ESB hreinsar bóluefnasíður til að efla sæðisfrumur

Lyfjastofnun Evrópu (EMA) hefur samþykkt tvær verksmiðjur til framleiðslu á COVID-19 bóluefnum, þar sem Evrópusambandið bankar á þeim til að auka fæðingar á öðrum ársfjórðungi og flýta fyrir hægum hraða bólusetninga í sveitinni, skrifa Philip Blenkinsop og Jóhann Faus.

EMA sagði í yfirlýsingu að það hefði hreinsað Halix framleiðslustaðinn í Hollandi sem framleiðir AstraZeneca bóluefnið og aðstöðu í Marburg í Þýskalandi sem framleiðir BioNTech / Pfizer skot.

Evrópusambandið hefur kennt stórfelldum skorti á AstraZeneca skömmtum fyrir að hægt sé að koma bóluefnum yfir sambandið, en BioNTech / Pfizer hefur í hyggju að auka afhendingu verulega á öðrum ársfjórðungi.

Framkvæmdastjóri evrópska innri markaðarins, Thierry Breton, sagði að bóluefni sem framleidd væru af AstraZeneca innan sambandsins yrðu þar þar til fyrirtækið sneri aftur til að uppfylla afhendingarskuldbindingar sínar.

Ummæli hans tóku í sama streng og Ursula von der Leyen, forseti framkvæmdastjórnarinnar, eftir leiðtogafund leiðtogaráðs ESB á fimmtudag. Af 300 milljón skömmtum sem eiga að berast til ESB landa í lok júní stefnir AstraZeneca að því að afhenda aðeins 100 milljónir.

Beiðni AstraZeneca til EMA um leyfi fyrir hollenskri verksmiðju sinni undirverktaka Halix var aðeins staðfest á miðvikudag af Stella Kyriakides, framkvæmdastjóri heilbrigðismála hjá ESB.

Ekki er ljóst hvers vegna beiðnin kom aðeins núna þrátt fyrir að Halix hafi verið skráður sem birgir í samningi fyrirtækisins við Evrópusambandið í ágúst. AstraZeneca hefur neitað að tjá sig um tímasetninguna en sagði Halix vera tiltölulega lítinn hluta af birgðakeðju bóluefna. Halix segir mánaðarlega framleiðslu sína vera um 5 milljónir skammta.

Fáðu

Kyriakides sagðist búast við að bóluefni frá þessari verksmiðju yrði afhent ESB löndum á næstu dögum sem hluti af skuldbindingu AstraZeneca gagnvart ríkisborgurum ESB.

Einnig er óljóst hvort samþykki Halix muni leyfa dreifingu á 16 milljónum skammta af AstraZeneca bóluefnum sem ítölsk yfirvöld hafa lagt hald á í þessari viku og sem AstraZeneca sagði að væru að bíða eftir samþykki áður en þeim yrði sent til ESB-landa. AstraZeneca neitaði að tjá sig um þetta.

Ef skammtar, sem lagt var hald á á Ítalíu, voru framleiddir í Halix, eins og heimildir Evrópusambandsins höfðu grunað, myndi grænt ljós fyrir síðuna þýða að lotan er hreinsuð til notkunar.

Samkvæmt AstraZeneca innri áætlun dagsettri 10. mars og sést af Reuters bjóst fyrirtækið við að afhenda ESB næstum 10 milljónir skammta af bóluefnum í næstu viku, þriðjungur alls framboðs þess til ESB hingað til.

Framboðsspáin byggði á samþykki Halix síðunnar, segir í skjalinu.

MIKIL PFIZER-BIONTECH RAMP-UP

Forsætisráðherra Ítalíu, Mario Draghi, ítrekaði á föstudag hótun sína um að setja útflutningsblokkir á fyrirtæki sem náðu ekki að standa við skuldbindingar um afhendingu bóluefna og útilokaði að komast í viðskiptadeilur við lönd eins og Bretland vegna birgða.

„Ég vil ekki fara út í smáatriði og án þess að nefna nöfn, en maður hefur það á tilfinningunni að sum fyrirtæki hafi vísvitandi selt skammtana tvisvar eða þrisvar,“ sagði hann hlæjandi og án þess að fjölyrða.

Draghi sagðist búast við að að minnsta kosti fjórum milljónum fleiri bóluefnisskammta kæmust til Ítalíu fyrir mánaðamótin, þar sem framleiðslan færi hægt upp á ýmsum stöðum.

Með því að undirstrika vaxandi framleiðslugetu veitti lyfjaeftirlitsmaður ESB einnig þýska líftæknifyrirtækið BioNTech samþykki fyrir notkun COVID-19 bóluefna sem framleidd voru á nýjum stað í Marburg.

BioNTech hóf framleiðslu í febrúar á vefsíðunni sem hún keypti af Novartis í fyrra. Fyrirtækið sagði á föstudaginn að Marburg staðurinn hefði 1 milljarð skammta á ári, samanborið við 750 milljónir skammta sem áður voru merktir.

Það gerir það að lykilþætti í BioNTech og alþjóðlegum afhendingaráætlunum Pfizer, sem eru 2.3 ​​til 2.4 milljarðar skammta á þessu ári.

Búist er við að fyrstu lotur bóluefna sem framleiddar eru á Marburg staðnum verði afhentar seinni hluta apríl.

Kyriakides kallaði samþykki „mjög góðar fréttir“ sem ættu að gera ráð fyrir hraðri framleiðslu og afhendingu.

Deildu þessari grein: