Framkvæmdastjórnin fagnar pólitísku samkomulagi um nýjar reglur um efni úr mönnum

Framkvæmdastjórnin fagnar pólitísku samkomulagi sem Evrópuþingið og ráðið gerðu 14. desember um að auka enn frekar öryggi og gæði efna úr mönnum (SoHO). Sem fyrirhuguð af framkvæmdastjórninni í júlí 2022 og sem hluti af aðgerðum til að byggja upp öflugt evrópskt heilbrigðissamband, munu nýju reglurnar tryggja að borgarar séu betur verndaðir þegar þeir gefa eða fá efni eins og blóð, vefi, frumur, brjóstamjólk eða örveru.

Nýju reglurnar fela í sér margvíslegar ráðstafanir sem fylla í eyður í reglugerðum, til að styðja við virkni þessa nauðsynlega heilbrigðisgeira. Auk þess stefna þeir að að auðvelda dreifingu yfir landamæri af SoHO og stuðla að meiri samvinnu lýðheilsuyfirvalda á landsvísu. Jafnframt tekur reglugerðin nú á áhyggjum m.t.t nægjanlegt framboð, undirstrikuð af COVID-19 heimsfaraldri.

Evrópuþingið og ráðið verða nú að samþykkja nýju reglugerðina formlega sem mun taka gildi 3 árum eftir samþykkt hennar. Þegar reglugerðin hefur verið samþykkt og innleidd í öllum aðildarríkjunum mun hún koma í stað reglna um öryggi og gæði sem settar eru fram í tveimur tilskipunum (2002/98/EB, fyrir blóð og blóðhluta, og 2004/23/EB, fyrir vefi og frumur). og framkvæmdargerðum þeirra.

Stella Kyriakides, framkvæmdastjóri heilbrigðis- og matvælaöryggis (mynd) sagði: „Ég fagna mjög samkomulaginu í gær, sem mun skila beinum ávinningi fyrir milljónir sjúklinga um allt ESB og mun bæta við annarri mikilvægri stoð í evrópska heilbrigðissambandinu okkar. Heilbrigðisþjónusta er háð efnum úr mönnum fyrir margs konar inngrip – allt frá blóðgjöfum og beinmergsígræðslu til glasafrjóvgunar, svo eitthvað sé nefnt. Nýju reglurnar munu tryggja að þessar vörur virði háa öryggis- og gæðastaðla, um leið að takast á við hættuna á skorti og stuðla að aukinni nýsköpun í greininni.“

Nánari upplýsingar fást í fréttatilkynningu og upplýsingablað.

Fáðu

Deildu þessari grein: