#EAPM: Grunnefndar ráðstefna til að takast á við reglugerð í persónulegum lyfjadögum

Það er svo mikið spennandi nýjungar á þessu sviði, en margt af því lítur annaðhvort ekki dagsins ljós vegna skorts á hvatningu eða baráttu við að vera felld inn í heilbrigðiskerfi ESB, stundum vegna reglugerðarmála sem hægja á ferli

EAPM vildi sjá hvata til nýsköpunar thattur gerir sérstaklega ráð fyrir fyrri greiningum, til dæmis. Sem stendur falla þessar vel undir það besta.

Þetta efni verður meðal margra annarra til umfjöllunar á tímamóta fjögurra daga persónulegu lyfjaþingi sem haldið verður í Belfast frá 27. nóvember.

The atburður á Norður-Írlandi"s fjármagns á rétt á sér "Að sérsníða heilsu þína: alheims nauðsyn!". Þessi stöðvunarstaður mun innihalda um 250 fyrirlesara sem koma frá öllum hagsmunaaðilum sem allir eru sérfræðingar á sínu sviði persónulegra lækninga og heilsugæslu.

Viðburðurinn mun einnig koma fram 200 vísindaleg ágrip alanghliða 500-auk fulltrúa sem mætir.  Þetta táknar biggest þverfaglegt Cmótið hingað til einbeitt eingöngu á sérsniðnum lyfjum í EEvrópusambandið.

Í ljósi þess Brexit frestur til maí, 2019, það er mögulegt að atburðurinn verði síðasta forsetaþing ESB sem haldið var í Bretlandi.

Fáðu

Það eru í kring þrjár vikur til þingfundar fer fram og fyrir þá sem eiga eftir að skrá sig hérna er hlekkur. Einnig forritið er í boði fyrir hala niður, hér.

Augljóslega, one getur ekki stjórnað öllu það mun gerast af línunni þegar svæði, í þessu tilfelli sérsniðin lyf, þróast svo hratt. Framtíðin, að vissu leyti, er á bak við fortjald. Svo að reyna að setja lög um allar mögulegar atburðarás getur verið gagnleg.

Samt sem áður þurfum við nýja ramma fyrir hér-og-nú, sem og fyrir morgundaginn og á morgun og á morgun ...

Tækni í ríki heilsugæsla er breytast hratt og án ramma sem leyfir vissu og öryggi sjúklinga um öryggi, þá verður a stíflun í tilraunum til koma nýsköpun inn í heilsugæsluna.

Augljóslega hjálpar það ekki frá samevrópsku sjónarhorni að aðildarríki hafi hæfni samkvæmt sáttmálunum vegna eigin heilbrigðiskerfa, sem þýðir að eftirlitsstofnanir ESB geta aðeins tekið þátt að vissu marki.

Þrátt fyrir þetta hafa þeir mótað nýlegar reglur um IVD, klínískar rannsóknir og almennu persónuverndarreglugerðina (GDPR). Og það er meira svigrúm til að gera breytingar og endurbætur á heilbrigðissviði ESB sem, fyrir Brexit, reynir að sjá um 500 milljónir borgara, margir þeirra eldast.

Margar af þeim breytingum sem þörf er á eru tæknilegar, vísindalegar og klínískt. Þetta eru oft flókin og sértæk svæði. En margir af því sem krafist er eru nátengd opinberri stefnu, og krefjast nýrrar vitundar meðal opinberra yfirvalda og stjórnmálamanna. Þetta verður þungamiðja mismunandi þinga á þinginu. 

Að keyra það ferli veltur á starfi samtaka hinna viljugu, samstarfs brautryðjenda sem skuldbundið sig til að nýta möguleika sérsniðinna lækninga og heilsugæslu hver mun vinna saman að ná jákvæð og varanleg áhrif á Heilbrigðisþjónusta.

Frá sjónarhóli laga og reglna þarf Evrópu ramma sem geta auðveldað slíka a atburðarás. Þetta er ekki til að hvetja til ofreglugerðar (frekar hið gagnstæða) heldur til að útvega kerfi og tæki sem, Til dæmis, styðja og hvetja til greiningar og snemma meðferðar. 

Árlegar ráðstefnur EAPM og nú forsetaþing sitt, reyna að byggja brú milli hagsmunaaðila og stofnananna með þetta í huga.

Forgangsraða þarf meðvitaðri ákvörðun á háu pólitísku stigi til að samræma margþætta virkni og ábyrgð í heilbrigðismálum. Að skilgreina skýrt markmið væri að virkja núverandi auðlindir, nýta nýjan möguleika, hvetja alla hagsmunaaðila til að yfirstíga hefðbundnar hindranir sem hindra framgang þeirra að óþörfu og tengja þær á áhrifaríkari hátt í leit að sameiginlegu markmiði.

Þetta krefst þess að vísindamenn og iðnaður, heilbrigðisyfirvöld og eftirlitsstofnanir, sjúklingasamtök og greiðendur og stjórnmálamenn komi saman til að veita efni til sýnar sem byggðar eru á heildstæðum aðferðum til að koma í veg fyrir, snemma uppgötvun og meðferð. 

Almennt talað, thér þarf að vera víðtækara traust milli hagsmunaaðila með næga umgjörð um stjórnun. Hvað þetta ferli hefur í för með sér er til að skapa vettvang fyrir raunveruleg samtal þar sem allir hlutaðeigandi hagsmunaaðilar taka þátt vinna saman. Þetta er lykilatriði þingsins í Belfast.

Á meðan á atburðinum stendur mun bandalagið, sem staðsett er í Brussel, útvega a pallur til að koma heiðinni umhverfis-system saman til þess að hjálpa til við að skapa og betra skilja nauðsynlegt rammas og fella meginhlutverkið í aðildarríki, sem og stofnana ESB.

Mundu að samkvæmt núverandi ramma klínísku rannsóknarreglurnaruskömmtun tlíka meira en tíu ár til að endurskoða og vandamál komu upp við samnýtingu heilsufarsgagna við gerð GDPR.

Á meðan kom endurskoðaða löggjöfin um IVD aftan á Poly Implant Prothèse hneyksli í Frakklandi. Sá síðastnefndi var viðbragðssinnur, eins og GDPR sem tók mið af samfélagsmiðlum og leka stjórnvalda, en sáralítið með tilliti til nauðsynlegra gagna á heilbrigðissviði.

Þegar fram líða stundir hafa stjórnmálamenn og eftirlitsaðilar bæði á vettvangi ESB og landsvísu mikilvægu hlutverki að gegna við að koma á Evrópu þar sem hægt er að samþætta sérsniðin lyf, í öllum sínum myndum, í innlendum heilbrigðiskerfum með samnýtingu gagna, yfir landamæri samstarf í rannsóknarverkefnum og skiptast á bestu starfsvenjum.

En fyrst verða stefnumótendur og eftirlitsstofnanir Evrópu að hlusta og skilja vel öll þau mál sem hafa áhrif á aðgang að sérsniðnum lyfjum fyrir þegna sína, vegna þess að lausnir þurfa að finnast og fljótt. EAPM forsetaþing veitir svigrúm til að koma öllum hagsmunaaðilum á hlutlausan vettvang. 

Til að skrá þig á þingið, smelltu hér.

Til að skoða dagskrá þingsins, smelltu hér.