Heilbrigðissamband Evrópu: Framkvæmdastjórn Evrópusambandsins fagnar skrefi í átt að betra aðgengi að lyfjum og lækningatækjum í kreppu

Í dag (15. júní) hefur ráðið samþykkt afstöðu sína til tillögu framkvæmdastjórnarinnar í nóvember 2020 um að veita Lyfjastofnun Evrópu (EMA) sterkara hlutverk í viðbúnaði og stjórnun kreppu. Þessi tillaga myndi gera EMA kleift að auðvelda starfsemi eins og að fylgjast með og draga úr hættu á lyfjaskorti, veita vísindalega ráðgjöf um lyf til að meðhöndla sjúkdóma af völdum kreppu og samræma klínískar rannsóknir. Stella Kyriakides, framkvæmdastjóri heilbrigðis- og matvælaöryggis, sem fagnaði samþykkt afstöðu ráðsins, sagði eftirfarandi: „Lyfjastofnun Evrópu hefur verið nauðsynlegur samstarfsaðili í viðbrögðum okkar við COVID-19 heimsfaraldrinum. En kreppan hefur sýnt að við getum ekki talið sjálfsagt að fá lyf og lækningatæki til að meðhöndla sjúklinga. Styrkt stofnun mun gera okkur kleift að bregðast hratt við, á skilvirkan hátt og á samræmdan hátt við neyðarástand í framtíðinni.

„Ég er ánægður með að ráðið hefur stutt hratt við metnaðarfulla tillögu okkar og framfarir þurfa að fylgja jafn hratt eftir tillögum okkar til að styrkja umboð evrópsku miðstöðvarinnar til varnar og stjórna sjúkdómum og nánara samstarfi um heilbrigðisógn yfir landamæri.

„Sterkar ESB-umboð eru lykilatriði fyrir sameiginleg viðbrögð okkar við heilsuógn eða kreppum og þau þurfa að vera fullbúin til að gegna því hlutverki sem við búumst við og þurfum frá þeim.

„Ég vil þakka portúgalska forsetaembættinu fyrir þá vinnu sem hefur náðst undanfarið hálft ár og ég hlakka til að vinna áfram með Evrópuþinginu og ráðinu um að gera framtíðarsýn okkar um sterkt heilbrigðissamband Evrópu að veruleika.“

Næstu skref

Eftir að afstaða ráðsins, sem þekkt er sem „almenn nálgun“ vegna tillögu framkvæmdastjórnarinnar, var samþykkt, ætti Evrópuþingið að taka afstöðu sína á þinginu í júlí. Ráðið, þingið og framkvæmdastjórn Evrópusambandsins munu síðan semja um texta tillögu framkvæmdastjórnarinnar, þekktur sem „þríleikur“, um að ná samkomulagi undir formennsku Slóveníu.

Samningaviðræður um hinar tvær reglugerðartillögurnar, um styrkta evrópska miðstöðvar fyrir varnir og stjórnun sjúkdóma og endurskoðaða reglugerð um heilsuógnir yfir landamæri, ganga einnig áfram. Framkvæmdastjórnin mun halda áfram að vinna náið með Evrópuþinginu og ráðinu að öllum þremur tillögunum um skjóta samþykkt. Eins og tilkynnt var í Heilsusambandspakki Evrópu, mun framkvæmdastjórnin einnig leggja til nýtt evrópskt heilbrigðiseftirlits- og viðbragðsstofnun (HERA) með haustinu. Þetta mun styrkja Evrópska heilbrigðissambandið með betri viðbúnaði ESB og viðbrögðum við alvarlegum heilsuógnum yfir landamæri með því að gera skjótan aðgang, aðgengi og dreifingu nauðsynlegra mótaðgerða kleift.

Fáðu

Bakgrunnur

11. nóvember 2020 lagði framkvæmdastjórnin til pakka evrópskra heilbrigðissambands til að efla viðbúnað og viðbrögð við kreppu í Evrópu. Pakkinn inniheldur þrjú drög að reglugerðum til að bæta stjórnun heilsuáfalla í sambandinu. Þeir ætla að styrkja umboð Lyfjastofnunar Evrópu og Miðstöðvar Evrópu fyrir varnir og stjórnun sjúkdóma og koma á fót sterkari samhæfingu vegna heilsuógna yfir landamæri, þar á meðal að geta lýst yfir neyðarástandi á lýðheilsustigi ESB.

Samkvæmt nýju reglugerðinni mun Lyfjastofnun Evrópu geta auðveldað samræmd viðbrögð á vettvangi sambandsins við heilsufarsáfalli með:

• Fylgjast með og draga úr hættu á skorti á mikilvægum lyfjum og lækningatækjum;
• veita vísindalega ráðgjöf um lyf sem geta haft meðferð, komið í veg fyrir eða greint sjúkdóma sem valda kreppunni;
• samræma rannsóknir til að fylgjast með virkni og öryggi bóluefna, og;
• samræma klínískar rannsóknir.

Meiri upplýsingar

Heilbrigðisbandalag

Tillaga um framlengingu á umboði Lyfjastofnunar Evrópu

Svar við Coronavirus ESB

Deildu þessari grein: