#EEAPM - Uppteknir tímar framundan fyrir ESB, á meðan heilbrigðisnefnd útfærir afstöðu sína

Næsta ár lofar að vera 'biggie', jafnvel eftir stöðlum Evrópusambandsins, skrifar European Alliance for Personalized Medicine (EAPM) framkvæmdastjóri Denis Horgan.

Ekki aðeins er Bretlandi ætlað að yfirgefa blokkið í lok mars 2019, en það er líka lítið mál um kosningar Evrópuþingsins í lok maí og nýja framkvæmdastjórnarinnar í kjölfarið allt.

Ó, og við sjáum mögulega úreldingu lögboðins sumartíma og allan þann palaver að muna eftir því að skipta um klukkur á vorin og haustin, þar sem framkvæmdastjórnin leggur til að aðildarríkin geri upp hug sinn. Það gæti auðvitað leitt til mikils ruglings en vissulega er Violeta Bulc, samgöngustjóri Evrópusambandsins, hlynntur - leiðandi línuna með því að segja í gríni með skilaboð um að við ættum að „hugsa um kýrnar“. Nei í alvöru.

Bulc sagði: „Þetta er brandari en það er satt, (fyrir) kýr, það er erfitt fyrir þær að skilja að þær þurfi að mjólka klukkutíma fyrr eða síðar.“ Flest a-moo-syngja, framkvæmdastjóri. Tímar framundan munu segja ...

Á meðan, eftir brotthvarf Breta, mun þingsætum fækka úr núverandi 751 í 705, þó að ekkert af þeim ESB-27 sem eftir eru muni fá færri þingsæti á nýju löggjafarþingi. Hámarksfjöldi samkvæmt sáttmálunum er núverandi 751, 27 af 71 sæti Bretlands verður skipt út eftir Brexit, en hinir 46 sem eftir eru settir til hliðar fyrir stækkun í framtíðinni.

Þetta mun ekki taka á móti áhrifum Alþingis í breytingum á tillögum og þvert á móti hefur Evrópska bandalagið um einkafyrirtæki (EAPM) byggt á samstarfi við sitjandi meðlimum til að tryggja að áhrif þeirra á mikilvægu sviði evrópskrar heilsugæslu ekki aðeins heldur áfram óbreyttum, en verður sífellt mikilvægari.

EAPM hefur nú þegar stuðning við stuðning í heimahlaupinu í gegnum STEPs hóp MEPs. STEPs stendur fyrir sérhæfða meðferð fyrir sjúklinga Evrópu og hefur séð umfjöllun á milli kjörinna fulltrúa og fjölmargra hagsmunaaðila um allar nýjar lög sem hafa áhrif á heilsugæslu.

Fáðu

Bandalagið hefur verið lykilatriði í því að hafa áhrif á breytingar á slíkum sviðum eins og klínískum gönguleiðum, IVDs, gagnavernd og, að undanförnu, áætlanir framkvæmdastjórnarinnar og breytingar á Alþingi á sviði heilbrigðatækni mat.

Þessi þátttaka mun halda áfram áfram, auk þess að fela í sér innlendar og svæðisbundnar heilbrigðisþjónustukerfi auk viðeigandi framkvæmdastjórnar Evrópusambandsins.

Eitt sem stjórnmálamenn gömlu og nýju í þinginu í Brussel og Strassborg þurfa að vera meðvitaðir um er áherslan á að borgarar og þar með kjósendur, um allan heim setja heilsugæslu, verð á henni, nýjum þróun og aðgang að besta umönnun og lyf sem hægt er, óháð persónulegum aðstæðum bæði í ríkisfjármálum og landfræðilegum tilgangi.

Grunnurinn að ótrúlegum vísindastökkum í heilbrigðisþjónustu hefur að sjálfsögðu komið frá nýsköpun sem hefur kjarnann ítarlegar rannsóknir á meðal annarra lykilatriða erfðafræði. Horizon Evrópa mótmælt af lögum Hvað varðar rannsóknir, þá eru lögfræðingarnir að gera tillögur að væntanlegri rannsóknaáætlun ESB, Horizon Europe, þar sem lögfræðiþjónusta Evrópuráðsins heldur því fram að þinginu sé of stórt hlutverk til að ákvarða smáatriðin.

(Sumir kunna að halda að svolítið skrýtið sé að fá aldrei endalaust kvartanir um lýðræðislegan halla ESB, sérstaklega þar sem kjósendur í raun verða beðnir af kjörnum kjörnum þingmönnum frekar en lögfræðingum í næsta mánuði.)

Burtséð frá því mun það nú fara yfir til ráðsins til að ákveða hvort krafist verði breytinga á núverandi tillögu, sem að sjálfsögðu myndi hægja á samkomulagi um fjárhagsáætlun Horizon Europe (það verður hluti af fjárlagahringnum 2021-2027). Nú er í fjárlögum úthlutað um 95 milljörðum evra til rannsókna og nýsköpunar á sviðum sem fela í sér heilsufar.

Staðan er greinilega ekki hugsjón, vissulega á þeim sviðum sem snerta heilsugæslu. Og það gæti verið vandræði framundan. Reyndar var Christian Ehler, MEPs, nýlega vitnað með því að segja: "Rökin sem hafa verið flutt fram eru mjög erfiðar vegna þess að það sýnir að ráðið hefur augljóslega ekki viljann fyrir skjót málsmeðferð."

Ehler benti einnig á að deilur milli stofnana væru „ekki nákvæmlega sú mynd sem við viljum draga af Evrópu skilningi á því að nýsköpun er lykilatriði fyrir atvinnu og vöxt“. Átjs. Eins og staðan er núna, í væntanlegu skrefi, eiga ráðherrar að hittast í lok þessa mánaðar (28. september) en þar á undan ræða ráðherrar ráðsins um málið í því sem virðist vera enn ein yfirvofandi barátta milli aðildarríkja og kjörinna Alþingi. Það var alltaf þannig.

Bæði Alþingi og núverandi stjórnarandstöðu ESB, Austurríkis, vilja til að hafa pólitískt samkomulag fyrir kosningarnar á næsta ári. En það er möguleiki að framkvæmdastjórnin verði að afturkalla tillöguna sína og senda allt málið aftur til upphafs.

Þannig getur ráðið krafist þess að breytingar, sem geta eins og fram kemur, þýðir að það er aftur á teikniborðið, en framkvæmdastjórnin er nú í huga að halda uppi fyrir upprunalegu áætlunina.

Samkvæmt Wolfgang Burtscher, aðstoðarframkvæmdastjóra rannsókna: „Framkvæmdastjórnin telur að tillaga hennar sé löglega traust og öflug og verji (hana).“ Ef framkvæmdastjórnin heldur sínu striki er lögfræðilegt álit ráðsins að það þyrfti að vera samhljóða atkvæðagreiðsla aðildarríkis til að koma breytingum á.

Fjárhagsáætlun grumbles rumble á 

Á sama tíma munu margir hagsmunaaðilar vera meðvitaðir um umhverfis-, almannaheilbrigðis- og matvælaöryggisnefnd Alþingis um að framkvæmdastjórnin stefnir að því að setja heilsuverkefni undir samhliða svokölluðu Evrópsku félagsráðinu + og kallar á heilsuáætlunina " að vera endurheimt sem öflugt sjálfstætt forrit ".

Jákvætt er að ENVI hefur fagnað fyrirhugaðri hækkun fjárhagsáætlunarinnar og „einkum sérstök umslag til rannsókna og nýsköpunar í heilbrigðismálum“ sem verða 6.83 milljarðar evra). Varðandi sjálfstætt heilbrigðisáætlun segist ENVI hafa verulegar áhyggjur „vegna fyrirhugaðrar lækkunar á fjármagni til heilbrigðisáætlunarinnar“ og „ítrekar kröfu sína um að heilsuáætlunin verði endurreist sem öflug sjálfstæð áætlun með auknu fjármagni ... í því skyni að tryggja metnaðarfulla heilbrigðisstefnu, þar á meðal sérstaklega að auka sameiginlega viðleitni ESB í baráttunni gegn krabbameini og auðveldara aðgengi að heilbrigðisþjónustu yfir landamæri “. SPC afsal studd af ENVI Í öðrum ENVI viðskiptum hefur nefndin lýst yfir stuðningi við frumdrög að áliti Tiemo Wölken þingmanns um framleiðslu á undanþágum vegna viðbótarverndarvottorða eða SPC.

Í því hefur Wölken reynt að takast á við nokkrar af alvarlegu kvörtunum um tillögu framkvæmda- stjórnarinnar sem gefin er út af geiranum. Í drögunum er leitast við að breyta tillögunni að leyfa framleiðendur erfðafræðilegra lyfja að lyfta lyfjum, sem gætu þá leyft þeim að selja þær í ESB þegar SPC rennur út.

Upprunalega tillagan heimilar aðeins afsalið í útflutningsskyni. Þó að samheitalyfjafyrirtækjum væri enn gert að tilkynna yfirvöldum IP (hugverkaréttar) um áform um að framleiða lyf undir undanþágunni, þá þyrfti yfirvaldið ekki að birta upplýsingarnar opinberlega og taka þar með mið af rökum iðnaðarins um að það myndi grafa undan trúnaði. að því er varðar keppinauta.

Meginatriðin fyrir tillögu framkvæmda- stjórnarinnar er að aðstoða framleiðendur rafeindatækni við uppbyggingu framleiðslu á evrópskum markaði og lyfjafyrirtæki segja að skaðleg áhrif á hvatningu á IP muni hafa neikvæð áhrif á rannsóknir og þróun fjárfestingar ESB.

Wölken sagði að breytingar hans myndu hjálpa til við að "draga úr hindrunum á aðgengi að lyfjum" og "styrkja stöðu ESB sem miðstöð fyrir lyfjafræðilega nýsköpun og framleiðslu, sérstaklega á sviði kvikmynda, skapa störf og tryggja sérþekkingu innan Evrópusambandsins."

Að öðru leyti telur ENVI að framleiðslustöðvun og vöruskipting muni styrkja almenna og biosimilar atvinnulífið en styrkja stöðu ESB sem miðstöð fyrir nýsköpun og framleiðslu á lyfjum, einkum á sviði kvikmynda, skapa störf og tryggja að sérþekkingu sé innan ESB.

Deildu þessari grein: