Helsti vísindamaður Pfizer Inc sagði fimmtudaginn 18. febrúar að fyrirtækið ætti í miklum viðræðum við eftirlitsstofnanir til að prófa örvunarskotútgáfu af kórónaveirubóluefni sínu sem sérstaklega er ætlað mjög smitandi afbrigði sem dreifist víða í Suður-Afríku og víðar, skrifar Michael Erman.

Phil Dormitzer, einn helsti veirufræðingur Pfizer gegn veiru bóluefnum, sagði í viðtali að hann telji að núverandi bóluefni - þróað með BioNTech SE í Þýskalandi - sé mjög líklegt til að vernda enn gegn því afbrigði sem fyrst var uppgötvað í Suður-Afríku.

„Við erum ekki að gera það fyrst og fremst vegna þess að við teljum að það þýði að við verðum að breyta því bóluefni,“ sagði hann. „Það er fyrst og fremst að læra að breyta álagi, bæði hvað varðar það sem við gerum á framleiðslustigi og sérstaklega hverjar klínískar niðurstöður eru.

„Þannig að ef afbrigði koma fram sem klínísk sönnun er fyrir að flýja, erum við tilbúin til að bregðast mjög hratt við,“ bætti Dormitzer við.

Dormitzer, aðal vísindastjóri yfir veirubóluefnum hjá Pfizer bóluefnisrannsóknum og þróun, sagði að fyrirtækið hafi þegar búið til DNA sniðmát fyrir frumgerð bóluefnis og ætli að framleiða lotu af þeirri frumgerð.

Fyrirtækið leggur til að gerð verði klínísk rannsókn í XNUMX. stigi á örvunarskoti þess frumgerðarbóluefnis sem það myndi prófa gegn hvatamanni fyrir núverandi bóluefni.

„Þetta verður rannsókn á ónæmisvaldandi áhrifum þar sem þú skoðar ónæmissvörunina. Og þessar rannsóknir eru miklu, miklu minni en risastóru verkunarrannsóknirnar, “sagði Dormitzer.

Fáðu

„Í rannsóknum á ónæmisvaldandi áhrifum geturðu skoðað ónæmissvörun allra einstaklinga í rannsókninni. Svo það gerir þér kleift að hafa miklu minni og auðveldari nám í gangi. Það er ekki eins endanlegt og virkni gögn, fyrir viss. En það er hægt að safna miklu hraðar, “útskýrði hann.

Bandaríska matvæla- og lyfjastofnunin hefur ekki enn gefið út vegvísi um það hvernig fyrirtæki ættu að hanna tilraunir á örvunarskotum.

Rannsóknarstofurannsókn, sem gefin var út á miðvikudag, lagði til að Suður-Afríku afbrigði kórónaveirunnar gæti dregið úr verndandi mótefnum sem Pfizer / BioNTech bóluefnið kallaði fram um tvo þriðju, en ekki er ljóst hversu mikið það dregur úr virkni skotsins gagnvart afbrigðinu.

Deildu þessari grein: