# InsulinFraud þróast í Moldóvu - úkraínskt # Farmak fyrirtæki sem sagt er tekið þátt

Í júlí 2019 höfðaði National Center for Spilling gegn spillingu í Moldavíu sakamálum í tengslum við opinber innkaup á Strim insulin. Málið er þær vörur sem framleiddar eru af Farmak SAP, einu stærsta úkraínska lyfjafyrirtækinu, og Talk Finance skýrslur

Að sögn Angelu Starinschi, blaðafulltrúa spillingareftirlitsstofnunarinnar, stendur miðstöðin fyrir rannsókninni í tengslum við „skipulag almennings á málsmeðferð við útboð á lyfjum fyrir þá sem þjást af sykursýki“. Hún hefur lýst því yfir að nokkrir hafi verið yfirheyrðir og lagt hald á skjölin varðandi þetta mál. Helsti grunaður sem Moldóva pressan heitir er Ivan Antoci, forstöðumaður miðstöðvar miðlægra opinberra innkaupa fyrir heilbrigðisþjónustu. Antoci var sagt upp störfum þann 26 júlí.

Samkvæmt tilboðsgögnum voru 20 þúsund skammtar af Strim lífinsúlíni framleiddir af Farmak SAP afhentir Moldóvu frá Úkraínu af EsculapFarm.

Þessi vara er þó ekki til í Úkraínu undir tilteknu nafni og hún hefur ekki verið skráð af Lyfjastofnun Evrópu (EMA). Í ljós hefur komið að Strim er framleitt á Indlandi. Að sögn rannsóknarmanna eru engar trúverðugar vísbendingar um öryggi þess.

Í 2017 voru fleiri en 104 þúsund sjúklingar sem þjást af sykursýki skráðir í Moldavíu. Haustið 2018 var ákveðið að flytja inn næstum 414 þúsund skammta af úkraínska vörunni í kjölfar almennu útboðsferlanna.

Samkvæmt Moldovan Sanatateinfo.md dagblaðið, aðferðir við að bjóða upp á insúlínkaup voru ekki gegnsæjar: tímaramma, skilmála og skilyrði var breytt nokkrum sinnum. Ennfremur var fjárhæðin sem ríkisstjórnin var tilbúin að eyða fyrir nýja insúlínið aukin umtalsvert: 100 milljónir leusar í stað 21.6m leus.

Fáðu

Eftir að rannsókn hófst fullyrti Boris Gylka, heilbrigðisráðherra, heilbrigðisráðuneytið að honum hefði verið kúgað til að skrifa undir fyrirmælin um innkaup á Striminsúlíni. „Insúlínið var skráð mjög fljótt, sem var grunsamlegt. Þessi vara hefur ekki verið rannsökuð, það eru engin gögn um áhrif hennar á lífveruna og ég get ekki skilið hvernig það var leyfilegt að taka þátt í tilboðsferlunum, “sagði hann. Gylka fullyrti einnig að nokkrir einstaklingar sem höfðu hagsmuna að gæta hefðu einnig átt hlut að máli.

„Það var gert í kosningabaráttunni þegar Silvia Radu (heilbrigðisráðherra Moldóva til júní 2019) var í reynd leyst frá embætti sínu. Ég hafði efast mikið um það, í um það bil tvær vikur, áður en ég skrifaði undir pöntunina. Það var mikill þrýstingur og jafnvel hótanir, þar með talið hótun um uppsögn, “viðurkennir Gylka.

Notkun Strim krefst viðbótar inndælingartækja. Að sögn Boris Gylka hafa slík tæki ekki verið notuð í ESB löndunum í meira en fimm ár. Moldóva hefur einnig neitað að beita viðbótarhylki til þæginda sjúklinga. Þess vegna virtist grunsamlegt að breyting á skilmálum og skilmálum tilboðsaðgerða í kjölfar skráningar á Strim sem gerð var daginn sem skjalið var undirritað. Opinberi embættismaðurinn fullyrðir að þessi vara sé notuð í Úkraínu í 3-4 prósent tilvika fyrir fólkið sem haldið er í fangelsi. Í Moldavíu notuðu neytendurnir varann ​​varla vegna skorts á trausti á vörunni.

Í lok júlí neitaði Moldóva lyfjanefndinni skráningu vörunnar þar sem ekki var vitað með vissu hvaða aukaverkanir þessi vara gæti haft í för með sér fyrir fólk sem þjáist af sykursýki. Heilbrigðisráðuneytið og löggæsluyfirvöld í Moldavíu telja að um sé að ræða stórfelld svik.

Hvað er Strim? Það er insúlín líkt og það er lyfið af líffræðilegum uppruna sem inniheldur afrit af upprunalega virka efninu. Lyfjavöran Insúlínglargín framleidd af Biocon Limited (Indlandi) var skráð hjá lyfjaskrá Úkraínu árið 2017. Markaðsleyfið er í eigu úkraínska fyrirtækisins Farmak. Sama vara var skráð í Moldavíu með viðskiptaheitinu 'Strim'.

Markaðsleyfið er einnig í eigu Farmak. Af hverju neitaði Moldovan lyfjanefnd skráningu vörunnar? Samkvæmt fyrirmælum sem gefin eru af Matvælastofnun Bandaríkjanna (FDA) og Lyfjastofnun Evrópu (EMA), skal rannsaka klíníska virkni og aukaverkanir á lífefnum í samræmi við sérstaka málsmeðferð. Reyndar er meginverkefni framleiðandans að sanna að varan hafi nægilega svipaða verkun og öryggi sem og gæði.

Meðan tæknin voru flutt og skrá vörurnar fyrir útgáfu markaðsleyfisins í Moldavíu, náði framleiðandinn ekki að leggja fram nægar vísbendingar um virkni og öryggi lífríkisins í skráningarskjalinu og notaði rannsóknarefni indverska framleiðandans án þess rannsóknir.

Blaðamenn Moldóvu gera ráð fyrir að indverska fyrirtækið Biocon Limited gæti jafnvel verið ómeðvitað um þá staðreynd að afurð þeirra hefur valdið fjögurra milljóna insúlínhneyksli í Moldavíu. Það hefur verið afhent Moldóva markaði vegna náinna spillingatengsla úkraínska fyrirtækisins Farmak SAP við opinbera embættismenn Moldóva sem bera ábyrgð á birgðum lyfja til landsins.

Í Úkraínu er Farmak SAP talinn vera einn af lyfjagyrkjunum. Fyrirtækið er í eigu Filia Zhebrivska, sem er til frambúðar á lista yfir ríkustu íbúa Úkraínu.

Samkvæmt Deutsche Welle átti Zhebrivski fjölskyldan viðskipti með gagnsæi í Þýskalandi í 2018. Þýska fyrirtækið, sem lýtur að lyfjaveldinu Zhebrivski, hafði ekki fært nöfn rétthafa eigenda sinna inn á gagnsæisskrá, sem var brot á lögum um skattsvik og peningaþvætti.

Deildu þessari grein: