EAPM: Læknisaðgangur, lækningatæki, jabs fyrir börn

Verið velkomin, heilbrigðisbræður, í uppfærslu Evrópubandalagsins fyrir persónulega læknisfræði (EAPM) - það eru deilur í gangi varðandi aðgang að nýjum lyfjum um alla Evrópu, efasemdir sem lýst er um nægjanleika COVID prófana eingöngu fyrir utanlandsferðir og lok umbreytinga lækningatækjabúnaðar tímabil, skrifar EAPM framkvæmdastjóri Dr. Denis Horgan.

Stark deila um aðgang að nýjum lyfjum á heimsvísu og í Evrópu

Kransæðaveirusóttinni er langt frá því að ljúka, Tedros Adhanom Ghebreyesus, framkvæmdastjóri WHO, lagði áherslu á í þessari viku, þegar hann harmaði ný afbrigði, skort á bóluefnum og alþjóðlegt misræmi í aðgengi að bólusetningum.

„Það er gríðarleg aftenging að vaxa, þar sem í sumum löndum með hæstu bólusetningartíðni virðist vera hugarfar um að heimsfaraldurinn sé búinn en aðrir upplifa mikla smitbylgjur,“ sagði Tedros. Hann lýsti frekari áhyggjum af svæðum sem búa við áframhaldandi mikinn fjölda COVID-19 tilfella og staði sem áður höfðu náð framförum standa frammi fyrir nýrri bylgju mála og sjúkrahúsvistar. „Heimsfaraldurinn er langt frá því að vera búinn,“ sagði hann, „og hann mun hvergi vera búinn fyrr en hann er búinn alls staðar.“ Í baráttunni við kransæðaveiruna er sumum löndum vegnað betur en öðrum. Í Bandaríkjunum, til dæmis, hefur tilfellum fækkað þar sem sífellt fleiri bólusetja sig.

Joe Biden forseti hefur sett sér það markmið að láta bólusetja að minnsta kosti 160 milljónir Bandaríkjamanna að fullu eftir fjórða frídaginn. En á Indlandi hefur önnur bylgja COVID-19 verið hrikaleg og drepið þúsundir manna á dag og sett heimsmet fyrir daglegar sýkingar. Læknisaðstaða er farin að verða súrefnislaus, öndunarvélar og rúm og starfsmenn hafa teygt sig þunnt.

Lönd í Norður- og Vestur-Evrópu fá mun hraðar aðgang að nýjum lyfjum en nágrannar þeirra í Suður- og Austur-Evrópu, þar sem sjúklingar í sumum löndum bíða meira en sjö sinnum lengur, samkvæmt rannsóknum.

Aðgangur er sá hraðasti í Þýskalandi, að meðaltali eru 120 dagar á milli markaðsleyfis og framboðs í landinu, en í krabbameinslækningum hafa nokkur lönd - Pólland, Litháen, Rúmenía, Slóvakía Bosnía, Lettland, Ísland, Makedónía og Serbía - ekki aðgang að ný krabbameinslyf sem voru samþykkt árið 2019.

Fáðu

Á meðan, en mun minni fjöldi munaðarlausra lyfja var samþykkt árið 2019, hafði yfir helmingur landanna í rannsókninni ekki gert neitt af þessum lyfjum tiltækt árið 2020.

ECDC varar ESB við: Að prófa eitt og sér dugar ekki til að tryggja örugga ferðalög

Evrópska miðstöðvarnarvarnir og stjórnun sjúkdóma (ECDC) telur ekki að aðeins prófanir á COVID-19 til að forðast aðgangshömlur fyrir ferðamenn í ESB dugi til að koma í veg fyrir hugsanlega útbreiðslu COVID-19 frá komandi ferðamönnum. Talandi um málið skýrði Andrea Amon framkvæmdastjóri ECDC að aðeins hluti íbúa ESB hafi fengið COVID-19 bóluefni, sem þýðir að vírusinn sé enn virkur og „prófun ein og sér gerir ekki bragðið“ fyrir Evrópubúa að ferðast frjálslega, SchengenVisaInfo .com skýrslur.

„Við verðum að hafa í huga að sönnun á bólusetningu í fullri braut, fyrri sýkingu eða skortur á núverandi sýkingu eins og hún er skilgreind með PCR [prófi], sem eru þrír þættir sem fylgja vottorðinu, hefur mjög mismunandi stig varðandi áhættu einstaklingsins, “bætti Ammon við.

Evrópuráðið og þingið náðu nýlega samkomulagi um að koma á fót stafrænu COVID-19 skírteini ESB, sem mun þjóna sönnunargögnum til að sanna hvort handhafi hafi verið bólusettur gegn vírusnum, hefur náð sér af sjúkdómnum undanfarna mánuði eða prófað neikvætt fyrir COVID -19 innan þess tímaramma sem ákvörðunarland ESB hefur sett. Þessir þrír eru væntanlega einstakir vottorð og auðvelda borgara för um Evrópu.

Aðlögunartímabili MDR lýkur

Frá og með 26. maí - eftir að hafa tafist frá árinu 2020, var aðlögunartímabili lækningatækja reglugerðarinnar (MDR) lokið. Serge Bernasconi, forstjóri MedTech Europe, sagðist ætla að opna hálfa kampavínsflösku í tilefni þess. „Þú munt ekki sjá öll áhrif nýju reglugerðarinnar 26. maí,“ sagði Bernasconi og undirstrikaði þá staðreynd að mörg eldri tæki voru endurvottuð svo þau yrðu áfram á markaðnum til 2024. „Það er aðeins hálf kampavínsflaska,“ Bernassconi sagði, „vegna þess að ég held áfram að það sé enn mikið að gera til að gera kerfið virkilega virk.“

„Vinsamlegast ekki trúa eða hugsa að þessi mikilvæga dagsetning sé eins og endir - það er það sem veldur mér mestum áhyggjum,“ sagði Bernasconi. „Vinsamlegast ekki beina fjármunum frá [MDR], en á sama tíma, vinsamlegast fylgstu gífurlega með því sem er að gerast vegna IVD. Fólk sér það kannski ekki vegna þess að það er þetta risastóra lækningatæki fyrir framan - en þetta kemur. “

Nefnd þingsins samþykkir samning við COVID vottorð

Nefnd um borgaraleg frelsi hefur tekið undir stafræna Covid vottorðspakka ESB með 52 atkvæðum með, 13 atkvæðum gegn og 3 sitja hjá (ríkisborgarar ESB) og með 53 atkvæðum með, 10 atkvæðum á móti og fimm sitja hjá (ríkisborgarar þriðja lands). Stafrænt Covid vottorð ESB verður gefið út af innlendum yfirvöldum og verður annað hvort í stafrænu eða pappírsformi.

Sameiginlegur ESB-rammi mun gera aðildarríkjum kleift að gefa út skírteini sem verða samvirk, samhæf, örugg og sannanleg í öllu ESB. Nánari upplýsingar hér. LIBE formaður borgaralegs frelsisnefndar og skýrslukona Juan Fernando López Aguilar (S&D, ES) sagði:

„Þingið hóf viðræður með mjög metnaðarfull markmið í huga og hefur tekist að ná góðri málamiðlun með vandaðri samningaviðræðum. Textinn sem greiddur var atkvæði í dag mun tryggja að ferðafrelsi verði endurreist á öruggan hátt um ESB þegar við höldum áfram að berjast gegn þessum heimsfaraldri með fullri virðingu fyrir rétti borgaranna til jafnræðis og persónuverndar. “

Uppfærsla frá 74^th World Health Assembly

Ný ályktun hvetur aðildarríki til að hækka forgangsröðun við forvarnir, greiningu og stjórnun sykursýki sem og forvarnir og stjórnun áhættuþátta svo sem offitu. Það mælir með aðgerðum á ýmsum sviðum, þar á meðal: þróun leiða til að ná markmiðum til að koma í veg fyrir og stjórna sykursýki, þar með talið aðgang að insúlíni; stuðla að samleitni og samræmingu reglugerðarkrafna fyrir insúlín og önnur lyf og heilsuvörur til meðferðar við sykursýki; og mat á hagkvæmni og mögulegu gildi þess að koma á fót tóli til að miðla upplýsingum sem skipta máli fyrir gagnsæi markaða fyrir sykursýkislyf og heilsuvörur. Fulltrúarnir báðu WHO að þróa meðmæli og veita stuðning til að efla eftirlit og eftirlit með sykursýki innan innlendra sjúkdómsáætlana sem ekki eru smitanlegar og íhuga hugsanleg markmið. WHO var einnig beðinn um að koma með tillögur um forvarnir og stjórnun offitu og um stefnumörkun fyrir forvarnir og stjórnun sykursýki Meira en 420 milljónir manna búa við sykursýki, tala sem búist er við að muni hækka í 578 milljónir árið 2030. Einn af hverjum tveimur fullorðnum sem búa með sykursýki af tegund 2 eru ógreindir. Á heimsvísu, 100 árum eftir að insúlín uppgötvaðist, fær helmingur fólks með sykursýki af tegund 2 sem þarf insúlín ekki það.

Bóluefni fyrir börn á aldrinum 12 til 15 ára er gert ráð fyrir að fá grænt ljós frá Lyfjastofnun Evrópu

Búist er við að fyrsta COVID-19 bóluefnið fyrir börn á aldrinum 12 til 15 ára verði samþykkt af Lyfjastofnun Evrópu (EMA) í dag (28. maí). Bóluefnið, búið til af Pfizer BioNTech, hefur þegar fengið grænt ljós af FDA í Bandaríkjunum. EMA mun halda toppnefndarfund á morgun til að leggja lokamat sitt á bóluefnið. Ráðgjafarnefnd um bólusetningu (Niac) mun kanna sönnunargögn í kringum bóluefnið áður en hún mælir með því hvort það eigi að rúlla hér eða ekki.

Það gæti þýtt að jab er boðið framhaldsskólanemendum áður en næsta námsár hefst. Lesa meira Veiðimenn setja á svið hafnarmótmæli til að varpa ljósi á vandamál sem atvinnugreinin stendur frammi fyrir þegar kemur í ljós að netárásin á HSE hefur tafið bólusetningar hjá sumum í mikilli hættu á COVID-19 vegna undirliggjandi veikinda.

Þeir sem voru á aldrinum 16 til 64 ára, en heimilislæknir þeirra tekur ekki þátt í gjöf bóluefnisins, átti að vísa af læknum sínum í stað þess að skrá sig fyrir bólusetningarstungu sína á netgátt. En vegna netárásarinnar hefur þetta verið sett í bið og núverandi gátt er aðeins opin fólki eldri en 45 ára. HSE reynir að koma á öðru kerfi fyrir þennan hóp.

Og það er allt frá EAPM - vertu öruggur og heill og hafðu frábæra helgi, sjáumst í næstu viku.

Deildu þessari grein: