Tillaga framkvæmdastjórnarinnar um gegnsæi og sjálfbærni áhættumatslíkans ESB í # FoodChain

Hvers vegna leggur framkvæmdastjórnin fram tillögu um gagnsæi og sjálfbærni áhættumatslíkans ESB?

Tillaga þessi er bein eftirfylgni við:

• Svar framkvæmdastjórnarinnar ^[1] Fjölmenningar- Evrópskt borgaraframtak um glýfosat, og sérstaklega áhyggjur fólks af þeim rannsóknum sem nota á við mat á varnarefnum. Til að taka á þessum áhyggjum styrkir framkvæmdastjórnin nú gagnsæi í áhættumatsferlinu og hún veitir viðbótarábyrgð á áreiðanleika, hlutlægni og sjálfstæði rannsókna sem EFSA notar við áhættumat.

• Skuldbinding framkvæmdastjórnarinnar um betri reglugerð sem innihélt hæfnisathugun almennra matvælalaga Reglugerðin. Athugunin benti á nauðsyn þess að bæta gegnsæi í ákvarðanatökuferli ESB sem og nauðsyn þess að standa vörð um matvælaöryggisstofnun Evrópu (EFSA) getu til að fá aðgang að nægilega mörgum hæfum og þverfaglegum vísindasérfræðingum. Mikilvægur þáttur er einnig nauðsyn þess að efla samstarf EFSA og innlendra vísindastofnana og auka þátttöku aðildarríkjanna í rekstri EFSA^[2];

A samráð við almenning, sem var á tímabilinu 23. janúar til 20. mars 2018, sýndi að borgarar og hagsmunaaðilar viðurkenna mikilvægi þess að bæta aðgengi almennings að þeim iðnrannsóknum sem EFSA notar í áhættumati sínu, sem mikilvægur þáttur til að tryggja traust á mati á áhættu varðandi matvælaöryggi.

Á þessum grundvelli erum við að koma með tillögu sem gerir ráð fyrir fyrirbyggjandi birtingu iðnaðarrannsókna. Hæfileiki EFSA til að geta ráðið nauðsynlega vísindalega sérþekkingu verður tryggður með því að styrkja auðlindir stofnunarinnar og veita henni aðgang að stórum hópi vísindasérfræðinga sem tilnefndir eru af aðildarríkjunum.

Hvaða löggerninga ESB varða?

Þessi tillaga er að finna í almennu matvælalöggjöfinni þar sem lögð er áhersla á gagnsæi í áhættumati ESB, að styrkja áreiðanleika, hlutlægni og sjálfstæði rannsókna sem EFSA notar og endurskoða stjórnarhætti EFSA til að tryggja sjálfbærni þess til langs tíma.

Til að tryggja lagalegt samræmi í lögum um matvæli ESB er einnig nauðsynlegt að breyta, auk almennu matvælalöggjafarinnar, 8 löggjafargerðir sem snúa að fæðukeðjunni: erfðabreyttar lífverur (ræktun og til notkunar matvæla / fóðurs), fóðuraukefni, reyk bragðefni, efni sem snerta mat, aukefni í matvælum, ensím og bragðefni matvæla, plöntuvarnarefni og ný matvæli [3].

Fáðu

Hvernig mun nýja kerfið auka gagnsæi vísindarannsókna?

Framkvæmdastjórnin leggur til að allar rannsóknir og stuðningsupplýsingar sem eru lagðar fyrir EFSA til áhættumats verði gerðar opinberar fyrirbyggjandi og sjálfvirkt, mjög snemma í ferlinu. Trúnaðarupplýsingar verða verndaðar við réttmætar kringumstæður, til að staðfesta af yfirvaldinu.

Rannsóknir ættu að vera gerðar aðgengilegar og aðgengilegar á rafrænu formi á vefsíðu EFSA með möguleika á að leita, hlaða niður og prenta þær.

Aðrar ráðstafanir sem einnig munu tryggja sjálfstæðara og gagnsærra áhættumatsferli eru:

• A skráning af pöntuðu námi. Þetta mun bjóða upp á kerfi þar sem EFSA mun geta tvöfalt athugað hvort allar rannsóknir sem umsækjandi hefur látið gera fyrir sig í tengslum við umsókn sína um leyfi hafi verið lagðar fram;
• samráð hagsmunaaðila og almennings vegna framlagðra rannsókna til að tryggja alhliða aðgang EFSA að fyrirliggjandi gögnum til að byggja mat sitt á;
• Sérstök aðferð, þar á meðal samráð við hagsmunaaðila og almenning um fyrirhugaðar rannsóknir þegar um er að ræða endurnýjun efna sem þegar hafa verið leyfð;  
• Eftirlit og úttekt framkvæmdastjórnarinnar til að tryggja að rannsóknarstofur / rannsóknir séu í samræmi við staðla; 
• Möguleiki fyrir framkvæmdastjórnina að biðja EFSA að láta vinna rannsóknir við sérstakar aðstæður til að sannreyna framlagð sönnunargögn.

Hugverkaréttur, einkarétt gagna og persónuvernd verður tryggð í samræmi við gildandi löggjöf ESB.

Tillaga þessi nær til allrar búvörufæðakeðjunnar.

Varða þessar breytingar einnig málsmeðferð við endurnýjun á þegar leyfðum efnum?

Já. Breytingarnar munu hafa áhrif á endurnýjun leyfa efna sem þegar eru á markaði. Umsækjandi verður að tilkynna fyrirfram um það nám sem hann ætlar að framkvæma vegna endurnýjunarbeiðni. EFSA mun þá hefja samráð við þriðju aðila varðandi þessar fyrirhuguðu rannsóknir og geta veitt umsækjendum ráðgjöf um innihald skjalanna.

Verða trúnaðarupplýsingar birtar?

Nei, svo framarlega sem þetta er réttmætt. Tillagan setur fram þær tegundir upplýsinga sem geta talist verulega skaðlegar fyrir viðkomandi viðskiptahagsmuni (jákvæðir listar yfir trúnaðarmál). Umsækjendur verða að færa sannanlegan rök fyrir hugsanlegum trúnaðarkröfum sínum um samþykki EFSA ákveður

Í öllum tilvikum mætti ​​birta trúnaðarupplýsingar í tveimur tilvikum:

• Þegar brýnar aðgerðir eru nauðsynlegar til að vernda lýðheilsu, heilbrigði dýra eða umhverfið;
• Þegar upplýsingarnar eru hluti af niðurstöðum álits EFSA og varða fyrirsjáanleg áhrif á heilsuna.

Hvernig verður rannsókninni birt og hvernig verður unnið að trúnaðarupplýsingum í reynd?

Þegar umsækjandi leggur fram skjöl getur hann óskað eftir því að tilteknum hlutum framlagðra rannsókna og annarra upplýsinga sé haldið leyndum, með þeim skilyrðum að sannanlegur réttlæting fyrir þessari beiðni sé lögð fram. Í þessu skyni ætti það að leggja fram ótvíræða útgáfu og trúnaðarútgáfu af innsendum rannsóknum og öðrum upplýsingum.

EFSA myndi án tafar opinbera útgáfu rannsóknarinnar og upplýsinganna sem ekki var trúnaðarmál opinber. Samhliða, innan skamms tíma frá móttökudegi, myndi EFSA leggja mat á þagnarskylduna. Þegar matinu er lokið yrðu öll viðbótargögn og upplýsingar sem trúnaðarbeiðnir hafa verið taldar óréttmætar fyrir einnig birt opinberlega.

Verndar tillagan persónuupplýsingar?

Já. Sérhver vinnsla persónuupplýsinga yrði framkvæmd í samræmi við gildandi löggjafaramma Sambandsins. Á þessum grundvelli verða engin persónuleg gögn gerð aðgengileg almenningi nema þau séu nauðsynleg og í réttu hlutfalli í þeim tilgangi að tryggja gegnsæi, sjálfstæði og áreiðanleika áhættumatsferlisins og koma í veg fyrir hagsmunaárekstra.

Hvers vegna áhættusamskipti eru mikilvæg?

Að tryggja samræmd samskipti í öllu áhættumatsferlinu er lykilatriðið af tveimur ástæðum. Í fyrsta lagi gerir það kleift að koma í veg fyrir frávik sem gætu haft slæm áhrif á skynjun almennings hvað varðar öryggi í búvörukeðjunni. Í öðru lagi ábyrgist það víðtækara og stöðugt ferli í gegnum alla áhættugreiningarferlið með því að taka virkan þátt í öllum viðkomandi aðilum (þ.e. framkvæmdastjórninni, EFSA, aðildarríkjunum, hagsmunaaðilum og almenningi). Báðir þættir eru mjög viðeigandi fyrir evrópska neytendur.

The Hæfnisskoðun almennra matvælalaga einnig skýrt frá því að bæta mætti ​​áhættusamskipti með opnum viðræðum allra áhugasamra aðila.

Hvernig mun tillagan bæta samskipti áhættu?

Tillagan tekur á áskorunum í tengslum við áhættusamskipti með því að setja ramma um þau markmið og almennar meginreglur sem henni ber að fylgja og fylgja. Á grundvelli þessa er framkvæmdastjórninni í starfi sínu sem áhættustjóri falið að semja almenna áætlun um áhættusamskipti. Þessi almenna áætlun mun bera kennsl á lykilþætti sem þarf að taka tillit til þegar miðað er við gerð og stig samskiptastarfsemi sem þörf er á. Það mun ganga úr skugga um verkfæri og rásir fyrir viðeigandi áhættusamskiptaátak, allt eftir sérstöðu hinna ýmsu markhópa og koma á fót viðeigandi aðferðum til að tryggja heildstætt áhættusamskipti.

Meginmarkmiðið er að auka samhæfingu milli áhættumatsaðila ESB og innlendra aðila, til að ná árangursríkum samskiptum til almennings.

Hverjir eru lykilþættirnir sem bæta stjórn EFSA?

Framkvæmdastjórnin telur mikilvægt að efla áhættumatslíkan ESB sem nær til EFSA en einnig vísindastofnana ESB sem leggja sitt af mörkum til vinnu EFSA.

EFSA líkanið, eins og það gildir einnig um aðrar vísindastofnanir ESB (EMA, ECHA), er háð getu þess til að sameina sérþekkingu frá aðildarríkjunum. Sérstaklega leggja vísindastofnanir á landsvísu sitt af mörkum til vinnu EFSA með því að leyfa sérfræðingum sínum að starfa í EFSA sem sérfræðingar í vísindaritum sínum og með því að veita EFSA vísindaleg gögn og rannsóknir. Þessi framlög ættu að vera studd frekar til að koma í veg fyrir vaxandi erfiðleika sem nú eru við að laða að nægilega marga frambjóðendur til vísindaráða EFSA.

Tillagan tekur á þessum takmörkunum með því að styrkja eigin vísindalega getu EFSA og með því að efla vísindasamstarfið við innlendar vísindastofnanir.

Lykilþættirnir varða:

- Sjálfstæði

EFSA er áfram sjálfstætt. EFSA er evrópsk stofnun fjármögnuð af Evrópusambandinu sem starfar óháð löggjafar- og framkvæmdastofnunum Evrópu (þ.e. framkvæmdastjórninni, ráðinu og Evrópuþinginu) sem og aðildarríkjunum. Reglunum þar sem stjórnarmenn og stjórnarmenn þurfa að starfa sjálfstætt og - opinberlega - gera árlega áhugayfirlýsingu er viðhaldið og styrkt. Stjórn EFSA mun einnig halda fundi sínum áfram opinberlega.

- Hlutverk aðildarríkja

Skipun sérfræðinga í vísindanefnd EFSA verður gerð úr hópi tilnefninga sem aðildarríkin hafa lagt fram og þannig formlega tekið þátt í því að gera rétta sérþekkingu aðgengilega. Fulltrúum aðildarríkjanna í nýju stjórninni verður gert að uppfylla sérstakar kröfur í áhættumati. Þeir verða ekki áhættustjórnendur. Ströngum forsendum um sjálfstæði verður að vera fullnægt og framkvæmdastjóri EFSA, sem hefur það hlutverk sérstaklega að tryggja vísindalegt ágæti og sjálfstæði EFSA, mun hafa afgerandi hlutverk við val á sérfræðingum í nefndinni sem lagt er til við stjórnina.

- Rannsóknarnefnd

EFSA mun geta látið vinna rannsóknir á atburðarás frá hverju tilviki fyrir sannprófunarskyni sem tengjast sérstökum aðstæðum, svo sem mikilli deilu um efni. Beiðnin verður sett af stað af framkvæmdastjórninni og hún verður fjármögnuð með fjárhagsáætlun ESB. Þetta er þó með fyrirvara um ábyrgð umsækjenda á því að leggja fram vísindaleg sönnunargögn sem EFSA þarf fyrir áhættumatsferlið.

- Styrking

Aðildarríkin munu eiga fulltrúa í stjórninni og taka þannig meiri ábyrgð á að styðja EFSA og tryggja aukið vísindasamstarf. Aðildarríkin munu einnig leggja til óháða og hágæða sérfræðinga fyrir aðild að EFSA vísindaröðum með það fyrir augum að safna saman stórum hópi sérfræðinga sem bestu sérfræðingarnir - sem uppfylla ströng skilyrði EFSA um sjálfstæði og ágæti - verða valdir úr og tryggja viðeigandi fjöl- agaþekkingu sem þarf fyrir hvert og eitt 10 EFSA spjöld.

Meiri upplýsingar

Gagnsæi og sjálfbærni áhættumats ESB í fæðukeðjunni

[1] Erindi frá framkvæmdastjórninni um ECI „Banna glýfosat og vernda fólk og umhverfið gegn eitruðum varnarefnum“. C (2017) 8414 úrslitaleikur:

http://ec.europa.eu/transparency/regdoc/rep/3/2017/EN/C-2017-8414-F1-EN-MAIN-PART-1.PDF

[2] Vinnuskjal starfsmanna framkvæmdastjórnarinnar, „REFIT mat á almennum matvælalögum (reglugerð (EB) nr. 178/2002), SWD (2018) 38 endanlegt, dagsett 15.1.2018, er að finna á: https://ec.europa.eu/food/safety/general_food_law/fitness_check_en.

[3] Tilskipun Evrópuþingsins og ráðsins 2001/18 / EB frá 12. mars 2001 um vísvitandi sleppingu í umhverfi erfðabreyttra lífvera og um niðurfellingu tilskipunar ráðsins 90/220 / EBE (Stjtíð. EB L 106, 17.4.2001, bls. 1) ); Reglugerð Evrópuþingsins og ráðsins (EB) nr. 1829/2003 frá 22. september 2003 um erfðabreytt matvæli og fóður (Stjtíð. EB L 268, 18.10.2003, bls. 1); Reglugerð Evrópuþingsins og ráðsins (EB) nr. 1831/2003 frá 22. september 2003 um aukefni til notkunar í dýrafóðri (Stjtíð. ESB L 268, 18.10.2003, bls. 29); Reglugerð Evrópuþingsins og ráðsins (EB) nr. 2065/2003 frá 10. nóvember 2003 um reykbragðefni sem notuð eru eða ætluð til notkunar í eða á matvæli (Stjtíð. ESB L 309, 26.11.2003, bls. 1). Reglugerð Evrópuþingsins og ráðsins (EB) nr. 1935/2004 frá 27. október 2004 um efni og hluti sem ætlað er að komast í snertingu við matvæli og um niðurfellingu tilskipana 80/590 / EBE og 89/109 / EBE (Stjtíð. EB L 338, 13.11.2004, bls. 4); Reglugerð Evrópuþingsins og ráðsins (EB) nr. 1331/2008 frá 16. desember 2008 um að koma á sameiginlegri leyfisferli fyrir aukefni í matvælum, matvælaensím og bragðefni fyrir matvæli (Stjtíð. EB L 354, 31.12.2008, bls. 1); Reglugerð Evrópuþingsins og ráðsins (EB) nr. 1107/2009 frá 21. október 2009 um markaðssetningu plöntuverndarvara og um niðurfellingu tilskipana ráðsins 79/117 / EBE og 91/414 / EBE (Stjtíð. EB L 309, 24.11.2009, bls. 1); Reglugerð Evrópuþingsins og ráðsins (ESB) 2015/2283 frá 25. nóvember 2015 um ný matvæli, um breytingu á reglugerð Evrópuþingsins og ráðsins (ESB) nr. 1169/2011 og um niðurfellingu reglugerðar (EB) nr. 258/97 Evrópuþingsins og reglugerðar ráðsins og framkvæmdastjórnarinnar (EB) nr. 1852/2001 (Stjtíð. ESB L 327, 11.12.2015, bls. 1).