#EAPM: Samstaða um byggingu er leiðin í heilbrigðisþjónustu

Nýleg tillaga framkvæmdastjórnar ESB um mat á heilsutækni miðar að því að taka upp sameiginlegt klínískt mat á heilsutækni á vettvangi ESB, í því skyni að (meðal annars) efla samþættingu á heilbrigðissviði. skrifar Evrópsku bandalagið fyrir framkvæmdastjóra einkafyrirtækisins Denis Horgan. 

Evrópuþingið hefur lagt drög að viðbrögðum, til umræðu í byrjun júní, þar sem það lofar tillögu framkvæmdastjórnarinnar sem „tímanlega“ og segir hana tákna mikinn virðisauka. Einstök aðildarríki, sem þykja vænt um heilbrigðisþjónustu samkvæmt sáttmálunum, hafa unnið að mati á heilbrigðistækni, eða HTA, í tvo áratugi.

En framkvæmdastjórninni finnst að efla þurfi þetta með sameiginlegu klínísku mati. EAPM er sammála og er þeirrar skoðunar að það sem það kallar „samstöðuuppbygging“ sé lykilatriði í nýjum aðgerðum.

Bandalagið telur að nauðsyn sé algerlega á aðlögun milli aðildarríkja og hagsmunaaðila til að tryggja að nýsköpun sé að komast inn í heilbrigðiskerfi Evrópu. Þetta gæti auðvitað verið hægara sagt en gert í ljósi þess að nokkur aðildarríki hafa þegar mótmælt tillögu framkvæmdastjórnarinnar á þeim forsendum að hún stígi of langt inn í eigin hæfni.

Á meðan hefur Írland beðið um meiri áherslu á lækningatæki; svo ekkert er víst ennþá. Drög að skýrslu þingsins, auk áætlana framkvæmdastjórnarinnar, verða tilefni lykilfundar EAPM 6. júní. Þingþing Brussel mun hýsa fundinn sem haldinn er til að kanna skýrsluna sem skýrslumaðurinn Soledad Cabezon Ruiz, þingmaður, dreifir. Sólarhring síðar (7. júní) mun eigin forystunefnd þingsins um málið (umhverfi, lýðheilsa og matvælaöryggi) koma saman til að fjalla um drögin.

Alþingi segir í drögum sínum að allar stefnur sem stjórna heilbrigðis- og heilbrigðisþjónustu verði að hafa það að markmiði að tryggja sjúklingum aðgang að lyfjum. Samt er mikil áhyggjuefni varðandi raunveruleikann.

Það heldur því fram að Evrópa þurfi fleiri og betri klínískar vísbendingar til að ákvarða virkni og lækningakost lyfja. Fram að þessu hafa aðildarríki tekið ákvarðanir um virkni og gildi á einstaklingsgrundvelli en framkvæmdastjórnin og nú þingið telja að sameiginlegt klínískt mat sé leiðin fram á við. Þeir byggja þetta að hluta á þörfinni til að forðast tvíverknað milli aðildarríkja, af völdum skorts á klínískum sönnunargögnum um ESB og samskiptum sem ekki eru ákjósanleg.

Fáðu

Önnur svæði þarfnast úrbóta, segir í drögunum, svo sem klínísk sönnunargögn varðandi lækningatæki. Á meðan telur þingið að tillagan geti haft í för með sér meira samstarf á sviðum eins og sérsniðnum lækningum. EAPM samþykkir þessi nauðsynlegu grunnatriði.

Smá nýleg saga: Frá 2006 hafa aðildarríki unnið saman að HTA undir stuðningsramma EUnetHTA í sjálfboðavinnu. Eins og er starfa yfir 50 stofnanir í HTA innan ESB og gera úttektir með mismunandi aðferðafræði með mismunandi getu til MT.

Eins og staðan er, innan ESB, eru MTV sundurleit með mismunandi kerfum, mismunandi aðferðum og mismunandi kröfum varðandi gerð klínískra vísbendinga. Þetta stuðlar að skekktum markaðsaðgangi, sem er hindrun í hraðri upptöku nýjunga á heilbrigðissviði.

Í grundvallaratriðum eru það slæmar fréttir fyrir sjúklinga í Evrópu. Þingið er þeirrar skoðunar að með styrktu samstarfskerfi fyrir tiltekna HTA geti „öll ESB-lönd notið góðs af hagræðingarhagnaði og nýtt betur auðlindir sínar og hámarkað þannig virðisauka ESB“.

En það bendir einnig á að aðferðafræðin í lagafrumvarpi framkvæmdastjórnarinnar „er ekki skýrt skilgreind og ætti að þróa frekar í framtíðinni“ þar sem hún hvetur framkvæmdastjórnina til að starfa í „stuðningsgetu við framkvæmd og val á aðferðafræði“. Á jákvæðari nótum fagnar skýrslukona, Cabezon Ruiz, um fyrirhugaðan stýri / samhæfingarhóp sem hefur yfirumsjón með breytingum og framkvæmd þeirra, hver yrðu helstu verkefni hans.

Þetta felur í sér: sameiginlegt klínískt mat með áherslu á nýstárlegustu heilsutækni sem hefur mest áhrif fyrir sjúklinga; sameiginlegt vísindasamráð þar sem verktaki getur leitað ráða hjá yfirvöldum í tæknimálum; að bera kennsl á nýjar heilsutækni til að greina efnilega tækni á frumstigi og; frjálsu samstarfi á öðrum sviðum.

Eins og fram kemur hér að framan er EAPM mjög einbeitt að samstöðu um uppbyggingu almennt í ESB og hagsmunaaðilum, ekki síst á sviði MTV. Þar segir nýsköpun vera megin stoð í því að færa sjúklingum ný og markviss lyf. Á heilbrigðissviði þýðir þetta þýðingu þekkingar yfir í það sem við getum kallað „gildi“.

Hið síðastnefnda tekur til verðmæta fyrir sjúklinga en verður einnig að taka tillit til verðmæta fyrir heilbrigðiskerfi, samfélagið og að sjálfsögðu framleiðendur. Snemma viðræður milli tækniþróunaraðila, eftirlitsaðila, MTV og, ef við á, verðlagsstofnanir munu stuðla að nýsköpun og skjótari aðgangi að lyfjum á viðráðanlegu verði, í þágu sjúklinga. Samt þurfum við samkomulag eða „samstöðu“.

Eins og staðan er er óvissa í vissum fjórðungum og þessi óvissa hefur í för með sér það sem bandalagið hefur kallað eins konar löggjafargeðklofa, sem einkennist af ströngum kröfum um meiri samræmingu og eftirliti, en samt fylgja jafn kröftugri höfnun á einhverri þeirri miðstýringu sem slík þróun á sér stað. myndi greinilega krefjast.

Það er fín lína og hér er nokkur saga: Í ESB var það aðeins með nýjasta sáttmálanum, Lissabon-sáttmálanum, sem tók gildi árið 2009, að ESB kveður á um að „hátt stig verndar heilsu manna skal vera tryggður við skilgreiningu og framkvæmd allrar stefnu og starfsemi Bandalagsins “.

Við þetta bættist sáttmálinn um grundvallarréttindi (þar sem fram kom að „Allir hafa rétt til aðgangs að fyrirbyggjandi heilsugæslu og rétt til að njóta læknismeðferðar“ - en samt sem áður fullgiltur sá réttur sem „með þeim skilyrðum sem sett eru í landslögum og venjum “). Svo þrátt fyrir 20 ára sjálfboðaliðasamstarf HTA er bein þátttaka ESB í heildarheilsugæslu enn tiltölulega ný. Sem skilur okkur síðan eftir því að mikið traust er nauðsynlegt í öllum sérfræðingastofnunum í heilbrigðisþjónustu og einstökum aðildarríkjum ESB. Það er ekki til staðar ennþá.

Hins vegar er þörfin fyrir betra samstarf og samstaða byggð víða sem forsenda þess að nýsköpun fái betri möguleika, í Evrópu og um allan hinn þróaða heim.

Þess vegna er það lykilmarkmið EAPM og margra hagsmunaaðila þess og hlutdeildarfélaga að taka niður síló, byggja upp samstöðu og vinna meira og nær saman í þágu allra sjúklinga. HTA samstarf yfir landamæri, þrátt fyrir alla mögulega erfiðleika þess, myndi tákna stórkostlegt framfaraspor.

Deildu þessari grein: