Í átt að betra lyfjaframboði í Evrópu - Hver ákveður framtíðina?

Kveðja, og velkomin í uppfærslu European Alliance for Personalized Medicine (EAPM), skrifar EAPM framkvæmdastjóri Dr. Denis Horgan.

Löggjafarmenn þrýsta á nefndina til að gera lyfjastefnu að atvinnuvænni

Um þetta efni hefur EAPM birt fræðilega grein, Towards Better Pharmaceutical Provision in Europe — Who Decides the Future? sem lesa má hér.

Framkvæmdastjórn Evrópusambandsins þarf að tryggja að fyrirhuguð endurnýjun hennar á lyfjareglum ESB endi ekki með því að grafa undan iðnaðinum sem hún beinist að, skrifaði hópur evrópskra og innlendra löggjafa í bréfi til framkvæmdastjórnarinnar.

Hið sláandi viðskiptahugsandi frumkvæði var stýrt af rúmenska Evrópuþingmanninum Cristian Bușoi, formanni iðnaðarnefndar Evrópuþingsins (ITRE), og var undirritað af 34 öðrum evrópskum og innlendum þingmönnum.

„Við tökum eftir áhyggjum áherslu sumra aðila til að halda aftur af hlutverki lyfjaiðnaðarins, óháð áhrifum sem það hefur á þróun lyfja, og sjálfstæði okkar sem sambands aðildarríkja til að ákveða framtíðarrannsóknaráætlun okkar, á meðan í alþjóðlegri samkeppni við til dæmis Bandaríkin og Kína,“ segir í bréfinu sem sent var miðvikudagskvöldið (5. október).

Það leggur til þrjú forgangsverkefni fyrir framkvæmdastjórnina: Það kallar á sveigjanleika frá eftirlitsaðilum til að skapa „mjög samkeppnishæft“ lyfjarannsóknaumhverfi, sem og aukinn aðgang að heilsufarsgögnum fyrir fyrirtæki. Stefnumótískt sjálfræði er annar forgangsverkefni, þar sem bréfið gefur til kynna að hægt sé að styrkja það með því að hvetja til nýrra lyfjaþróunar með því að „efla hvata“.

Að lokum segir það að þó að framkvæmdastjórnin ætti að takast á við „misrétti og tafir á aðgangi að lyfjum“ ætti þetta ekki að vera gert með „óhóflegum skyldum“. Það miðar sérstaklega að öllum tillögum sem myndu tengja hvata við það hvort vara hafi verið sett á evrópska markaði eða ekki. Þetta endurómar andmæli sem þegar hafa verið send frá lyfjaiðnaðarhópnum EFPIA, sem hefur einnig opinberlega andmælt tilraunum til að tengja markaðsaðgang og hvata.

Varðandi fræðigreinina sem nefnd er hér að ofan eru lykilskilaboð ritgerðarinnar að betri skilningur á afleiðingum stefnuákvarðana eða meðferðarvals gæti gert verulegar úrbætur. Þróun gagnagrunna um auðlindanotkun og árangur myndi gera samanburðarrannsóknum á hagkvæmni í mismunandi löndum/svæðum/þýðum kleift. Rannsóknir gætu leitt í ljós að hve miklu leyti lönd eyða í hagkvæm lyf — sem fátt er um eins og er, vegna þess að það er ekki rannsakað. Á sama hátt eru litlar upplýsingar um sóun í útgjöldum til heilbrigðismála — og skortur á upplýsingum þýðir að það eru fáir hvatar til að draga úr henni. Nýir valmöguleikar í forvörnum, greiningu og meðferð nýtast því aðeins ef einnig liggja fyrir gögn um hvernig eigi að innleiða þá í heilbrigðiskerfinu. Hið nýja sönnunarlandslag býður upp á fleiri valkosti og fleiri valmöguleika og skapar aukna þörf fyrir mat. 

vinsamlegast smelltu hér til að lesa greinina.

MEPs styðja stækkun umboðs ECDC og reglugerðar um heilsuógnir yfir landamæri

Yfir tvö ár eftir að kórónuveirufaraldurinn var liðinn, hafa þingmenn Evrópuþingsins greitt atkvæði með yfirgnæfandi meirihluta með síðustu tveimur byggingareiningum Heilbrigðissambandspakkans.

Lögreglumenn samþykktu reglugerðina um heilsuógnir yfir landamæri með 544 þingmönnum sem greiddu atkvæði með samkomulaginu sem náðst hefur við ráðið, 50 greiddu atkvæði á móti og 10 sátu hjá.

Við framlengingu á umboði evrópsku miðstöðvarinnar um forvarnir og eftirlit með sjúkdómum (ECDC) greiddu 542 þingmenn atkvæði með, 43 greiddu atkvæði á móti og 9 sátu hjá.

„Útvíkkað umboð ECDC er þýðingarmikið skref í átt að öruggari, betur undirbúinni og seigluríkari Evrópu,“ sagði Andrea Ammon, forstjóri ECDC. „Ég hlakka til aukinnar samvinnu og aðgerða við framkvæmdastjórn Evrópusambandsins og aðrar stofnanir ESB, innlend yfirvöld og alþjóðlega samstarfsaðila til að bregðast sameiginlega við ógnum sem stafar af smitsjúkdómum og tryggja að við höldum áfram að bæta líf fólks í Evrópu og á heimsvísu.

„Þessi löggjöf bregst greinilega við 74 [prósenta] evrópskra borgara sem vilja aukna þátttöku Evrópu í kreppustjórnun,“ sagði MEP Véronique Trillet-Lenoir, frá Renew Europe hópnum, skýrslugjafa fyrir heilsuógnunarskrá yfir landamæri. „Evrópska heilbrigðissambandið er byggt upp skref fyrir skref. Við munum halda þessu verkefni áfram í samhengi við umræður um framtíðarsamning um endurskoðun Evrópusáttmála,“ sagði hún.

Textarnir verða nú að vera formlega samþykktir af ráðinu til að taka gildi.

Atkvæði heilbrigðisstétta

Þingmenn á Evrópuþinginu greiddu yfirgnæfandi atkvæði með síðustu tveimur byggingareiningunum í Heilbrigðissambandspakkanum á þriðjudag: reglugerð um heilsuógnir yfir landamæri og stækkun evrópsku miðstöðvarinnar um forvarnir og eftirlit með sjúkdómum. 

Fáðu

umboð. Trifecta: Búnt verkefna til að styrkja heilbrigðisvald ESB kom til að bregðast við heimsfaraldri kórónuveirunnar, þar sem framkvæmdastjórnin tilkynnti tillögurnar í nóvember 2020. 

Til viðbótar við lögin tvö sem samþykkt voru á þriðjudag, felur það einnig í sér stækkun á verksviði Lyfjastofnunar Evrópu, sem samþykkt var af Alþingi í janúar og tók gildi í mars. MEP Peter Liese, heilbrigðistalsmaður EPP, sagði mánudaginn (3. október): „Ég held að Joe Biden sé nokkuð nálægt raunhæfu mati á ástandinu,“ þegar hann sagði að heimsfaraldurinn væri liðinn, en bætti við að við eigum enn við vandamál að stríða. með COVID. Hann benti á að Evrópa væri í mun betri stöðu í dag en undanfarin tvö ár, þökk sé bóluefnum, og bætti við: „Ef við skoðum Kína sjáum við að vandamálið er ekki þarna. Þannig að Evrópa gerði það ekki illa.“ 

Gagnaflæði yfir Atlantshafið

Búist er við að Joe Biden, forseti Bandaríkjanna, undirriti langþráða framkvæmdarskipun um gagnaflæði yfir Atlantshafið í dag, sem ryður brautina fyrir nýja ramma sem gerir fyrirtækjum kleift að skutla allt frá fjölskyldumyndum til launaupplýsinga frá Bandaríkjunum til ESB. Nýja ramminn, sem kynntur var í mars á þessu ári, leitast við að taka á persónuverndarvandamálum sem dómstóll ESB vitnaði í árið 2020 þegar hann ógilti fyrri bókun, Privacy Shield Framework. Lögfræðingar búast við að persónuverndarsinnar véfengi nýja samninginn, eins og þeir gerðu með friðhelgisskjöldinn og fyrri ramma.

NHS ætlar að efla vinnuafl heimilislækna fyrir veturinn

Þúsundir fleiri starfsmenn verða ráðnir í ný hlutverk í heimilislækningum, þannig að tími heimilislækna getur losnað til að sjá fleiri sjúklinga á veturna, hefur NHS tilkynnt.

Meira en eitt þúsund heimilislæknar verða ráðnir til starfa frá og með þessum mánuði til að bjóða meiri stuðning stjórnenda með þau hlutverk sem þegar hefur verið sannað að draga úr þeim tíma sem heimilislæknar eyða í verkefni eins og að skrifa bréf um meira en tvo fimmtu hluta.

Aðstoðarmenn heimilislækna verða þjálfaðir til að gera blóðþrýstingsmælingar, hjartsláttartíðni og blóðprufur auk þess að panta tíma, tilvísanir og eftirfylgni fyrir sjúklinga.

Evrópsk umönnunarstefna fyrir umönnunaraðila og umönnunarþega

Framkvæmdastjórn Evrópusambandsins hefur kynnt evrópsku umönnunarstefnuna til að tryggja góða, hagkvæma og aðgengilega umönnunarþjónustu víðsvegar um Evrópusambandið og bæta stöðuna fyrir bæði þá sem eru umönnunaraðilar og fólkið sem sinnir þeim, faglega eða óformlega. Stefnumótuninni fylgja tvær tilmæli til aðildarríkja um endurskoðun Barcelona-markmiðanna um menntun og umönnun ungbarna og um aðgang að hágæða langtímaumönnun á viðráðanlegu verði.

Hagkvæm og aðgengileg umönnunarþjónusta í háum gæðaflokki býður upp á skýran ávinning fyrir alla aldurshópa. Þátttaka í ungmennafræðslu hefur jákvæð áhrif á þroska barns og hjálpar til við að draga úr hættu á félagslegri einangrun og fátækt, einnig síðar á ævinni. Langtímaumönnun gerir fólki, sem vegna elli, veikinda og/eða fötlunar er háð aðstoð við daglegar athafnir, kleift að viðhalda sjálfræði sínu og lifa með reisn. Hins vegar, fyrir marga, er þessi þjónusta enn ekki á viðráðanlegu verði, í boði eða aðgengileg.

Fjárfesting í umönnun er mikilvæg til að laða að og halda í hæfileikafólk í umönnunargeiranum, sem einkennist oft af erfiðum vinnuskilyrðum og lágum launum, sem og til að mæta skorti á vinnuafli og uppfylla efnahags- og atvinnusköpunarmöguleika greinarinnar.

Að festa eigið fé í sessi í framtíðarsáttmála um heimsfaraldur

Jafnrétti aðgengi að lyfjum fyrir viðkvæmustu hópa heims er lykillinn að heimsfaraldri sáttmála. Þó að það sé einróma samkomulag um að eigið fé sé nauðsynlegur þáttur í hvers kyns „uppskrift“ heimsfaraldurssáttmála í framtíðinni, eru aðildarríki Alþjóðaheilbrigðismálastofnunarinnar (WHO) óljóst um hvernig hægt er að fella það í raun og veru. Þetta kom fram í óformlegu samráði um hvernig eigi að „virkja og ná fram“ jöfnuði sem boðað var til á miðvikudaginn af milliríkjasamninganefnd WHO (INB), sem hefur verið falið að móta sáttmálann eða tækið til að verja heiminn heimsfaraldur.

Þetta er annað af fjórum óformlegu samráði sem fyrirhugað er að gera áður en INB kemur saman aftur í desember til að semja um drög að samningi sem kynnt verða aðildarríkjunum. Sú fyrsta beindist að lagalegum álitaefnum, en sú þriðja - sem fer fram á föstudaginn - mun fjalla um hina þveröfuga spurningu um hugverkarétt. Sá fjórði, 14. október, mun fjalla um „One Health“.

Dr Patricia Garcia, fyrrverandi heilbrigðisráðherra Perú og prófessor í lýðheilsu við Cayetano Heredia háskólann Sérfræðingar í pallborði teiknuðu upp þá alltof kunnuglegu mynd: Aðildarríki WHO í fátækari löndum geta ekki fengið aðgang að bóluefnum, persónuhlífum (PPE) og öðrum nauðsynjar á hátindi COVID-19 heimsfaraldursins. Garcia, fyrrverandi heilbrigðisráðherra Perú og prófessor í lýðheilsu við Cayetano Heredia háskóla sagði að land hennar væri með hæstu dauðsföll af COVID á mann í heiminum.

„Jafnvel þó að við hefðum efnahagsleg úrræði, var það sem var í raun hörmulegt og dramatískt sú staðreynd að við gátum ekki nálgast neina af þeim vörum sem þörf var á í neyðartilvikum,“ sagði Garcia. „Ég er að tala um PPE; og við höfðum aðeins aðgang að bóluefnum mjög seint, sem þýðir að margir dóu, þegar í öðrum löndum voru bóluefni þegar fáanleg.“ Dr Ayoade Alakija, meðformaður Afríska bóluefnaafhendingarbandalagsins Dr Ayoade Alakija, meðformaður Afríska bóluefnaafhendingarbandalagsins, sagði að númer eitt eiginfjárráðstöfun í „bindandi sáttmála“ ætti að vera að tryggja framleiðslugetu á öllum svæðum.

Og það er allt í bili frá EAPM – vertu öruggur og hafðu það gott og njóttu helgarinnar.

Deildu þessari grein: