Tengja við okkur

kransæðavírus

Coronavirus: Spurningar og svör um skilyrt markaðsleyfi bóluefna 

Hluti:

Útgefið

3 árum

on

Við notum skráninguna þína til að veita efni á þann hátt sem þú hefur samþykkt og til að bæta skilning okkar á þér. Þú getur sagt upp áskrift hvenær sem er.

Framkvæmdastjórnin er að semja ákaflega um að byggja upp fjölbreytt safn bóluefna á sanngjörnu verði og hefur gert tryggt samninga við sex efnilega bóluefnisframleiðendur hingað til. Til að bregðast við lýðheilsuógn eins og núverandi heimsfaraldri hefur ESB til staðar sérstakt stjórntæki til að leyfa snemma að fá lyf til notkunar í neyðaraðstæðum. Í slíkum neyðartilvikum er skilyrt markaðsleyfisferli sérstaklega hannað til að gera markaðsleyfi kleift eins fljótt og auðið er, um leið og næg gögn liggja fyrir.

Það veitir ESB öflugan ramma um flýtimeðferð og öryggi og leyfi og eftirlit eftir leyfi. Hingað til hefur Lyfjastofnun Evrópu (EMA) móttekið umsóknir um skilyrt markaðsleyfi frá tveimur bóluefnahönnuðum: BioNTech og Pfizer og Moderna. EMA er að meta öryggi, verkun og gæði bóluefnanna. Ef EMA gefur jákvæð tilmæli getur framkvæmdastjórnin haldið áfram með leyfi fyrir bóluefninu á markaði ESB. Fullar spurningar og svör útskýra ferlið við skilyrt markaðsleyfi og er tiltækt hér. Nánari upplýsingar eru á ný vefsíða framkvæmdastjórnarinnar um örugga og árangursríka bólusetningu innan ESB og um meðferðir og bóluefni við COVID-19 á EMA vefsíðu..

Deildu þessari grein:

Svipaðir þættir:
EU Reporter birtir greinar frá ýmsum utanaðkomandi aðilum sem lýsa margvíslegum sjónarmiðum. Afstaðan sem tekin er í þessum greinum er ekki endilega afstaða EU Reporter.
Fáðu

Stefna