Læknisfræðileg stefna - Fyrsta endurskoðun á nýju COVID-19 lyfi

Lyfjastofnun Evrópu hefur í dag (7. maí) stofnað veltingur endurskoðun af sotrovimab (VIR-7831), einstofna mótefni þróað til meðferðar á COVID-19. Umsögnin fylgir heitt á hælunum á ESB COVID-19 lækningaáætlun kynnt í gær og er fyrsta skrefið í átt að markmiði stefnunnar um að hefja sjö veltivinnandi dóma yfir COVID-19 lyfjameðferð árið 2021. Veltivigt sem EMA setti af stað mun meta árangur sotrovimab til að koma í veg fyrir sjúkrahúsvist og dauða; öryggi og gæði. Fljótleg endurskoðun er fljótlegri en venjulegt mat þar sem gögn eru endurskoðuð þegar þau koma inn. Ætli Lyfjastofnun Evrópu mæli með því að heimila meðferð að lokinni endurskoðun sinni mun framkvæmdastjórn Evrópusambandsins fara hratt í framkvæmd til að heimila þær. 

The EU lækningaáætlun styður þróun og framboð á mjög nauðsynlegum COVID-19 lyfjum og nær yfir líftíma lyfja: frá rannsóknum, þróun og framleiðslu til innkaupa og dreifingar. Það er hluti af sterka heilbrigðissambandi Evrópu, þar sem öll ESB-ríki undirbúa og bregðast saman við heilsukreppum og tryggja framboð á hagkvæmum og nýstárlegum lækningavörum - þar með talin lyf sem þarf til að meðhöndla COVID-19. Nánari upplýsingar um lækningaáætlun ESB eru í a fréttatilkynningu og upplýsingablað.

Deildu þessari grein: