Skýr tengsl milli AstraZeneca bóluefnis og sjaldgæfra blóðtappa í heila, segir embættismaður EMA í blaðinu

Tengsl eru á milli COVID-19 bóluefnis AstraZeneca og mjög sjaldgæfra blóðtappa í heila en mögulegar orsakir eru enn óþekktar, sagði háttsettur embættismaður Lyfjastofnunar Evrópu (EMA) í viðtali sem birt var þriðjudaginn 6. apríl. skrifar Giulia Segreti.

„Að mínu mati getum við nú sagt það, það er ljóst að það er samband við bóluefnið. Við vitum hins vegar enn ekki hvað veldur þessum viðbrögðum, “sagði Marco Cavaleri, formaður bóluefnamatshópsins hjá EMA, við ítalska dagblaðið The Messenger þegar spurt var um mögulegt samband milli AstraZeneca skotsins og tilfella af blóðtappa í heila.

Cavaleri bætti við að EMA myndi segja að það væri hlekkur, þó að eftirlitsaðilinn væri ekki líklegur í þeirri stöðu að gefa vísbendingar um aldur einstaklinga sem AstraZeneca skotið ætti að fá.

Hann lagði ekki fram gögn sem styðja ummæli sín.

AstraZeneca var ekki strax til umsagnar. Það hefur áður sagt að rannsóknir sínar hafi ekki fundið meiri hættu á blóðtappa vegna bóluefnisins.

Eftirlitsstofnunin hefur stöðugt sagt að ávinningurinn vegi þyngra en áhættan þar sem hún rannsakar 44 tilkynningar um afar sjaldgæfa heilastorknunarsjúkdóm sem kallast heila- og bláæðasegarek (CVST) af 9.2 milljónum manna á Evrópska efnahagssvæðinu sem hafa fengið AstraZeneca bóluefnið.

Alþjóðaheilbrigðismálastofnunin hefur einnig stutt bóluefnið.

Fáðu

Lyfjastofnunin sagði í síðustu viku að yfirferð hennar hefði sem stendur ekki bent á neina sérstaka áhættuþætti, svo sem aldur, kyn eða fyrri læknisfræðilega sögu um storknunartruflanir, vegna þessara mjög sjaldgæfu tilvika. Orsakatengsl við bóluefnið eru ekki sönnuð, en er möguleg og frekari greining heldur áfram, sagði stofnunin.

Hátt hlutfall meðal tilkynntra tilfella hafði áhrif á unga og miðaldra konur en það leiddi ekki til þess að EMA ályktaði um þennan árgang var sérstaklega í hættu vegna skot AstraZeneca.

Reiknað er með að EMA muni uppfæra rannsókn sína á miðvikudag.

Sum lönd, þar á meðal Frakkland, Þýskaland og Holland, hafa stöðvað notkun bóluefnisins hjá yngra fólki meðan rannsóknir halda áfram.

Vísindamenn eru að kanna nokkra möguleika sem gætu skýrt mjög sjaldgæfa blóðtappa í heila sem komu fram hjá einstaklingum dagana og vikurnar eftir að hafa fengið AstraZeneca bóluefnið.

Evrópskir rannsóknarmenn hafa sett fram eina kenningu um að bóluefnið komi af stað óvenjulegu mótefni í einstaka tilfellum; aðrir eru að reyna að skilja hvort tilfellin tengjast getnaðarvarnartöflum.

En margir vísindamenn segja að engar endanlegar sannanir séu fyrir hendi og ekki sé ljóst hvort eða hvers vegna bóluefni AstraZeneca myndi valda vandamáli sem ekki er deilt með öðrum bóluefnum sem miða að svipuðum hluta kórónaveirunnar.

Í sérstöku viðtali sagði Armando Genazzani, fulltrúi í EMA-nefndinni um lyf fyrir menn (CHMP), við La Stampa daglega að það væri „líklegt“ að blóðtappar væru tengdir AstraZeneca bóluefninu.

Deildu þessari grein: