Mannslíf eru í húfi í Persónuverndar viðræðum

Með Evrópu Alliance for Persónuleg Medicine (EAPM) Executive Director Denis Horgan

Gagnavernd er nú að ræða í "þríleikur" - nafnið á orðræðunni milli Evrópuráðsins, framkvæmdastjórnarinnar og þingsins - í aðdraganda nýrrar persónuverndarreglugerðar.

Nú er eitt af því sem stafar af þessum komandi nýju úrskurði að Evrópuþingið virðist aðeins hafa lagt áherslu á teppisvernd persónuupplýsinga án þess að taka tillit til mýgrúða notar þessar mikilvægar upplýsingar til rannsókna, sérstaklega í heimi lyf.

Alþingi vinnur án efa með góðum fyrirætlunum, en í þessu tilfelli virðist sekur um hné-jerk viðbrögð við ótta yfir Google, Facebook og jafnvel bandaríska ríkisstjórnin"s getu til að vinna úr og nota gögn með því sem almenningur lítur svo lítið á um einstaklinginn.

Vísindamenn starfa ekki í slæmum hamingju og það er Samtals misskilningur að það sé ómögulegt að halda persónulegum gögnum öruggum, meðan enn leyfa notkun þess í læknisfræðilegum tilgangi.

Gögn hefur verið notað í rannsóknum í áratugi og ástæðurnar fyrir geymslu hennar hafa ekkert að gera með það sem Alþingi virðist Ótti. Til að kasta læknisfræðilegum gögnum í grípa-allt hlífðar teppi er að missa af sér greinarmunina og því allt liðið.

Það er staðreynd að, wHvenær sem þeir geta, munu vísindamenn biðja um samþykki áður en þeir nota persónuupplýsingar. En Það er líka satt að ssamþykki samstundis er erfitt að fá í hagnýtum skilmálum. Ímyndaðu þér rannsókn á, segðu sykursýki í Evrópu mælikvarða, og að reyna að hafa samband halda á allir sem taka þátt. Spurja fyrir einstaklingur samþykki að nota vefinn þeirra eða niðurstöður myndu valda alvarlegar flutningsvandamál.

Fáðu

Svo ætti við henda öllum þessum dýrmætum gögnum að safna nú og margt sem hefur geymd í gegnum árin, þannig að hunsa þarfir 500 milljón hugsanlegra sjúklinga yfir 28 aðildarríkjunum?

Auðvitað ekki.

Ef þú ert enn ekki viss, hér eru nokkur dæmi um notkun gagna á vettvangi heilsu: Margir rannsóknir sem nota persónuupplýsingar hafa leiddi til betri skilning á tjónið sem tóbak getur gert. Hvar gerði nú óvéfengjanlegur tengsl milli tóbaks og lungnakrabbameins koma frá? Rannsóknir.

Svo rannsóknir hafa vakti vitund í bæði almenningi og stjórnvöldum og hefur hjálpaði að bjarga milljónum manna.

Sumir af the ofan Rannsóknir byggjast á að endurskoða sjúkraskrár til að ákvarða hvort einstaklingar væru gjaldgengir áður en þeir gætu verið beðnir um samþykki. Ef Alþingi"s skoðanir endar í loka reglugerð, þis gæti gert framtíðarrannsóknir af þessu tagi mjög erfitt eða jafnvel ómögulegt.

Það er einfaldlega vegna þess að samþykki gagnasafna væri þörf fyrir vísindamenn til jafnvel inn á greina viðeigandi einstaklinga til að spyrja hvort þeir vildu taka þátt í rannsókn.

Annað dæmi er sú þekking sem að minnsta kosti í Bretlandi, auðugur konur eru líklegri til að fá brjóstakrabbamein en minna vel áberandi konur, ennþá Síðarnefndu eru líklegri til að deyja af því.

A Rannsókn sýndi að lakari lifun kvenna frá sviptum svæðum er ekki af völdum lélegri aðgengi að heilsugæslu eða meðferð en eru í raun í tengslum við vandamál sem tengjast ekki brjóstakrabbameini, þ.e. aðrar sjúkdómar eða samtímis sjúkdómar.

Ther sérstaklega rannsókn notuð sjúkrahús og GP skráir til að skoða þætti sem taka þátt í krabbameinsmeðferð svo sem meðferð fengin og - nei, raunverulega - jafnvel biðtími. To tryggja að niðurstaðan sé unhlutdræg - mikilvægt fyrir marktækar rannsóknir - Rannsóknin fékk sérstakt samþykki til að leyfa notkun auðkenndra gagna án samþykkis.

The European Alþingi"s breytingar myndu gera framhaldsnám af þessu tagi ómögulegt vegna þess að verndarreglugerðin myndi banna þetta. 

Við skulum muna að almennt sést á blsAtients trúa að það sé mikilvægt að deila upplýsingum um rannsóknir. It"Það er ekki erfitt að sjá af hverju - þeirra eigin meðferð byggist vissulega á fyrri rannsóknum og börn þeirra munu njóta góðs af rannsóknum sem gerðar eru í dag.

It"Það er ótti um öryggi persónuupplýsinga. Nýlegar viðburður yfir Atlantshafið"T hjálpaði, né hefur nýleg EBJ "Safe Harbor" úrskurður. enn sterkur og Virkar varúðarráðstafanir til að vernda persónuupplýsingar í rannsóknum eru þegar til

Researchers er skylt að halda gögnum öruggt, og Rannsóknir sem nota persónuupplýsingar þurfa alltaf að vera samþykkt af siðanefnd í viðkomandi landi eða löndum. Slík öryggisráðstafanir hafa geymt gögn örugg fyrir mörg ár, en ekki að stöðva mikilvæga flæði rannsókna.

Takmarka notkun persónuupplýsinga myndi hafa stultifying áhrif á rannsóknum, sem mun hafa áhrif á heilsu í dag"s 500 milljónir hugsanlegra sjúklinga sem búa í ESB, auk kynslóða sem koma.

Breska hópurinn, sem er fjölþjóðleg stofnun í Brussel, Evrópska bandalagið um einkalækninga (EAPM), telur að í flestum tilfellum væri einhliða samþykkisúrskurður mikilvægur þáttur í reglugerð. Þetta gerir einstaklingnum kleift að tilgreina fjölbreytt úrval af notkunaraðferðum sínum án þess að vísindamenn þurfi að fara aftur og aftur til að fá leyfi fyrir tiltekna rannsókn.

Breitt samþykki er an mikilvæg nálgun í heilbrigðisrannsóknum vegna þess að það gerir þátttakendum kleift að deila upplýsingum um framtíðarrannsóknir, í viðurkenningu á því að vísindamenn geta ekki sagt í dag hvað verður gagnlegt á morgun.

Þetta hámarkar Kosturinn við gagnasöfnun. Hins vegar, EAPM og aðrir í huga að jafnvel þessi tegund af samþykki er ekki tilvalið í öllum aðstæðum. Sstundum er ekki hægt að leita samþykkis yfirleitt.

Bandalagið telur að það sé mikilvægt að endanleg regulation felur í sér undanþágu frá samþykki fyrir notkun heilsugagna í rannsóknum. 

Að lokum er mikilvægt að niðurstaða trilogue umræðunnar skapi verndarreglugerð sem hindrar ekki rannsóknir en finnur jafnvægi á milli óneitanlegrar þörf til að vernda einstök gögn sjúklinga og víðtækra almennings, en ekki hringlaga Mikilvæg gögn til að benda á þar sem þörf er á miklum læknisfræðilegum rannsóknum.

Það myndi ekki gera neitt vit á starfsfólki um fjárfestingu í evrópskum rannsóknum né þróun jarðskjálfta meðferða, og að öllum líkindum myndi það gera það enn minna vitað siðferðilega.

Niðurstaðan er sú að núverandi og framtíðarverðir eru í húfi.

Deildu þessari grein: