgerð 3, 2016-2019