#EAPM - Tími til breytinga varðandi sjaldgæfa sjúkdóma 

Fyrir þá sem hafa ekki enn farið af stað í mjög vel unnið sumarhlé, velkomnir í fyrstu uppfærslu vikunnar frá Evrópubandalaginu fyrir persónulega læknisfræði (EAPM), og við vonum að þú hafir haft ánægjulega helgi - í framhaldi af fyrstu sýndar EAPM alþjóðlegu ráðstefnunni , sem þrátt fyrir öll tengd vandamál COVID-19 tókst samt að laða að fleiri en 480 fulltrúa þann 14. júlí, og sem skýrsla mun liggja fyrir síðar í þessari viku, hefur EAPM einnig haft mikilvæga fræðigreinar höfundaréttar höfundar birt, skrifar EAPM framkvæmdastjóri Denis Horgan. 

Yfirskriftin er: Tími til breytinga? Af hverju, hvað og hvernig á að stuðla að nýsköpun til að takast á við sjaldgæfa sjúkdóma - Er kominn tími til að uppfæra munaðarlausu reglugerð ESB? Og ef svo er, hvað ætti að breyta?

Hlekkurinn á fræðigreinina í heild sinni er hér. 

Munaðarlaus lyf þurfa samhæfingu

Hvað þemu greinarinnar varðar, undirstrikar það þá staðreynd að með alþjóðlegri þróun á vettvangi heilsugæslunnar ætti að gera meira til að samræma regluverk ESB og annarra stórmarkaða fyrir sjaldgæfa sjúkdóma. Þrátt fyrir viðleitni og samstarf Bandaríkjanna og ESB sem miða að því að samræma stefnumótandi áætlanir sínar á sviði munaðarlausra lyfja, ætti enn að vera samhæft reglusviðmið og verklag til að fá tilnefningu, hugtök og flokkun. Á heildina litið, segir í greininni, er þörf á samræmdri samhæfingu reglugerðarferla og betri samþætting eftirlitsferla og betri samþætting eftirlitskerfa, svo sem vísindaleg verkfæri og aðferðir til að afla sönnunargagna, væri gagnlegt. 

Leiðtogafundur ESB látinn laus

Og ef þú ert óánægður með þann hraða sem mánudagurinn rennur út skaltu vara þig við ráðherra og leiðtoga ESB sem eyddu síðustu þremur dögum í deilum um langtímaáætlun ESB og skipulagningu efnahagsbatasjóðs. 

Fáðu

Þeir fóru að því snemma í morgun (20. júlí), þar til rétt eftir klukkan 5:30, í raun, þegar Charles Michel, forseti leiðtogaráðs, sagði öllum aðilum að hann muni leggja fram tillögu um endurheimtarsjóð sem innihaldi 390 milljarða evra í styrki. Leiðtogar ætla að koma saman aftur klukkan 16 síðdegis (20. júlí), svo að hér er von - Christine Lagarde, forseti Evrópu seðlabanka, hafði þetta til að segja: „Það er betra að koma sér saman um metnaðarfulla aðstöðu í þessum efnum, jafnvel þó það taki aðeins meiri tíma . Ég vona að leiðtogarnir séu sammála um eitthvað sem er metnaðarfullt frekar en hratt, “sagði hún við Reuters.

Alþingi í vinnu við atvinnuleysi ungmenna

Í ljósi heimsfaraldurs COVID-19 birti Evrópuþingið fréttatilkynningu 15. júlí sl., Þar sem hún var bundin við hið nýja frumkvæði sem framkvæmdastjórn ESB lagði til, sem samanstendur af efldu ungmennatryggingu, bættri starfsmenntun og þjálfun, endurnýjuðum hvata til námskeiða og viðbótar ráðstafanir til stuðnings atvinnu ungmenna. Áður en heimsfaraldurinn var farinn var atvinnuleysi ungmenna í ESB (15-24) 14.9%, en það var hæsta stigið sem var 24.4% árið 2013. Í apríl 2020 hafði það aukist í 15.7%.

Uppstokkun ætlaði að takast á við efnahagsbata

Ursula von der Leyen, forseti framkvæmdastjórnar Evrópusambandsins, hefur áform um uppstokkun í aðalskrifstofunni þannig að framkvæmdastjórnin getur tekist betur á við efnahagsbata vegna kransæðaveirukreppunnar: Hún mun setja á laggirnar nýjan bataverkefni í virkjunarmiðstöð Berlaymont.

Yfirmaður EMA segir að eftirlitsstofnanir lyfja séu „nánar saman“

Tal að Politico, Guido Rasi, yfirmaður Lyfjastofnunar Evrópu (EMA), segir að samkeppni stjórnvalda um að tryggja aðgang að lyfjum og bóluefni í framtíðinni hafi komið saman eftirlitsstofnunum lyfja. 

Rasi er ábyrgur fyrir því að mæla með lyfja- og bóluviðurkenningu fyrir alla 27 aðildarríki ESB og sagði hann að sameinað framhlið meðal alþjóðlegra eftirlitsaðila um gögn sem nauðsynleg séu til að samþykkja ný lyf eða bóluefni fyrir hinni nýju kórónavírus muni hjálpa þeim að standast pólitískan þrýsting heima fyrir, þar sem stjórnvöld keppa um að vera fyrst til að bjóða íbúum sínum bóluefni eða meðferðir.

"Ef allir aðrir hafa þessa stöðu er auðveldara fyrir einn að standa og útskýra að það er ekki [aðeins afstaða einstakra stofnana], þetta er alþjóðlegt sjónarmið, “sagði hann. „Í því sjónarhorni gefur það okkur öllum styrk.

Rasi er einnig formaður alþjóðlegrar samtakalyfjaeftirlitsyfirvalda (ICMRA), sem er valfrjálst samstarf 28 lyfjastofnana um allan heim, þar á meðal bandarísku matvæla- og lyfjaeftirlitið (FDA), læknisstofnun Kína í Kína og heilbrigðiseftirlitsstofnun Brasilíu.

Stökkbreytingar í Coronavirus - smitandi meira?

Kransæðavírinn sem nú ógnar heiminum er fíngerður frábrugðinn þeim sem kom fyrst fram í Kína, skv BBC skýrslur. Sars-Cov-2, opinbert heiti vírusins ​​sem veldur sjúkdómnum Covid-19, og heldur áfram að loga leið eyðileggingar um allan heim, er stökkbreytt. En þó að vísindamenn hafi komið auga á þúsundir stökkbreytinga, eða breytingar á erfðaefni vírusins, hefur aðeins ein verið hingað til tilgreind sem hugsanlega breytt hegðun hennar.  

Mikilvægar spurningar um þessa stökkbreytingu eru: gerir þetta vírusinn smitandi - eða banvænni - hjá mönnum? Og gæti það ógnað árangri framtíðarbóluefnis? Þessi kórónaveira breytist í raun mjög hægt miðað við víruslíka flensu. Með tiltölulega litlu náttúrulegu friðhelgi hjá íbúunum, ekkert bóluefni og fáar árangursríkar meðferðir er enginn þrýstingur á það að aðlagast. Hingað til er það að vinna gott starf við að halda sér í umferð eins og það er.  

Athyglisverða stökkbreytingin - nefnd D614G og staðsett innan próteinsins sem myndar „topp“ vírusins ​​sem það notar til að brjótast inn í frumurnar okkar - birtist einhvern tíma eftir upphaflega Wuhan-braustina, líklega á Ítalíu. Það sést nú í allt að 97% sýna um allan heim.

Evrópska heilbrigðissambandið

COVID-19 hefur bent á nauðsyn þess að veita ESB mun sterkara hlutverk á sviði heilbrigðismála, segja þingmenn varðandi framtíðarstefnu ESB um lýðheilsu. Í ályktun sem samþykkt var á föstudaginn (17. júlí) setti Evrópuþingið fram meginreglur framtíðar ESB um lýðheilsuáætlun eftir COVID-19 og undirstrikaði nauðsyn þess að draga réttan lærdóm af COVID-19 kreppunni og taka þátt í mun sterkari samvinnu -aðgerð á sviði heilbrigðismála til að stofna Evrópska heilbrigðissambandið. 

Þetta ætti að fela í sér sameiginlega lágmarksstaðla fyrir gæðaheilsugæslu, byggð á brýnni álagsprófum á heilbrigðiskerfi aðildarríkjanna til að bera kennsl á veikleika og sannreyna að þeir séu tilbúnir fyrir mögulega endurvakningu COVID-19. Í ályktuninni er gerð krafa um að evrópskt heilbrigðissvörunarkerfi verði búið til hratt til að bregðast við alls konar heilsukreppum með betri samhæfingu og stjórnun stefnumarkandi varasjóðs lyfja og lækningatækja.  

Komandi lyfjastefna ESB verður að innihalda ráðstafanir til að gera nauðsynleg lyf aðgengilegri í Evrópu, segja þingmenn. Einnig þarf að koma á fjölbreyttum aðfangakeðjum til að tryggja hagkvæman aðgang að öllum stundum. 

Nýja, sérstaka 9.4 milljarða evra ESB4Health áætlunina er fagnað eindregið og Evrópuþingmenn telja að þörf sé á langtímafjárfestingum og skuldbindingum. 

Þeir óska ​​eftir stofnun sérstaks ESB-sjóðs til að bæta innviði sjúkrahúsa og heilbrigðisþjónustu. Í ofanálag verður að styrkja evrópsku heilbrigðisstofnanirnar ECDC og EMA sem og sameiginlegar rannsóknir á heilsu.

Og það er allt við fyrstu uppfærslu vikunnar - fylgstu með skýrslunni um ráðstefnuna um alþjóðlegu ráðstefnuna frá EAPM, sem verður fáanleg seinna í vikunni, og vertu öruggur þangað til. 

Hér er enn og aftur hlekkurinn á alla greinina, rétt aftur: "Tími til breytinga? Af hverju, hvað og hvernig á að stuðla að nýsköpun til að takast á við sjaldgæfa sjúkdóma - Er kominn tími til að uppfæra munaðarlausu reglugerð ESB? Og ef svo er, hvað ætti að breyta? ' 

Deildu þessari grein: